[發明專利]一種治療頑固性呃逆的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703952.X
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104491355A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/8965
• 分類號: A61K36/8965;A61P1/00;A61P11/10;A61P1/08;A61P7/04;A61K33/26
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療頑固性呃逆的藥物及其制備方法。

背景技術

呃逆即頑固性呃逆，指氣從胃中上逆，喉間頻頻作聲，聲音急而短促。是一個生理上常見的現象，由橫膈膜痙攣收縮引起的。健康人也可發生一過性呃逆，多與飲食有關，特別是飲食過快、過飽，攝入很熱或冷的食物飲料、飲酒等，外界溫度變化和過度吸煙亦可引起。呃逆頻繁或持續24小時以上，稱為難治性呃逆，多發生于某些疾病。正常健康者可因吞咽過快、突然吞氣或腹內壓驟然增高而引起呃逆。多可自行消退。有的可持續較長時間而成為頑固性呃逆。目前，西醫臨床上無法準確判斷具體病因，尚無好的治療方案，主要以肌松藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、?抗癲癇藥等治療，療效并不好。目前，臨床上一般采用中醫治療方法。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療頑固性呃逆的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：潞黨參4-8g、天門冬3-6g、代赭石6-10g、半夏3-7g、蓯蓉3-6g、知母3-8g、當歸身3-8g。優選配比為：潞黨參6g、天門冬4g、代赭石8g、半夏5g、蓯蓉4g、知母5g、當歸身5g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：

（1）取方中潞黨參、天門冬、代赭石、半夏、蓯蓉、知母、當歸身粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明藥物原料藥的藥理如下：

潞黨參：歸脾、肺經。功能主治：補中，益氣，生津。治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。

天門冬：甘、苦，寒。養陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛勞咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，白喉。

代赭石：具有平肝鎮逆，涼血止血功效。治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風，痔瘺，崩漏帶下。

半夏：具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結功效。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。

蓯蓉：「氣味」甘、微溫、無毒。具有補陽不燥，溫通腎陽補腎虛的功效；「主治」勞傷，精敗面黑，腎虛白濁，汗多便秘，消中易饑，破傷風。

知母：性苦寒，有滋陰降火、潤燥滑腸、利大小便之效。屬清熱下火藥，主治：溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。

當歸身：具有補血活血，調經止痛，潤腸通便功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。

本發明以代赭石為君藥，平肝鎮逆，涼血止血，治噫氣嘔逆，噎膈反胃。以潞黨參、半夏、知母、當歸身為臣藥，補中、益氣、生津，燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結，滋陰降火，潤燥滑腸，補血活血。佐使以天門冬、蓯蓉，養陰生津，潤肺清心，補陽補腎。本發明所述的藥物承中醫之精髓、嚴謹組方，諸藥君臣佐使合用，補破結合、相得益彰，符合中醫用藥規律和辨證施治的原則。

有益效果

本發明中藥組合物對具有平肝鎮逆，涼血止血，燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結，滋陰降火，潤燥滑腸，潤肺清心的功效，對治療頑固性呃逆有切實療效。本藥物制備簡單、成本低，無毒副作用，臨床應用治愈率高。

???臨床統計數據

病例篩選

2011-2013年，頑固性呃逆患者53例，病程在2個月-3年之間。

治療方案

實施例2方中湯劑，水煎服日一劑分兩次服，30天為一個療程。

診斷標準