[發(fā)明專(zhuān)利]一種華山參平喘顆粒劑的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410708607.5
• 申請(qǐng)日: 2015-08-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104491158A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉丹;佟永領(lǐng);王金磊;劉夢(mèng)妮
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠(chǎng)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/81
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/81;A61K9/16;A61P11/06
• 代理公司: 天津市北洋有限責(zé)任專(zhuān)利代理事務(wù)所 12201
• 代理人: 陸藝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種華山參平喘顆粒劑的制備方法。

背景技術(shù)

支氣管哮喘是變應(yīng)原或其它因素引起的支氣管高反應(yīng)性下出現(xiàn)的廣泛而可逆的氣道狹窄性疾病。其臨床表現(xiàn)為出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等癥狀。在發(fā)作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆癥狀，發(fā)作嚴(yán)重者可短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、低氧血癥，對(duì)生命造成威脅。美國(guó)每年因哮喘死亡約2000-3000例，且有增加趨勢(shì)。2004年全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)估計(jì)全球約有3億病例，兒童和成人哮喘患病率分別約為3.3％-29％和1.2％-25.5％，男女比例為1.53:1，年齡分布以56-65歲年齡組所占比例最大；吸入或接觸特定致敏原為支氣管哮喘最主要的誘發(fā)方式。該病的發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，誘發(fā)因素多種多樣，西醫(yī)治療主要以抗生素類(lèi)、激素類(lèi)藥物、β2受體興奮藥等為主，副作用較大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種華山參平喘顆粒劑的制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下：

一種華山參平喘顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70％-95％乙醇水溶液回流提取1-3次，每次1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至65℃-80℃條件下相對(duì)密度為1.03-1.3，得濃縮膏；

(2)按質(zhì)量比為1:0.8-1.5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋?zhuān)影彼畨A化使pH＝8-11，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0.5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物；

(3)加入所述華山參提取物質(zhì)量1-5倍的蔗糖、淀粉或糊精混勻，制粒，干燥即得。

步驟(1)的乙醇水溶液的體積百分比濃度為85％。

步驟(1)中相對(duì)密度為1.2。

步驟(2)濃縮膏與純化水的質(zhì)量比為1:1。

所述pH＝9。

實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明的方法制備的華山參平喘顆粒劑具有良好的平喘效果。本發(fā)明的方法制備的華山參平喘顆粒劑，起效快、服用方便、療效顯著，標(biāo)本兼治，從而能夠滿(mǎn)足廣大患者的需求。制備方法的工時(shí)少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。

實(shí)施例1

一種華山參平喘顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)取華山參粉碎成粗粉，用7質(zhì)量倍的體積百分比濃度為85％乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至70℃條件下相對(duì)密度為1.2，得濃縮膏；

(2)按質(zhì)量比為1:1的比例，將濃縮膏用純化水稀釋?zhuān)影彼畨A化使pH＝9，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積2倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物；

(3)加入所述華山參提取物質(zhì)量3倍的蔗糖混勻，制粒，干燥即得。

實(shí)施例2

一種華山參平喘顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)取華山參粉碎成粗粉，用4質(zhì)量倍的體積百分比濃度為95％乙醇水溶液回流提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至80℃條件下相對(duì)密度為1.3，得濃縮膏；

(2)按質(zhì)量比為1:0.8的比例，將濃縮膏用純化水稀釋?zhuān)影彼畨A化使pH＝11，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積3倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物；

(3)加入所述華山參提取物質(zhì)量5倍的淀粉混勻，制粒，干燥即得。

實(shí)施例3

一種華山參平喘顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)取華山參粉碎成粗粉，用10質(zhì)量倍的體積百分比濃度為70％乙醇水溶液回流提取1次，提取4小時(shí)，提取液過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至65℃條件下相對(duì)密度為1.03，得濃縮膏；(2)按質(zhì)量比為1:1.5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋?zhuān)影彼畨A化使pH＝8，得堿化稀釋液，用堿化稀釋液體積0.5倍的乙酸乙酯萃取4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無(wú)乙酸乙酯味得華山參提取物；

(3)加入所述華山參提取物質(zhì)量1倍的糊精混勻，制粒，干燥即得。

實(shí)施例4

華山參平喘顆粒劑活體動(dòng)物藥理評(píng)價(jià)

1實(shí)驗(yàn)方法