[發明專利]金霉素鋅配合物的包合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410737896.1
• 申請日: 2014-12-05
• 公開（公告）號: CN104399086A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 伍濤;楊旭;李書至
• 申請（專利權）人: 重慶市畜牧科學院
• 主分類號: A61K47/48
• 分類號: A61K47/48;A61K31/65;A61P31/04
• 代理公司: 重慶華科專利事務所 50123
• 代理人: 康海燕;吳興偉

1.金霉素鋅配合物的包合物，其特征在于：包括包合材料和金霉素鋅配合物，包合材料和金霉素鋅配合物的重量比為1-3︰1，所述的包合材料為環糊精或環糊精衍生物。

2.如權利要求1所述的金霉素鋅配合物的包合物，其特征在于：所述的環糊精為葡糖基-β-環糊精和羥丙基-β-環糊精中的至少一種。

3.由權利要求1或2所述包合物制備成的口服制劑。

4.如權利要求3所述的口服制劑，其特征在于：所述口服制劑為片劑、可溶性粉或口服液。

5.如權利要求4所述的口服制劑，其特征在于：可溶性粉和口服溶液中金霉素鋅配合物含量為2.5～10％，余量為藥用稀釋劑、載體、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、增溶劑、抗氧劑或崩解劑中的至少一種。

6.如權利要求4所述的口服制劑，其特征在于：片劑中金霉素鋅配合物含量為2.5～5mg，余量為藥用稀釋劑、載體、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、增溶劑、抗氧劑或崩解劑中的至少一種。

7.權利要求1或2所述金霉素鋅配合物的包合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：將金霉素鋅配合物溶解于有機溶劑中，并保持45℃～65℃，再緩慢滴入包合材料的飽和水溶液，連續攪拌制成黃色溶液，冷凍干燥或噴霧干燥，即得到金霉素鋅配合物的包合物；所述包合材料和金霉素鋅配合物的重量比為1～3︰1，所述的包合材料為環糊精或環糊精衍生物；所述的有機溶劑為甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃或二甲基亞砜中的至少一種。

8.如權利要求7所述的方法，其特征在于：所述的有機溶劑由如下重量比的成分組成：甲醇100～140份，二甲基亞砜100～140份，N,N-二甲基甲酰胺2～5份，四氫呋喃2～5份。