[發明專利]一種抗輻射扇貝中藥膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410744912.X
• 申請日: 2014-12-09
• 公開（公告）號: CN104436153A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 孫玥;胡煒;孫永軍;冷海;袁文鵬;鄒志海;王志偉;張泮池;王昌偉;鞠文明;唐曉波
• 申請（專利權）人: 山東好當家海洋發展股份有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K9/48;A61P17/16;A61P17/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種抗輻射扇貝中藥膠囊，其包括膠囊體和封裝在膠囊體內的內容物，其特征在于：所述的內容物包括扇貝多肽粉、中藥組合物，其中，扇貝多肽粉的重量百分比為70～80%、中藥組合物20～30%、；所述的扇貝多肽粉是將扇貝粉碎，加水稀釋后控制酶解條件加入胰蛋白酶與中性蛋白酶酶解，滅酶，經超濾、冷凍干燥、研磨而制得；所述的中藥組合物是選取中藥紅景天、黃芪、枸杞、茯苓、山藥、薏苡仁、白術配伍成底物原料，將底物原料采用水提醇沉法制取上清液，經蒸除乙醇，濃縮，干燥，研磨成細粉而制得；所述的紅景天、黃芪、枸杞、茯苓、山藥、薏苡仁、白術配伍時的重量百分比分別為：紅景天10～25%、黃芪15～25%、枸杞5～15%、茯苓10～20%、山藥10～20%、薏苡仁5～20%、白術5～15%，各組分的重量百分比之和為100%。

2.根據權利要求1所述的一種抗輻射扇貝中藥膠囊，其特征在于：所述的紅景天、黃芪、枸杞、茯苓、山藥、薏苡仁、白術配伍時的重量百分比分別為：紅景天17.5%、黃芪17.5%、枸杞12%、茯苓14.5%、山藥14.5%、薏苡仁12%、白術12%。

3.根據權利要求1所述的一種抗輻射扇貝中藥膠囊的制備方法，其特征在于：經過下列工藝步驟：

（1）扇貝多肽粉的制備

選取干扇貝肉為原料，將其磨研成100～200目的細粉，加入清水配置成蛋白濃度為15～30%的扇貝溶液，加熱至40～60℃，調節pH值為7～8，加入扇貝溶液重量的2～6‰胰蛋白酶、5～12‰中性蛋白酶，酶解3～6h，酶解完畢后加熱至90～100℃，保持15～30min滅酶，滅酶后迅速冷卻至3～10℃，得扇貝酶解液；將扇貝酶解液調節pH值至中性，并在于3～10℃溫度下，離心10～30min，取上清液采用分步超濾法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液；將該多肽溶液減壓濃縮，冷凍干燥后研磨成200～300目的粉末，制得扇貝多肽粉；

（2）中藥提取物的制備

選取中藥紅景天、黃芪、枸杞、茯苓、山藥、薏苡仁、白術配伍成底物原料，將底物原料用熱水煎煮法換水提取三次，分別制得水提液；將三次水提液分別過濾后進行合并，得合并液；將合并液于80℃下減壓濃縮后，冷卻至30～50℃，在攪拌狀態下緩慢加入濃度為95%乙醇，使其乙醇終濃度達到70～75%，密封，靜置24～36h，過濾，取上清液蒸除乙醇，濃縮，干燥后研磨成200～300目的粉末，制得中藥提取物；其中，所述的所述的紅景天、黃芪、枸杞、茯苓、山藥、薏苡仁、白術配伍時的重量百分比分別為：紅景天10～25%、黃芪15～25%、枸杞5～15%、茯苓10～20%、山藥10～20%、薏苡仁5～20%、白術5～15%，，各組分的重量百分比之和為100%；

（3）內容物物料的制備

按重量百分比稱取將步驟（1）制備的扇貝多肽粉70～80%、步驟（2）制備的中藥提取物20～30%混合均勻，得內容物物料；

（4）封裝

將步驟（3）制得的內容物物料按預設重量封裝入膠囊體，即為抗輻射扇貝中藥膠囊。

4.根據權利要求3所述的一種抗輻射扇貝中藥膠囊的制備方法，其特征在于：所述的取上清液采用分步超濾法截取得到分子量在300Da以下的多肽溶液是將上清液調節濃度，先截留分子量1000Da以下的多肽溶液，再截留其中分子量300Da以下的多肽溶液，且每步的截留液重復超濾2～4次。

5.根據權利要求3所述的一種抗輻射扇貝中藥膠囊的制備方法，其特征在于：所述的將底物原料采用熱水煎煮法換水提取三次是將底物原料用沸水煎煮三次，其中，第一次加入底物原料重量8～10倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入底物原料重量5～8倍的水，煮沸提取1小時，固液分離；第三次加入底物原料重量3～5倍的水，煮沸提取1小時，固液分離。