[發(fā)明專利]具有溫度感測(cè)陣列的心包導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410746387.5
• 申請(qǐng)日: 2014-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN104688197B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J.H.阿什頓;K.M.楚尤;M.T.斯坦利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/01
• 分類號(hào): A61B5/01;A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

本發(fā)明涉及一種具有溫度感測(cè)陣列的心包導(dǎo)管。一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管適于在心包囊中使用以通過與心包囊中的心外膜接近來感測(cè)在心臟的心室或心房中的一個(gè)內(nèi)的消融位點(diǎn)和周圍心臟組織的溫度，該導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體和適于放置在心外膜上或與心外膜接觸的溫度感測(cè)陣列。該溫度感測(cè)陣列可包括具有表面的2?D主體，該表面適于接觸心外膜組織上或心包空間中的區(qū)域。該陣列也可包括至少一個(gè)指狀構(gòu)件，每個(gè)具有至少一個(gè)溫度感測(cè)位置。該陣列還可包括具有大致圓形構(gòu)型的伸長(zhǎng)主體，所述伸長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)部分可移動(dòng)到螺旋向內(nèi)的位置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及具體地用于溫度感測(cè)的導(dǎo)管。

背景技術(shù)

心律失常，具體地心房纖顫，一直是常見且危險(xiǎn)的醫(yī)療疾病，在老年群體中尤為如此。具有正常竇性節(jié)律的患者，由心房、心室和興奮傳導(dǎo)組織構(gòu)成的心臟經(jīng)電刺激以同步模式化方式搏動(dòng)。對(duì)于心律失常的患者，心臟組織的異常區(qū)域不像具有正常竇性節(jié)律的患者那樣遵循與正常傳導(dǎo)組織相關(guān)聯(lián)的同步搏動(dòng)周期。相反，心臟組織的異常區(qū)域向鄰近組織不正常地傳導(dǎo)，從而將心動(dòng)周期打亂為非同步心律。此前已知這種異常傳導(dǎo)發(fā)生于心臟的各個(gè)區(qū)域，諸如例如，竇房(SA)結(jié)區(qū)域中，沿房室(AV)結(jié)和希氏束的傳導(dǎo)通道或形成心室和心房心腔的壁的心肌組織中。

包括心房心律失常在內(nèi)的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房腔室周圍并通常自傳播的電脈沖的多個(gè)異步環(huán)。或者，除多子波折返型外，如當(dāng)心房?jī)?nèi)孤立的組織區(qū)域以快速重復(fù)的方式自主搏動(dòng)時(shí)，心律失常還可具有病灶源。

室性心動(dòng)過速(V-tach或VT)是一種源于某一心室的心動(dòng)過速或快速心律。這是一種可能危及生命的心律失常，因?yàn)樗梢詫?dǎo)致心室纖顫和猝死。

心律失常的診斷和治療包括標(biāo)測(cè)心臟組織的電性質(zhì)，特別是心內(nèi)膜和心臟體積，以及通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。這樣的消融可停止或改變不需要的電信號(hào)從心臟的一個(gè)部分傳播到另一個(gè)部分。消融方法通過加熱局部組織到不可逆損壞的溫度來破壞不需要的電通道，從而形成非導(dǎo)電消融灶。然而，在過量溫度和/或過量持續(xù)時(shí)間的消融可引起對(duì)心臟和相鄰組織的嚴(yán)重?fù)p傷，包括心臟壁的穿孔和對(duì)食道或肺的損壞。通常電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，諸如3(Biosense Webster)在消融手術(shù)期間用于標(biāo)測(cè)心臟解剖結(jié)構(gòu)以及消融和診斷導(dǎo)管的位置。

心臟包括三個(gè)組織層：心內(nèi)膜、心肌和心包膜。心內(nèi)膜是最內(nèi)層，使心室有細(xì)紋并且浸在血液中。心肌是帶有細(xì)胞的心臟的厚的中間層，細(xì)胞具有幫助快速傳導(dǎo)電脈沖使得心臟收縮的專門結(jié)構(gòu)。心包膜包括心包臟層(或心外膜)和心包壁層。心包腔或空間分離心外膜和心包壁層。因?yàn)閺脑谛姆炕蛐氖覂?nèi)消融的組織的電阻加熱從心肌向外輻射，加熱可以在心包腔中檢測(cè)到。

因此，希望通過提供用于在消融期間監(jiān)測(cè)局部組織加熱的溫度傳感器的陣列，導(dǎo)管適于在心包囊中使用，以便阻止對(duì)心外膜和包括肺或食道的相鄰組織的附帶損壞。也希望在消融期間監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)消融灶尺寸，諸如深度和直徑，以改善消融功效并減少不良事件。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管適于在心包囊中使用以通過與心外膜和心包囊的其他區(qū)域接觸來感測(cè)在心室或心房中的一個(gè)內(nèi)的消融位點(diǎn)和周圍心臟組織的溫度。導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體和溫度感測(cè)陣列，該溫度感測(cè)陣列適于放置在心包囊中，與心外膜壁接觸或不接觸。

可將本發(fā)明的導(dǎo)管放置在心外膜壁上，直接與橫跨心臟壁的消融導(dǎo)管相對(duì)，并且為了各種目的，包括例如透壁度的檢測(cè)、附帶損壞的減輕和局部組織厚度，在消融期間使用本發(fā)明的導(dǎo)管以監(jiān)測(cè)局部組織加熱。第一，本導(dǎo)管可以用于通過測(cè)量心外膜壁已何時(shí)達(dá)到不可逆組織損壞的溫度來檢測(cè)透壁度。第二，本導(dǎo)管可以檢測(cè)過度加熱以減輕對(duì)附帶組織和器官的消融損壞，諸如肺和食道。第三，由本導(dǎo)管感測(cè)的組織溫度可以提供給電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，以估計(jì)消融位點(diǎn)處的局部組織厚度，例如通過計(jì)算本導(dǎo)管的最近部分和消融導(dǎo)管之間的距離。第四，可在估計(jì)消融期間實(shí)時(shí)消融灶尺寸的算法中使用由本導(dǎo)管上的溫度傳感器陣列感測(cè)的組織溫度及其局部位置。此算法可并入電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，其也可包括其他消融參數(shù)以改善算法精確度，諸如例如電力、持續(xù)時(shí)間、接觸力、阻抗、穩(wěn)定性和局部組織厚度。