[發明專利]一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 201410740722.0
• 申請日: 2014-12-08
• 公開（公告）號: CN104458725A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李洪江;解雨婷;王巖;董楷一;李雙;才鳳;徐志偉;姜竹泉
• 申請（專利權）人: 本溪泰斯特捷生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N33/62
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務所(普通合伙) 21115
• 代理人: 宋鐵軍

技術領域

本發明涉及一種體外診斷試劑盒，尤其涉及一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒及其制備方法，適用于臨床檢測幽門螺旋桿菌。

背景技術

幽門螺旋桿菌，是革蘭氏陰性、微需氧的細菌，生存于胃部及十二指腸的各區域內。它會引起胃黏膜輕微的慢性發炎，甚或導致胃及十二指腸潰瘍與胃癌。

幽門螺旋桿菌可產生尿素酶，幽門螺旋桿菌是胃內唯一產生尿素酶的細菌，所以如果在胃組織檢測出尿素酶存在，一定伴有幽門螺旋桿菌感染。尿素酶可分解尿素產生氨氣使pＨ值升高，可使酚紅指示劑由黃色變為紅色或紫紅色，現在臨床檢驗幽門螺旋桿菌尿素酶（干化學法）即依據此檢測原理。

以往的產品都是在敞開的環境下進行反應，這樣就導致了檢測不靈敏，明明是幽門螺旋桿菌的感染者卻發生檢測不出來的情況發生。

發明內容

發明目的：

本發明的目的是提供一種提高檢測靈敏度，且方便、準確的臨床檢測幽門螺旋桿菌試劑盒。

技術方案：

本發明采用如下技術方案來實現的：

一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒，其特征在于：該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管1為封閉的小室，體積為0.5～5ml；酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5～1.0cm；尿素與氯化鎳的混合液2設置在離心管1的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液干燥而得，其設置在離心管1的蓋子4內，膠圈5固定。

一種如上所述幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒的制備方法，其特征在于：該制備方法的具體步驟為：

1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀釋到刻度，搖勻；精密移取該溶液1ml，置于100ml量瓶中，得100μmol/L氯化鎳溶液；

2、取尿素約12.5g，精密稱定，置于50ml量瓶中，用100μmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2；

3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm*11cm規格的定性濾紙浸泡其中，30min后將其取出后，置于干燥室內干燥；

4、用打孔機將干燥后的酚紅試紙3打成6mm的圓片；

5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，并用膠圈5塞緊；

6、取100μl尿素和氯化鎳的混合溶液2，置于樣品管中，干燥至無水分，將離心管1蓋蓋緊；

7、包裝即得。

優點效果：

本發明的優點是：由于樣本中幽門螺旋桿菌尿素酶和試劑盒中的尿素是在具蓋離心管的封閉環境中進行反應，避免了反應產生的氨氣逸出，產生的氨氣能和酚紅試紙充分反應，能提高檢測靈敏度；本發明試劑盒便于攜帶、保存，且檢測靈敏度高，適合基層醫院開展檢驗。

附圖說明：

圖1為本發明的主要結構示意圖。

圖中標注：離心管1，尿素與氯化鎳的混合液2，酚紅試紙3，蓋子4，膠圈5。

具體實施方式：

一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測試劑盒，其特征在于：該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管1為封閉的小室，體積為0.5～5ml；酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5～1.0cm；尿素與氯化鎳的混合液2設置在離心管1的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液干燥而得，其設置在離心管1的蓋子4內，膠圈5固定。

制備方法的具體步驟為：

1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀釋到刻度，搖勻。精密移取該溶液1ml，置于100ml量瓶中，得100μmol/L氯化鎳溶液。

2、取尿素約12.5g，精密稱定，置于50ml量瓶中，用100μmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2。

3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm*11cm規格的定性濾紙浸泡其中，30min后將其取出后，置于干燥室內干燥。

4、用打孔機將干燥后的酚紅試紙3打成6mm的圓片。

5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，并用膠圈5塞緊。

6、取100μl尿素與氯化鎳的混合液2，置于樣品管中，干燥至無水分，將離心管1蓋蓋緊。

7、包裝即得。