[發明專利]一種治療干眼癥的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703950.0
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104435685A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P27/02;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療干眼癥的藥物及其制備方法。?

背景技術

干眼癥又稱角結膜干燥癥，是由于眼淚的數量不足或質量差，導致眼部干燥的綜合癥。干眼病的一般癥狀是眼睛有干澀，灼痛感，眼屎較多；眼酸、眼癢、怕光和視力減退。其他癥狀還有頭痛、煩躁、疲勞、注意力難以集中，嚴重時會發生角膜軟化穿孔，在檢查時可以看到有眼結膜充血。?

干眼病可以說是一種“電腦視力綜合癥”。雙眼，特別是眼角膜部分，經常是依靠淚腺供給水分，通過眨眼，使淚水變成一層“淚片”分散到眼角膜，保持眼睛舒服的。所謂“干眼癥”是指由于眼淚的減少或者淚腺功能下降，導致眼睛表現出微小傷痕的一種癥狀。?

目前，干眼癥西醫理論尚不清楚，故而亦缺乏公認有效的治療藥物。?

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療干眼癥的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：鬼針草25-35g、菊花3-9g、蟬蛻3-9g、赤芍4-14g、甘草3-5g、薄荷3-9g、枸杞子4-14g、炒白芍4-14g、茯苓4-14g、麥冬4-14g、麩炒白術4-14g、蜜桑白皮4-14g。優選配比為：鬼針草30g、菊花6g、蟬蛻6g、赤芍10g、甘草3g、薄荷6g、枸杞子10g、炒白芍10g、茯苓10g、麥冬10g、麩炒白術10g、蜜桑白皮10g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。?

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：?

（1）取方中鬼針草、菊花、蟬蛻、赤芍、甘草、薄荷、枸杞子、炒白芍、茯苓、麥冬、麩炒白術、蜜桑白皮粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。?

本發明藥物原料藥的藥理如下：

鬼針草：鬼針草分布于亞洲和美洲的熱帶和亞熱帶地區，及中國的華東、華中、華南、西南各省區，生長于海拔50-3100米的路邊荒地、山坡及田間。為中國民間常用草藥，有清熱解毒、散瘀活血的功效，主治上呼吸道感染、咽喉腫痛、急性闌尾炎、急性黃疸型肝炎、胃腸炎、風濕關節疼痛、瘧疾，外用治瘡癤、毒蛇咬傷、跌打腫痛。鬼針草含大量膽堿，非消炎成分，卻可引起副作用如唾液分泌、流淚等。

菊花：有疏風、平肝之功，可祛風除濕、消腫止痛，用于頭暈目眩、風熱上擾之癥的治療。?

蟬蛻：具有宣散風熱、透疹利咽、退翳明目、祛風止痙的功效，治外感風熱，咳嗽音啞，麻疹透發不暢，風疹瘙癢，小兒驚癇，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風。?

赤芍：具有行瘀、止痛、涼血、消腫功效，主治：治瘀滯經閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。?

甘草：．用于心氣虛，心悸怔忡，脈結代，以及脾胃氣虛，倦怠乏力，癰疽瘡瘍、咽喉腫痛，氣喘咳嗽等。?

薄荷：具有清心明目，發汗解熱功效，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。?

枸杞子：具有滋補肝腎，益精明目功效，主治滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。?

炒白芍：性涼，味苦酸，微寒，具有補血養血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。?

茯苓：具有利水滲濕，健脾，安神的功效。治水腫脹滿、小便不利，脾虛濕盛之食少便溏，心悸怔忡、失眠健忘等。現代醫學研究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。?

麥冬：甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經。具有養陰生津，潤肺清心功效。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。?