[發明專利]一種醫用植入件

有效

• 申請號: 201410707693.8
• 申請日: 2011-12-26
• 公開（公告）號: CN104383602A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 葉雷
• 申請（專利權）人: 蔡淑芬
• 主分類號: A61L27/42
• 分類號: A61L27/42;A61L27/50;A61L27/56;A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責任公司 50209
• 代理人: 文巍

本發明申請是申請號2011104403934、申請日2011年12月26日，發明名稱“一種醫用植入件”的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種醫用植入材料，特別是一種具有復合結構的醫用植入件。

背景技術

醫用植入材料是指種植、埋藏、固定于宿主受損或病變部位，支持、修復、替代其功能的一類特殊的醫用消耗性材料，是一類具有特殊性能和功能，用于人工器官再造、外科修復、理療康復、疾病診斷及治療，對人體組織、血液無不良影響的材料。

醫用植入材料可以按材料應用部位分類，如骨、軟骨、牙齒等硬組織材料，其中用于骨科的硬組織材料是很重要的一類醫用植入材料。

醫用植入材料還可以按材料的生物降解性能分類，如可生物降解醫用植入材料與不可生物降解醫用植入材料；而不同的可生物降解的醫用植入材料，它們在植入的宿主體內的生物降解速度通常也是不同的，有快有慢。

醫用植入材料按材料本身分類大致可以分為金屬、陶瓷和聚合物等幾類。作為膝關節、髓關節、骨折固定和人工骨等承重型硬組織的置換材料，金屬、陶瓷和聚合物各有其優點和不足；迄今為止，出于強度和安全性的考慮，生物陶瓷及人和動物的骨骼衍生物等一般作為涂層或第二相賦予金屬一定的生物相容性和生物活性，而由于金屬材料具有其他材料不能比擬的高機械強度和優良的疲勞性能，現仍是臨床上應用最廣泛的承力的生物材料。

隨著科技和醫學的飛速發展，目前，將金屬醫用植入材料制成多孔金屬醫用植入材料已變成現實，這類材料具有治療骨組織創傷和股骨組織壞死等重要而特殊的用途。如多孔金屬不銹鋼、多孔金屬鈦、多孔金屬鉭、多孔金屬鈮、多孔鎂鋅等，它們作為骨組織創傷和股骨組織壞死治療使用的多孔植入材料，其孔隙度應達到30～80%，孔隙全部連通與均勻分布，使之即與人體骨組織生長相一致，且應盡量減輕材料本身的重量，以適合人體植入使用。目前，已可以將難熔金屬鉭、鈮制成具有較高的均勻分布連通孔隙以及與人體相適應的物理機械性能，逐漸成為保證新生骨組織正常生長的重要連接構成材料件。

如前所強調的，作為骨科的硬組織植入材料，除了具備一定的生物相容性和生物活性，它還需要與人體相適應的物理機械性能，以達到植入人體內具有相應的連接支承強度；更重要的是它需要具有較高的均勻分布連通孔隙，以保證新生骨組織有正常的生長空間和修復時間。作為醫用植入體，這些需求是相互矛盾的，欲給新生骨組織提供更多的正常生長空間，植入材料就應具有更多的連通孔隙；而隨著植入材料的孔隙率不斷增加時，它的支承強度等物理機械性能又常常達不到人體植入所需的其他相關性能。而通常人體受損部位的植入空間非常有限，植入件要同時滿足物理機械性能和更高的孔隙度，這種多孔醫用植入材料在有限的植入空間內給新生骨組織提供的正常生長空間基本上是由植入材料的孔隙度所決定。

現有技術中也有采用一種生物醫用植入材料作為基底層解決支撐強度，再在其上涂復另一種生物醫用植入材料賦予一定的生物相容性及生物活性，它們彼此的結合部位僅是一種面結合，這種復合結構的醫用植入件仍然不能很好地與受損宿主的自然愈合進程相匹配，不利于宿主受損或病變部位的修復。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有適合修補支撐和自然愈合進程相匹配的醫用植入件。

本發明的目的是這樣實現的：一種醫用植入件，它是由兩種以上的醫用植入材料復合構成的，其特征在于：各種醫用植入材料的生物降解速度不同；各種醫用植入材料彼此嵌合且呈交織狀的復合結構構成致密體；其中任一醫用植入材料仍保持其獨自的生物學性能和物理機械性能，且各自為一連續結構體。

這種結構特點的本發明之所以選用生物降解速度不同的醫用植入材料，是為了給植入部位的修復提供多層次的治愈空間，給正常組織更長的生長時間，實際上是以醫用植入材料生物降解逐步留出的植入空間換取正常組織更長的生長時間，更利于與受損宿主植入部位的自然愈合進程相適宜。