[發明專利]檢測特定細菌的方法以及一種膠囊內窺鏡的應用

無效

• 申請號: 201410746302.3
• 申請日: 2009-04-02
• 公開（公告）號: CN104473619A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 塞巴斯蒂安·施密特;克萊門斯·比利塔;斯特凡·弗奇;諾貝特·格萊澤爾;賴納·格勞曼;阿恩·亨格勒;路德維希·赫布斯特;賴納·庫特;伯恩哈德·羅阿斯
• 申請（專利權）人: 西門子公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/07
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李慧

本申請是申請日為2009年4月2日、名稱為“膠囊內窺鏡”的第200980113587.4號專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種在人類或動物胃腸道的一中空器官內檢測一種特定細菌的方法以及一種膠囊內窺鏡的應用。

背景技術

胃腸道疾病的一個常見原因是其中的器官受到細菌感染。舉例而言，幽門螺桿菌感染是造成一系列胃病的原因，其癥狀是胃酸分泌增加。例如竇性胃炎、大約75％的胃潰瘍和幾乎全部的十二指腸潰瘍都是由感染幽門螺桿菌引發的。因此，檢查胃腸道的中空器官內有否定殖細菌，特別是有否定殖幽門螺桿菌，是胃病診斷的一個重要組成部分。

C-13尿素呼氣試驗是一種檢測幽門螺桿菌的方法。尿素分解成氨和CO₂時所產生的C-13二氧化碳可以在呼出的空氣中檢測到。其他的幽門螺桿菌檢測方法都與典型的血液質(例如胃蛋白酶原或胃泌素)相匹配。這些方法不但復雜，可靠性也不理想。

胃鏡檢查是另一種檢查胃部是否有定殖幽門螺桿菌的方法。進行胃鏡檢查時，負責具體操作的醫生會從胃粘膜上取下一份活組織，過一段時間后再檢查該活組織是否感染幽門螺桿菌。幽門螺桿菌-尿素酶試驗(HU試驗，簡稱HUT)是一種已知的組織標本(活檢標本)檢驗方法。將活檢標本放入一份由細菌培養液、尿素和指示劑(石蕊)組成的試驗培養基(待測溶液)中。如果標本中含有幽門螺桿菌，該細菌就會在尿素酶的幫助下將尿素(CO(NH₂)₂)分解成氨(NH₃)和二氧化碳(CO₂)。氨會將指示劑染紅。幾分鐘后就可以看到試驗結果。但是如果試驗條件不理想，最初由黃色到紅色的變色效果就不太明顯。

然后胃鏡檢查只有少數患者能接受，胃鏡檢查尤其不適合用來進行所謂的篩查。

膠囊式內窺鏡是用內窺鏡檢查胃腸道(胃鏡檢查)的一種替代方法，膠囊式內窺鏡又稱“膠囊內鏡”，公開自(例如)DE?101?42?253?C1和其相應US?2003/0060702?A1。這種膠囊內窺鏡是一顆吞咽式膠囊，與位于患者體外的轉發站無線連接。可在梯度磁場中對該膠囊內窺鏡進行導航。這種膠囊可以配備傳感器，以便對中空器官內的溫度、電導率、pH值或化學物質進行測量或檢測。這種膠囊內窺鏡還可用于靶向給藥。

WO?2004/039233?A2給出了一種通過體內測量測定pH值的方法。這種方法是通過pH值測量檢測胃中的銨(NH₄⁺)，以此來推斷是否存在幽門螺桿菌。但是這種檢驗幽門螺桿菌的方法并不可靠，因為胃中并不一定存在酸性介質(pH值介于1.5和2之間)。用藥、飲食和/或健康狀況等因素都有可能導致酸性介質的缺失。理想狀態(pH值介于1.5和2之間)的缺失會使測量結果嚴重失真，因此所測得的pH值也無法成為用以推斷氨濃度和幽門螺桿菌是否存在的依據。

發明內容

本發明的目的是提供一種膠囊內窺鏡、這種膠囊內窺鏡的應用和一種借助該膠囊內窺鏡在人類或動物胃腸道的一中空器官內檢測一種特定細菌的方法。

在方法方面，本發明的這個目的通過一種具有如權利要求1所述特征的方法而達成。

本發明在人類或動物胃腸道的一中空器官內檢測一種特定細菌的方法是借助一種膠囊內窺鏡根據所述細菌的至少一種代謝產物來檢測所述細菌，所述膠囊內窺鏡包含有一種用于檢測所述代謝產物的傳感器，所述膠囊內窺鏡被送入所述中空器官。根據某種細菌的代謝產物可以十分可靠地識別出這種細菌。所述膠囊內窺鏡可在這些代謝產物的產生位置上直接對其進行檢測，即就地檢測。這種膠囊內窺鏡一般情況下都會被吞入體內，但其在體內是完全惰性的。因此，本發明的方法具有很高的患者接受度。特別是與現有技術中的已知檢測方法(例如包括活組織檢查在內的內窺鏡檢查)相比，吞咽膠囊內窺鏡對于患者而言是一種對病人友好的治療措施。另外，由于是在胃腸道的中空器官內代謝產物的產生位置上直接對代謝產物進行測量，因此這種細菌檢測方法的精確度和測量可靠性都很高。所述膠囊內窺鏡是本發明方法檢測所述特定細菌時所使用的唯一一個工作設備，也就是說，不需要使用如實驗室設備或分析儀器等其他輔助設備。