[發明專利]一種五虎散及其制備方法

在審

• 申請號: 201410704657.6
• 申請日: 2014-11-28
• 公開（公告）號: CN104398709A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 劉景萍;劉全國;陳克領;林文君
• 申請（專利權）人: 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8884
• 分類號: A61K36/8884;A61K9/14;A61P29/00;A61P19/04
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

本發明公開了一種五虎散及其制備方法，該制備方法包括以下步驟：(1)取當歸、防風粉碎過篩成粗粉，先用乙醇浸泡12～24小時，然后加熱進行提取，收集提取液并加入乙醇提取數次，合并提取液，濃縮得到稠膏，將稠膏干燥、粉碎后過篩得到干膏粉；(2)將紅花、制天南星、白芷分別放進粉碎機的料斗，并開動除塵設備進行除塵，同時進行粉碎，過篩，得到藥材粉；(3)將藥材粉和干膏粉裝入三維混合機內，混合后分裝得到所述五虎散。采用該制備方法得到的五虎散含量較高，藥效更好，并且解決了不易儲存(結塊，變質變色、潮解)、流動性差現象。

技術領域

本發明涉及中藥藥物制劑領域，具體涉及一種五虎散及其制備方法。

背景技術

五虎散是由當歸、防風、紅花、白芷、膽南星五味藥組成，具有活血散瘀，消腫止痛等功效的中成藥，用于跌打損傷，瘀血腫痛的治療。治急慢性軟組織損傷，凡跌仆閃挫等外力造成肌肉韌帶等軟組織受損，患者可呈劇烈疼痛、瘀血、腫脹和功能障礙，如常見之急性腰扭傷、外髁扭傷及脅間內挫傷皆可使用。使用時，可以內服或者外用，內服時以溫黃酒或溫開水送服，外用時用白酒調敷患處。

五虎散的傳統制法是直接以當歸、防風、紅花、白芷、膽南星五味藥材為原料，粉碎成細粉，過篩，混勻即可得到。按照該方法得到的五虎散中的有效成分(升麻素苷和5－O－甲基維斯阿米醇苷總量)的含量偏低，并且容易發生團聚，影響分裝和使用。

公開號為CN 1364476A的中國專利申請公開了一種納米五虎制劑藥物，它是以納米當歸、納米紅花、納米防風、納米天南星(制)、納米白芷、為原料，按比例配制，制成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200～1500目，粒徑為0.1～200cm，其中絕大部分粒徑小于100cm，采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。該納米五虎制劑藥物的制備工藝復雜，對設備的要求高，而且并未對獲得的產品的性狀和療效進行驗證。

發明內容

本發明提供了一種五虎散及其制備方法，該制備方法工序簡單、質量可控且適于工業化生產；得到的五虎散不僅有效成分含量高，提高了藥效，還意外的解決了不易儲存(結塊，變質變色、潮解)、流動性差的現象。

一種五虎散的制備方法，包括以下步驟：

(1)取當歸、防風粉碎過篩成粗粉，先用乙醇水溶液浸泡12～24小時，然后加熱至50～60℃進行提取，收集提取液并加入乙醇水溶液提取數次(包括1次)，合并提取液，濃縮得到稠膏，將稠膏干燥、粉碎后過篩得到干膏粉；

(2)將紅花、制天南星、白芷分別放進粉碎機的料斗，并開動除塵設備進行除塵，同時進行粉碎，過篩，得到藥材粉；

(3)將步驟(2)得到的藥材粉和步驟(1)的干膏粉裝入三維混合機內，混合后分裝得到所述五虎散。

本發明中，將五虎散中的當歸和防風取出，先用乙醇水溶液進行浸泡，然后再進行加熱提取，得到的提取物再與其他藥材一起制劑，能夠提高制劑中的有效成分升麻素苷和5－O－甲基維斯阿米醇苷的含量，并且，得到的五虎散的流動性更好，而且不易結塊。

作為優選，所述的五虎散所用的藥材和提取劑的重量份如下：

當歸300～400份 紅花300～400份 防風300～400份

制天南星300～400份 白芷200～300份

乙醇水溶液7000～9000份。

作為優選，所述的五虎散所用的藥材和提取劑的重量份如下：

當歸350份 紅花350份 防風350份

制天南星350份 白芷240份

乙醇水溶液7000～9000份。