[發明專利]一種治療尿失禁的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703287.4
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN104398931A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 高春娟
• 申請（專利權）人: 高春娟
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P13/00;A61K35/02;A61K35/618
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技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療尿失禁的藥物及其制備方法。?

背景技術

成年人由各種原因，所形成的非自主性排尿，都可通稱為尿失禁，尿失禁是一種常見病和多發病，尤以女性為甚。尿失禁這一現象其實在女性中非常普遍，它既是婦女的多發病，又是常見病。有的人是在咳嗽、大笑或提重物時發生尿失禁，也有的是在跑往廁所的路上褲子就尿濕了。?

尿失禁是由于膀胱括約肌損傷或神經功能障礙而喪失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。尿失禁按照癥狀可分為充溢性尿失禁、無阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及壓力性尿失禁5類。?

尿失禁的病因多因器質性病變造成，多為伴隨性和一過性，既尿失禁外還有其它更為明顯的病理表現，可隨其它病癥好轉而好轉。尿失禁的病因可分為下列幾項：①先天性疾患，如尿道上裂。②創傷，如婦女生產時的創傷，骨盆骨折等。③手術，成人為前列腺手術、尿道狹窄修補術等；兒童為后尿道瓣膜手術等。④各種病因引起的神經原性膀胱炎。????男性尿失禁的病因主要有：1、暫時性尿失禁（1）尿路感染（2）急性精神錯亂性疾病（3）藥物反應（4）心理性憂郁癥；2、長期性尿失禁（1）中風、癡呆（2）骨盤外傷，損傷尿道括約肌（3）骨髓炎（4）前列腺炎或前列性增生（5）膀胱炎。?

尿失禁不僅影響了人們的身體健康，而且有些時候會造成尷尬的局面，目前治療尿失禁的西藥，其療效并不近人意，而且毒副作用比較大。?

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療尿失禁的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：生黃芪16-24g、白術8-16g、桑寄生4-14g、川續斷6-14g、萸肉3-10g、煅龍骨11-19g、煅牡蠣11-19g、川蓽薢3-10g、炙甘草3-10g。優選配比為：生黃芪20g、白術12g、桑寄生10g、川續斷10g、萸肉6g、煅龍骨15g、煅牡蠣15g、川蓽薢6g、炙甘草6g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。?

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：?

（1）取方中生黃芪、白術、桑寄生、川續斷、萸肉、煅龍骨、煅牡蠣、川蓽薢、炙甘草粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。?

本發明藥物原料藥的藥理如下：

生黃芪：一般保健或治療中使用的黃芪指的是生黃芪，常用中藥之一，為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根。主產于中國的內蒙古、山西、黑龍江等地。能補一身之氣，兼有升陽，固表止汗，排膿生肌，利水消腫，安胎益血的作用。對于貧血、浮腫、體虛多汗、氣血兩虧、陰虛不足等都有卓著的療效；

白術：除濕益燥，和中益氣,?有健脾益氣，燥濕利水，止汗的功效；

桑寄生：具有補肝腎，強筋骨，除風濕，通經絡，益血的功效；

川續斷：有行血消腫、生肌止痛、續筋接骨、補肝腎、強腰膝、安胎的功效，可治尿頻；

萸肉：其性平、味甘、酸，功能養肝腎，斂陰止汗救脫，為滋補腎陰要藥，主要用于肝腎陰虛證，適用于肝腎兩虛所致的腰膝酸軟，眩暈耳鳴，陽痿、遺精，小便頻數，虛汗不止等癥；

煅龍骨：龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨胳的化石。取刷凈的龍骨，在無煙的爐火上或坩堝內煅紅透，取出，放涼，碾碎即為煅龍骨。煅龍骨具有鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的作用，用于治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口；