[發明專利]一種心舒樂片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410733371.0
• 申請日: 2014-12-08
• 公開（公告）號: CN104491005A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 黑龍江江恒醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61K9/20;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種心舒樂片及其制備方法。

背景技術

心舒樂片活血化瘀，舒通心脈。用于瘀血閉阻的胸痹，癥見胸悶胸痛，舌暗瘀斑等，以及冠心病見上述癥狀者。市售心舒樂片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發明內容

本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的心舒樂片及其制備方法。

發明實施方案如下：

取蓽澄茄30g，茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20～40Mpa，萃取溫度20～40℃，分離器壓力15～25Mpa，分離器溫度40～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35～45g，交聯聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交聯羧甲基纖維素鈉35～45g，羥丙甲纖維素25～35g，微粉硅膠15～25g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，壓成1000片,制得心舒樂片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

蓽澄茄：中國藥典2005年版一部標準。本品為樟科植物山雞椒Litsea?cubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質．曬干。

茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria?cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。

丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salvia?miltiorrhiza?Bge．的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

葛根：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物野葛Pueraria?lobata（Willd.）（）hwi的干燥根。習稱野葛。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚片或小塊。干燥。

紅花：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物紅花Carthamus?tinctorius?L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘，陰干或曬干。

果糖：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標準。

亮氨酸：中國藥典2010年版二部標準。

以上心舒樂片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規定和相關藥學規范。

本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。

本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現本發明。

四?具體實施方式

本發明的具體實施例1

取蓽澄茄30g，茯苓75g,丹參100g,葛根80g、紅花80g,粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20℃，分離器壓力15Mpa，分離器溫度40℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，壓成1000片，制得心舒樂片。

本發明的具體實施例2