[發明專利]一種治療腎炎水腫的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703291.0
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN104436130A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 高春娟
• 申請（專利權）人: 高春娟
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P13/12;A61P7/10
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療腎炎水腫的藥物，具體的說屬于以中草藥為原料的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

腎臟是身體排出水分的主要器官，當腎臟患病時，致使水分不能排出體外，潴溜在體內時，稱為腎性浮腫。水腫是腎臟疾病最常見的癥狀，輕者眼瞼和面部水腫，重者全身水腫或并有胸水、腹水。水腫的程度可輕可重，輕者無可見的浮腫，僅有體重增加或在清晨眼瞼稍許腫脹。重者可全身明顯水腫，甚至有胸、腹腔積液，致體重增加數十公斤（重度浮腫）。最常見的應該是指凹性水腫，即用手指按下去你會看到出現凹陷。　

因腎臟原發性疾病引起的全身性水腫，稱為腎性水腫。腎性水腫既是腎臟疾病的主要表現又是診斷腎炎的重要線索，按其發生機制可分為腎炎水腫和腎病性水腫。

腎性水腫原因一般分為兩類：一是腎小球濾過下降，而腎小管對水鈉重吸收尚好，從而導致水鈉潴溜，此時常伴全身毛細血管通透性增加，因此組織間隙中水份潴溜，此種情況多見于腎炎。另一種原因是，由于大量蛋白尿導致血漿蛋白過低所致。

腎炎性水腫發生機制，主要是球-管失衡導致鈉水滯留所致。其實質是腎小球濾過率明顯下降而不伴有腎小管重吸收的相應減少。由于腎小球血管內皮細胞和間質細胞發生腫脹和增生。炎性細胞滲出和纖維蛋白的堆積和充塞囊腔，使后者變得狹窄，以致通過腎小球的血流大為減少，腎小球的有效濾過面積又明顯下降，其結果是腎小球鈉水濾過顯著下降。但此時完整的腎小管仍以正常速度重吸收鈉和水，故產生高滲性少尿甚至無尿。大量鈉水滯積于體內，引起血漿容量和血管外細胞外液量的明顯增多，組織間液因而增多而不能被淋巴回流所代償，于是出現全身水腫。腎小球毛細血管壁因炎癥而通透性增高，故可出現蛋白尿，但低蛋白血癥不明顯。當然鈉水滯留可稀釋血漿蛋白，但此因素引起次要作用。

腎炎水腫是嚴重影響人類身體健康的一種重大疾病，腎炎水腫能夠導致腎功能衰竭，腎炎種類很多，腎炎水腫是一種由于感染后病變反應引起的兩側腎臟彌漫性腎小球損害為主的急性疾病，急性腎炎水腫的臨床表現為：輕者僅為眼瞼浮腫，嚴重時可延及全身，有些患者還會出現胸水、腹水、尿中泡沫增多、全身不適、乏力、腰痛、尿頻、納呆等癥狀，部分病人可存在前驅感染如咽痛、身熱、皮膚潰瘍等的癥狀。慢性腎炎是各種原發性腎小球疾病導致的一種長病程的以尿蛋白、血尿、水腫、高血壓為臨床表現的疾病。

急、慢性腎小球腎炎是由于感染（尤其是溶血性鏈球菌感染）后，引起免疫反應，抗原抗體復合物在腎小球內沉淀，而致兩側腎臟的腎小球發生急性彌漫性及免疫性炎癥病變，以水腫?、蛋白尿、血尿、高血壓以及一切腎功能損害為主要表現。這是在人群中的常見病、多發病，其發病率高，病源廣，影響著人們的身體健康，為治療探求有效的治療藥物，一直是國內外腎病界共同努力的目標。現在病人常服用的是各種治療腎炎的西藥，而這些藥物中，有的藥物副作用大，有的治療效果并不是很理想，有的由于劑型等原因，治療效果不穩定。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提供一種治療腎炎水腫的配伍組合藥物及其制備方法。旨在提供給一種既能夠對腎炎水腫起到很好的治療或緩解癥狀作用，具有治療好、周期短、價格低、副作用小等優點的中藥組合物。

本發明所述的藥物是由下列重量份數配比的原料制備而成的藥劑：

桑白皮18-22份、茯苓皮18-22份、大腹皮18-22份、玉米須8-12份、車前子18-22份、生姜皮8-12份、檳榔8-12份。優選配方：桑白皮20份、茯苓皮20份、大腹皮20份、玉米須10份、車前子20份、生姜皮10份、檳榔10份。以上藥方中“份”指的是“克”，比如桑白皮18-22份，也就是桑白皮18-22克。

所述的藥劑為湯劑、膠囊、丸劑或片劑，制備工藝步驟如下：

（一）所述膠囊、丸劑制備工藝步驟如下：

（1）取方中桑白皮、茯苓皮、大腹皮、玉米須、車前子、生姜皮、檳榔粉碎篩析；（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時相對密度為1.0-1.6的稠膏；（3）將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；（4）將步驟（3）中的干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將步驟（3）中的干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑。步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的最佳次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

（二）所述片劑制備工藝步驟如下：