[發明專利]一種治療脾胃不和的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703947.9
• 申請日: 2014-11-30
• 公開（公告）號: CN104474385A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 顧薔怡;高春娟;冷盛君
• 申請（專利權）人: 顧薔怡
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61P1/04;A61P1/00;A61K35/57
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種主治胃痞病，萎縮性胃炎，脾胃不和的藥物及其制備方法。

背景技術

脾胃不和證名。以不思食，食而不易消化為主癥?！睹麽t指掌》：“脾不和，則食不化；胃不和，則不思食。脾胃不和則不思而且不化。或吐，或瀉，或脹滿，或吞酸，或噯氣，或惡心，用治中湯。脾不和，不喜食而食不消者，枳縮二陳湯、枳術丸；胃不和者，平胃散。”

脾胃不和癥的臨床表現，為食欲減退與食后腹脹同時并見，脘腹脹痛甚或腹瀉，噯氣，惡心，嘔吐等癥。由于脾胃受納、運化功能失常，故食欲減退與食后腹脹同時并見；因升降失調，脾氣不升反而下陷，則見泄瀉，甚則小腹脹墜、脫肛等。

萎縮性胃炎也稱慢性萎縮性胃炎，以胃黏膜上皮和腺體萎縮，數目減少，胃黏膜變薄，黏膜基層增厚，或伴幽門腺化生和腸腺化生，或有不典型增生為特征的慢性消化系統疾病。常表現為上腹部隱痛、脹滿、噯氣，食欲不振，或消瘦、貧血等，無特異性。是一種多致病因素性疾病及癌前病變。

胃痞病是指心下痞塞，胸膈滿悶，觸之無形，按之不痛、望無脹大。且常伴有胸膈滿悶。得食則脹，噯氣則舒。多為慢性起病。時輕時重，反復發作，纏綿難愈。發病和加重常與飲食、情緒、起居、冷暖等誘因有關。乃中焦氣機阻滯，升降失和而成。如《素問·六元正紀大論篇》云：“太陰所至為積飲否隔。”又如《素問·病機氣宜保命集》云：“脾小能行氣于肺胃．結而不散則為痞”。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種主治胃痞病，萎縮性胃炎，脾胃不和的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：黨參5-15g、茯苓10-20g、仙鶴草10-20g、醋香附10-20g、陳皮5-15g、三七粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麩炒白術5-15g、山藥15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙雞內金10-20g、百芨5-15g、炒麥芽10-20g、焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。優選配比為：黨參10g、茯苓15g、仙鶴草15g、醋香附15g、陳皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麩炒白術10g、山藥20g、白花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙雞內金15g、百芨10g、炒麥芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。所述藥劑為湯劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：

（1）取方中黨參、茯苓、仙鶴草、醋香附、陳皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麩炒白術、山藥、白花蛇舌草、醋延胡索、炙雞內金、百芨、炒麥芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明藥物原料藥的藥理如下：

黨參：味甘，性平。有補中益氣、止渴、健脾益肺，養血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內熱消渴。[1]?懶言短氣、四肢無力、食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥。

茯苓：【性味】味甘、淡，性平?！練w經】歸心、肺、脾、腎經?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

仙鶴草：【功能主治】收斂止血，截瘧，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、瘧疾、脫力勞傷、癰腫。

醋香附：【功能主治】理氣解郁，止痛調經。治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。

陳皮：【功能主治】理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。