[發明專利]山海丹魚金注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應用及方法

在審

• 申請號: 201410730796.6
• 申請日: 2014-12-05
• 公開（公告）號: CN105287846A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 翁曉偉;李小兵
• 申請（專利權）人: 陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K9/08;A61K9/12;A61P31/04;A61P31/12;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥物制劑技術領域，具體是山海丹魚金注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應用及方法。

背景技術

魚金注射液是由魚腥草和金銀花按照科學配比，采用二次蒸餾、活性炭脫色、二級除菌過濾等先進工藝技術生產而成。魚金注射液臨床應用20余年，已在SCI雜志發表臨床研究論文107篇，主要涉及兒童上、下呼吸道和消化道、成人尿路感染以及盆腔炎、宮頸炎等常見感染性疾病，是傳統清熱解毒中藥注射液的典型代表。

目前臨床應用魚金注射液采取以肌肉注射方式給藥，存在注射部位疼痛、感染、斷針等治療風險，且降低了患者治療順應性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種提高臨床治療安全性和順應性的山海丹魚金注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應用及方法,以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

山海丹魚金注射液在霧化吸入、噴瓶氣霧、直腸給藥的應用及方法，向魚金注射液中加入質量分數為0.2-0.3%的滲透壓調節劑，并用pH調節劑調節pH值至6.3-6.8，將所得溶液用超聲波或壓縮式霧化機制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統；

或將所得溶液置入噴瓶中制成噴瓶氣霧制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統；

或向魚金注射液中加入質量分數為0.2-0.3%的直腸吸收促進劑，并用pH調節劑調節pH值至6.3-6.8，將所得溶液制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環。

本發明中調整注射液pH值至6.3-6.8能夠減少對機體的刺激，增加注射液的穩定性，加速藥物的吸收。常用調整pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。滲透壓調節劑保持體內水分平衡，保持紅細胞內正常的體積和形態，避免發生溶血現象。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明中所制備的霧化藥液和噴霧藥液、直腸給藥制劑的pH值和滲透壓符合呼吸系統和腸道內環境的理化性質要求，對呼吸道和腸道沒有刺激性，將所制備的藥物通過相應醫療器械設備給予患者治療。通過以上不同制劑，發揮魚金注射液臨床治療由病毒、細菌、耐藥菌引起的呼吸道感染疾病如皰疹性咽峽炎、化膿性扁桃體炎、支氣管炎、病毒性肺炎等。這是魚金注射液全新的給藥途徑和治療方式。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

實施例1

本發明實施例中，山海丹魚金注射液制備霧化吸入制劑：魚金注射液中加入滲透壓調節劑0.2%，并用pH調節劑調節pH值至6.3，將所得溶液用超聲波或壓縮式霧化機制成霧化吸入制劑，以霧化形式直接吸入呼吸系統。

實施例2

本發明實施例中，山海丹魚金注射液制備噴瓶氣霧制劑：魚金注射液中加入滲透壓調節劑0.3%，并用pH調節劑調節pH值至6.8，將所得溶液置入噴瓶中制成噴瓶氣霧制劑，通過局部噴霧方式覆蓋呼吸系統。

實施例3

本發明實施例中，山海丹魚金注射液制備直腸給藥制劑：魚金注射液中加入直腸吸收促進劑0.25%，并用pH調節劑調節pH值至6.5，將所得溶液制成直腸給藥制劑，通過直腸靜脈進入血液循環。