[發(fā)明專利]小兒感冒顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410734281.3
• 申請日: 2014-12-05
• 公開（公告）號: CN104383117A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉景萍;劉全國;陳克領(lǐng);林文君
• 申請（專利權(quán)）人: 海南葫蘆娃制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K36/855;A61K9/16;A61P11/00;A61K33/06
• 代理公司: 杭州天勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種小兒感冒顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

小兒感冒顆粒是中藥制劑，含有廣藿香、薄荷、連翹、地黃、白薇、地骨皮、石膏等十一味中藥，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒的作用，主要治療小兒風(fēng)熱感冒，癥見發(fā)熱，頭漲痛，咳嗽痰粘，咽喉腫痛，流感等方面療效顯著。

公開號為CN102133301A的中國專利申請公開了一種小兒感冒顆粒及其制備方法，該方法按照處方量稱取各原料藥；將地骨皮、白薇、地黃、石膏四味藥加水煎煮二次，合并煎煮液濾過；將菊花和大青葉兩味藥熱浸2次，合并熱浸液濾過；將廣藿香、薄荷、連翹三味藥進(jìn)行水蒸汽蒸餾，收集揮發(fā)油、水濾液，水溶液濾過；合并水濾液和以上二濾液進(jìn)行減壓濃縮，至50℃時的相對密度為1.30～1.35時得到浸膏并收集浸膏，備用；將板藍(lán)根粉、石膏粉與糖粉和糊精一起置于槽型混合機(jī)中，混合15分鐘，再加入浸膏混合制軟材、制粒、干燥、整粒，將整粒好的顆粒與揮發(fā)油進(jìn)行總混即得。

公開號為CN102935143A的中國專利申請公開了一種中藥復(fù)方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，該方法先將五分之一劑量的石膏和板藍(lán)根一起粉碎，真空烘干，用氣流粉碎機(jī)粉碎得微粉備用；將地黃、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青葉以水為溶劑提取得揮發(fā)油；提取揮發(fā)油之后殘留的水溶液濾過并與以上超聲波取得到的水濾液合并、濃縮成浸膏備用；將以上水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油，用β-環(huán)狀糊精包結(jié)物，混勻即得。

在小兒感冒顆粒的處方中，連翹為君藥，從連翹中提取的連翹苷為主要活性成份，連翹苷的含量多少與藥效密切相關(guān)，上述方法得到的產(chǎn)品中連翹苷的含量普遍較低，導(dǎo)致藥效慢，治療效果不夠好。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種小兒感冒顆粒及其制備方法，該制備方法得到的小兒感冒顆粒主要活性成分的含量高，療效更顯著，并且口感好，便于制粒，制得的顆粒穩(wěn)定性好。

一種小兒感冒顆粒的制備方法，包括如下步驟：

(1)將地黃、白薇、地骨皮和占總量4/5的石膏加水煎煮數(shù)次，收集煎液；

(2)將菊花和大青葉加水熱浸數(shù)次，收集浸出液；

(3)向廣藿香、薄荷、連翹加入藥材重量5～10倍量的乙醇水溶液，加熱至78～80℃，攪拌提取2～4小時，提取完畢后，藥液經(jīng)過超速離心得到提取液；提取過程中，使揮發(fā)組分冷凝后收集得到揮發(fā)油；

(4)合并步驟(1)的煎液、步驟(2)得到的浸出液和步驟(3)得到的提取液進(jìn)行濃縮，過篩得到清膏；

(5)將板藍(lán)根和1/5石膏粉碎，所得細(xì)粉與蔗糖、糊精、硬脂酸鎂按比例分次放入濕法制粒機(jī)內(nèi)混合，混合均勻后和步驟(4)得到的清膏混合，然后采用濕法制粒得到顆粒，干燥后再噴入步驟(3)得到的揮發(fā)油，在二維混合機(jī)中，混勻得到所述的小兒感冒顆粒。

本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在現(xiàn)有的小兒感冒顆粒的制備過程中，廣藿香經(jīng)過水提取后，藥渣中存在著較多的低極性成分；同時連翹中的連翹苷采用水提取時，提取率不高。而改用乙醇進(jìn)行提取后，活性成分連翹苷的提取率大大提高，并且對廣藿香中低極性成分的提取效果大大改善，而且采用乙醇提取后，揮發(fā)油的出油率和含量也獲得了提高。藥效試驗表明，得到的小兒感冒顆粒的療效有了顯著性提高。

所用的藥材和輔料以重量份計如下：

采用多功能提取罐進(jìn)行提取的時候，對有效成分的提取效率更高，作為優(yōu)選，步驟(1)中，煎煮過程在多功能提取罐中進(jìn)行，水的用量為藥材重量的8～10倍，調(diào)蒸汽壓力至0.04～0.08Mpa，每次煎煮時間為1～3小時。

作為優(yōu)選，步驟(2)中，熱浸過程在多功能提取罐中進(jìn)行，水的用量為藥材重量的8～10倍，調(diào)蒸汽壓力0.01～0.03Mpa，加熱至60-80℃，每次熱浸1～3小時。

步驟(3)中，乙醇水溶液的體積百分比濃度為50～95％，最優(yōu)選為75％。實驗結(jié)果表明，當(dāng)乙醇水溶液濃度在50％以下時，連翹苷的提取效率隨乙醇濃度升高無明顯的改善；當(dāng)乙醇水溶液的濃度從50％增大到75％時，得率上升趨勢明顯；從75％增大到95％時，得率變化不明顯，而且乙醇溶液濃度過高，反而使揮發(fā)油與乙醇之間混溶程度增加，不利于揮發(fā)油的分離，故選75％乙醇濃度提取揮發(fā)油。

步驟(4)中，煎液、浸出液和提取液合并后，由于含有一定量的乙醇，濃縮過程更加容易，作為優(yōu)選，濃縮控制真空度0.05～0.08Mpa，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50℃)的清膏，清膏過100～150目篩。