[發明專利]一種紅細胞模擬粒子、其制備方法以及含該模擬粒子的質控物或校準物有效
| 申請號： | 201410734098.3 | 申請日： | 2014-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN105717312B | 公開（公告）日： | 2018-07-06 |
| 發明（設計）人： | 張鵬;宋瑞霞;張華利 | 申請（專利權）人： | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/96 | 分類號： | G01N33/96 |
| 代理公司： | 廣州三環專利商標代理有限公司 44202 | 代理人： | 郝傳鑫;熊永強 |
| 地址： | 518057 廣東省深圳市南*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 紅細胞 模擬粒子 制備 紅細胞處理 校準物 質控物 血紅蛋白 細胞膜蛋白質 血液細胞分析 固定化處理 球形化處理 細胞膜磷脂 長期保存 長期穩定 體積變化 細胞球形 細胞形態 血液樣本 一步處理 固定化 球形化 均一 申請 洗滌 配制 保存 | ||
1.一種紅細胞模擬粒子在模擬呈現雙凹圓盤形貌的無核紅細胞中的應用，所述紅細胞模擬粒子的形狀為球形，所述紅細胞模擬粒子的體積與新鮮血中所述無核紅細胞的體積類似。
2.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述紅細胞模擬粒子是將天然紅細胞經過球形化和固定化后得到的球形細胞。
3.一種用于模擬無核紅細胞的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)配制紅細胞處理液，采用所述紅細胞處理液對血液樣本中的紅細胞進行球形化和固定化一步處理或分步進行球形化處理、固定化處理，所述紅細胞處理液包括以下組分：
細胞球形化組分：其包括至少一種表面活性劑，所述表面活性劑為陽離子、陰離子、非離子和/或兩性離子表面活性劑，所述表面活性劑的質量濃度以不破壞紅細胞且不出現血紅蛋白泄漏到胞外的濃度為準；
細胞膜磷脂固定組分，用于固定細胞膜磷脂；
血紅蛋白氧化組分，用于氧化血紅蛋白；
細胞膜蛋白質固定組分：其包括醛類，用于固定細胞膜蛋白質；
將所述紅細胞處理液的滲透壓控制為300-800Osm/kg·H2O，pH控制為5.0-9.0；
(2)將經步驟(1)處理后的紅細胞進行洗滌、保存，得到紅細胞模擬粒子，所述紅細胞模擬粒子的形狀為球形，所述紅細胞模擬粒子的體積與新鮮血中所述無核紅細胞的體積類似。
4.如權利要求3所述的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，所述紅細胞處理液包括紅細胞處理液A和紅細胞處理液B，所述紅細胞處理液A包括所述細胞球形化組分，所述紅細胞處理液B包括所述細胞膜磷脂固定組分、所述血紅蛋白氧化組分和所述細胞膜蛋白質固定組分。
5.如權利要求3所述的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，所述表面活性劑為通式I或II所示的表面活性劑，
其中R1為C6-14烷基，R2為C1-4烷基，R3為C1-4烷基，R4為C1-4烷基或芐基，Z-為鹵素離子；
R5-SO3X (II)，其中R5為C12-18烷基，X為堿金屬離子。
6.如權利要求5所述的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，所述表面活性劑為十二烷基磺酸鈉、十六烷基三甲基氯化銨、十烷基三甲基氯化銨、十四烷基三甲基氯化銨或十二烷基二甲基芐基氯化銨。
7.如權利要求3所述的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，所述細胞膜磷脂固定組分和所述血紅蛋白氧化組分中均包括重鉻酸鹽，優選的，重鉻酸鹽為重鉻酸鉀或重鉻酸鈉。
8.如權利要求3所述的紅細胞模擬粒子的制備方法，其特征在于，所述醛類為甲醛、戊二醛、乙二醛、丙酮醛和多聚甲醛中的至少一種。
9.一種紅細胞模擬粒子，其特征在于，所述紅細胞模擬粒子由權利要求3-8任一項所述的制備方法制得。
10.血液細胞分析質控物或校準物，其特征在于，包含按照權利要求3-8任一項所述的制備方法制得的紅細胞模擬粒子。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，未經深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201410734098.3/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
