[發明專利]一種具有降血脂作用的中藥含片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410721846.4
• 申請日: 2014-12-03
• 公開（公告）號: CN105709041A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發明（設計）人: 姚干;高河勇;李鋒;梁玉勤
• 申請（專利權）人: 重慶安格龍翔醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61K9/20;A61P3/06;A61P3/04;A61P39/06
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 韋永華

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種具有降血脂作用的中藥含片及其制備方法。

背景技術

隨著社會經濟的發展，人們的生活水平不斷提高。在營養過度、高脂飲食攝入增多和運動量減少等多種因素的綜合作用下，人體出現脂肪過度蓄積或分布異常的機率越來越高，若不加以重視，最終將導致以脂肪代謝失衡為主的營養性代謝紊亂疾病-肥胖。肥胖極易誘發或加重高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、脂肪肝和內分泌失調等疾病，對人類危害極大，已經成為全球性的公共衛生課題。目前，肥胖患者越來越多，在兒童、少年、青年、中年和老年等各類人群中都有發生，發病率呈逐年上升勢頭，發病人群開始從城市擴展到農村，發病年齡開始呈現低齡化趨勢。世界衛生組織的統計資料顯示：全球超重人數超過10億多人，有3億多人嚴重肥胖，而發展中國家的肥胖比例大幅增加；在我國有2億人超重，特別是兒童超重迅速增長。預計今后肥胖患病率還將會有較大幅度的增長，肥胖會給國民健康造成嚴重的威脅，也會給個人和社會帶來沉重的經濟負擔。由于肥胖影響人們的健康和美觀，給工作、學習和生活帶來諸多煩惱，并造成極大的精神壓力，嚴重影響了生存質量，因此預防和治療肥胖已成為醫學界、藥學界和營養學界的一項重要課題，引起了社會的普遍關注。

為了健康或者美麗，人們開展了大量的關于肥胖治療的方法學研究，在治療原理和治療方法方面取得了豐碩的成果。人們在減少能量攝入量和增加能量消耗量等肥胖治療原理的指導下，提出了節食療法（不易長期堅持，禁后易復發，極易出現心理問題）、運動療法（需持之以恒，一般人難以做到，停后更會發胖）、手術療法（易反彈，易發生術后并發癥）和藥物療法（僅適用于某些病理性肥胖群體，不宜長期使用，存在不同程度的副作用）等肥胖治療方法。對于大多數肥胖患者來說，減少熱能攝入和增加體育運動是遠遠不夠的，常常是停止減肥后體重迅速上升，甚至超過了減肥前的體重。而選擇外科手術，則可能對患者帶來較大的風險。早期應用藥物治療則既可預防并發癥的出現，又可增強患者的自信心。

目前，市場上的減肥產品琳瑯滿目，從外用到內服，可謂種類繁多，然而真正具有預防或治療效果的產品卻少之又少，多數產品在療效、毒性、副作用及價格等方面均難以使消費者滿意，故而可以說人們至今尚未找到戰勝肥胖的理想方法。現今國際上制定了統一的減肥原則，即不抑制食欲，不引起腹瀉，減輕體重而不減輕體力。因此，開發新的、效果顯著的和安全性高的減肥產品，具有十分重要的意義及良好的市場前景。隨著人類的醫療模式由單純的治療疾病變為目前的“防、治、養”相結合，尤其是養身為主的模式，中草藥在全面提高機體抵抗能力，增強人類體質方面的作用和優勢越來越明顯。我國自古即有食補食療的傳統，充分發揮中醫藥在人體保健方面的優勢，研制更多的可供人們選擇的減肥產品，已勢在必行。

普通片劑需要經過崩解、分散、溶解、吸收等過程釋放其中的藥物活性成分，故有些藥物片劑雖然崩解時限符合藥典規定，但其生物利用度可能很差。而含片在頰腔內緩緩溶解而發揮治療作用，故吸收快，可迅速達到治療濃度。

口服藥物在胃腸道吸收后，首先要經過門靜脈到達肝臟，有些藥物在通過粘膜及肝臟時極易代謝滅活，在第一次通過肝臟時大部分被破壞，進入血液循環的有效藥量減少，藥效降低，此即首過效應（FirstPassEffect），又稱第一關卡效應。普通片劑、口服液、顆粒劑和膠囊劑等由于劑型本身的原因幾乎都在胃腸道內吸收，存在首過效應。但是，含片服用后，經由口腔粘膜直接吸收進入體循環，不需要首先到肝，可以克服首關效應而減少藥物被代謝滅活，提高療效。含片對于老、幼和吞服困難的患者口服用藥時尤其適合。我們選擇含片作為研發劑型，一是方便患者服用，再是提高藥物生物利用度，以更好地滿足患者用藥的需要。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有降血脂作用的中藥含片，該含片屬于中藥復方制劑，降血脂作用良好。

本發明的再一目的是提供上述具有降血脂作用中藥含片的制備方法。

本發明是基于祖國醫學對肥胖疾病的認識及治療原則，參考臨床用藥經驗和現代藥理學研究成果，篩選出具有健胃消食、化痰祛脂、補脾益肺和調理氣機的功效的中藥，按中醫理論組方，采用現代藥學技術成果對方中藥物進行提取純化，制成現代中藥制劑。