[發(fā)明專利]具有通用性的中藥軟膠囊輔料及中藥軟膠囊制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410740304.1
• 申請(qǐng)日: 2014-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN104383551A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳守恭;楊兆寅;張博揚(yáng);楊履中
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山西黃河中醫(yī)藥研究所（有限公司）
• 主分類號(hào): A61K47/44
• 分類號(hào): A61K47/44;A61K47/24;A61K9/48
• 代理公司: 太原科衛(wèi)專利事務(wù)所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源;武建云

1.一種具有通用性的中藥軟膠囊輔料，其特征在于：由如下組分構(gòu)成乳化劑Ⅰ：88%～72%（重量）的大豆油、4%～12%（重量）的大豆磷脂、4%～8%（重量）的氫化大豆油、4%～8%（重量）的蜂蠟；

或者，由如下組分構(gòu)成乳化劑Ⅱ：92%～80%（重量）的大豆油、4%～12%（重量）的大豆磷脂、4%～8%（重量）的氫化大豆油。

2.一種權(quán)利要求1所述的具有通用性的中藥軟膠囊輔料的制備方法，其特征在于：乳化劑Ⅰ的制備方法如下：按比例稱取1/4量的大豆油，加入蜂蠟、大豆磷脂、氫化大豆油，加熱至60～65℃，使之完全融化，混合均勻后，再加入剩余的大豆油，混合均勻，過膠體磨，制成乳化液；

或者，乳化劑Ⅱ的制備方法如下：按比例稱取1/4量的大豆油，加入大豆磷脂、氫化大豆油，加熱至60～65℃，混合均勻后，再加入剩余的大豆油，混合均勻，過膠體磨，制成乳化液。

3.一種中藥軟膠囊，包括囊材殼體，所述囊材殼體內(nèi)包裹由藥物和輔料構(gòu)成的內(nèi)容物，所述藥物包括揮發(fā)油、醇溶性提取物、水溶性提取物、有效部位、有效成分中的一種或幾種；其特征在于：所述囊材殼體包括如下重量組分：皮明膠100份，骨明膠4份，甘油30～50份，山梨醇10～20份，PEG400??5份，純化水80～100份；

所述輔料由如下組分構(gòu)成乳化劑Ⅰ：88%～72%（重量）的大豆油、4%～12%（重量）的大豆磷脂、4%～8%（重量）的氫化大豆油、4%～8%（重量）的蜂蠟；或者，由如下組分構(gòu)成乳化劑Ⅱ：92%～80%（重量）的大豆油、4%～12%（重量）的大豆磷脂、4%～8%（重量）的氫化大豆油。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥軟膠囊，其特征在于：所述囊材殼體包括如下重量組分：皮明膠100份，骨明膠4份，甘油30份，山梨醇10份，PEG400?5份，純化水100份。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的中藥軟膠囊，其特征在于：囊材殼體膠液的制備方法如下：按比例稱取純化水、甘油、山梨醇、PEG400置水浴式化膠罐中，加熱至65℃后，加入明膠（皮明膠、骨明膠），攪拌融化，升溫至68～70℃，真空脫氣，減壓熬制至粘稠度2700～3000Pa·s，水分38～40%的膠液。