[發明專利]一種治療慢性肝病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410720380.6
• 申請日: 2014-12-02
• 公開（公告）號: CN104523798A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 陳永華
• 申請（專利權）人: 陳永華
• 主分類號: A61K36/284
• 分類號: A61K36/284;A61P1/16;A61K36/258
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 劉云貴

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療慢性肝炎、慢性重癥肝炎與亞急性重型肝炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

慢性肝炎、慢性重癥肝炎以及亞急性重型肝炎是由于肝炎病毒侵入人體后，未被機體及時清除，造成肝臟的慢性損害和重度損害。癥見面色蒼白或雙目、面色黃染，倦怠乏力，胸脘痞滿，不思飲食，脾腫大，蜘蛛痣，肝掌，肝功能輕至重度異常。嚴重地影響人體健康，甚則造成人的死亡。對社會生產、學習、生活、家庭帶來極大的傷害。特別是乙肝病發展成慢性肝炎和亞急性重癥肝炎的幾率較大。我國人口中，患乙肝的人甚多，目前又沒有特別有效的藥物治療。我們只要對慢性肝炎、慢重肝和亞急性重肝的病變進行有效的治療與控制，保護好患者機體，將會大大地加強和提高我國人口的健康素質。

祖國醫學雖無慢性肝炎、慢重肝、亞急性重肝的名稱，但其臨床癥狀相當于“黃疸”、“急黃”、“脅疼”、“虛勞”等病癥范圍。是由于濕熱內蘊，郁久不解，傷及人體元氣所致。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療慢性肝病的中藥組合物；

本發明的另一個目的是在于提供該中藥組合物的制備方法；

本發明第三個目的在于提供該中藥組合物在制備治療慢性肝炎、慢性重型肝炎或亞急性重型肝炎藥物中的應用。

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：

本發明所述中藥組合物的原料藥組成為：

白術20-200重量份??紅參10-100重量份

本發明所述中藥組合物原料藥組成優選為：

白術30-150重量份??紅參20-80重量份

本發明所述中藥組合物原料藥組成進一步優選為：

白術40-100重量份??紅參40-60重量份

本發明所述中藥組合物原料藥組成進一步優選為：

白術200重量份??紅參100重量份；

或，白術20重量份??紅參100重量份；

或，白術150重量份??紅參20重量份。

本發明所述中藥組合物原料藥組成進一步優選為：

白術100重量份??紅參40重量份；

或，白術40重量份??紅參60重量份；

或，白術70重量份??紅參50重量份。

本發明中藥組合物可將原料藥直接粉碎混合并加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑；也可將原料藥按常規工藝提取后加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑。

本發明所述常規提取工藝包括水提取，乙醇提取，水提取醇沉，或提取后進一步純化精制，如過大孔樹脂柱。所述提取方法為煎煮法、浸漬提取、滲漉提取、回流提取、超聲提取。

本發明所述制劑包括片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿、口服液。

為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。

本發明中藥組合物中，紅參甘平大補元氣，促使肝細胞生長，使壞死的肝組織得以修復；輔以白術之溫健脾益氣，促進胃腸功能的回復；佐用白術之苦，制紅參峻補之性，兩藥合用，共奏大補元氣，保肝護肝，恢復肝功能之效。適用于慢性肝炎、慢重肝、亞急性重肝導致人體元氣虛證，癥見面色蒼白或萎黃，身、目、面色黃染，倦怠乏力，不思飲食，胸脘痞滿，肋脅隱痛，脾大，肝功能輕至重度異常等，經臨床試驗證實，本發明中藥組合物治療慢性肝病全部有效、慢重肝有效率達86.79％，患者使用4周后即可癥狀改善。

下述實驗例用于說明本發明，但不限于本發明。

實驗例1

1.1慢性肝炎臨床資料

1.1.1病例資料