[發(fā)明專利]一種痢必靈片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410711732.1
• 申請日: 2014-12-02
• 公開（公告）號: CN104474042A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/20;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種痢必靈片及其制備方法。

背景技術(shù)

痢必靈片清熱利濕。用于濕熱痢疾，瀉熱，腹痛等癥。市售痢必靈片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的痢必靈片及其制備方法。

發(fā)明實施方案如下：

取苦參500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20～40Mpa，萃取溫度20～40℃，分離器壓力15～25Mpa，分離器溫度40～60℃，分離時間2～4小時，二氧化碳流量每小時20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖150～200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35～45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35～45g，羥丙甲纖維素25～35g，微粉硅膠15～25g，混合均勻，用50～70%乙醇濕法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，壓片,制得痢必靈片1000片。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

苦參：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物苦參Sophora?flavescens?Ait．的干燥根。春、秋二季采挖，除去根頭及小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。

白芍：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia?lactiflora?Pall.的干燥根。夏、秋二季來挖、洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去應(yīng)后再煮、曬干。

木香：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物木香Aucklandia?lappa?Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段。大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗皮。

桑寄生：中國藥典2005年版一部標準。本品為桑寄生科植物殺寄生兒Taxillus?chinensis（DC.）Danser的干燥帶葉莖枝。冬季至次春采割，除去粗莖，切段．干燥，或蒸后干燥。

果糖：中國藥典2010年版二部標準。

微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。

羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。

微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標準。

亮氨酸：中國藥典2010年版二部標準。

以上痢必靈片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發(fā)明方案。

上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如?“減壓”等皆遵從中國藥典規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。

本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。

本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。

四?具體實施方式

本發(fā)明的具體實施例1

取苦參500g，白芍250g，木香150g，桑寄生35g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20℃，分離器壓力15Mpa，分離器溫度40℃，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60℃減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，壓片,制得痢必靈片1000片。

本發(fā)明的具體實施例2