[發明專利]一種治療尿路結石的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410703237.6
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN104398769A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 高春娟
• 申請（專利權）人: 高春娟
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P13/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及一種治療尿路結石的藥物及其制備方法。

背景技術

尿路結石是泌尿系統各部位結石病的總稱，是泌尿系統的常見病。根據結石所在部位的不同，分為腎結石、輸尿管結石、膀胱結石、尿道結石。本病的形成與環境因素、全身性病變及泌尿系統疾病有密切關系。其典型臨床表現可見腰腹絞痛、血尿，或伴有尿頻、尿急、尿痛等泌尿系統梗阻和感染的癥狀。

尿路結石在腎和膀胱內形成。上尿路結石與下尿路結石的形成機制、病因、結石成份和流行病學有顯著差異。上尿路結石大多數為草酸鈣結石。膀胱結石中磷酸鎂銨結石較上尿路多見。雖然部分腎結石有明確的原因，如甲狀旁腺機能亢進、腎小管酸中毒、海綿腎、痛風、異物、長期臥床、梗阻和感染等，但大多數鈣結石的形成原因目前仍不能完滿解釋。成核作用、結石基質和晶體抑制物質學說是結石形成的三種最基本學說。根據上尿路結石形成機制的不同，有人將其分為與代謝因素有關的結石和感染性結石。代謝性結石是由于代謝紊亂所致，如甲狀旁腺機能亢進，各種原因引起的高尿鈣癥、高尿酸尿癥和高草酸尿癥等。高濃度化學成份損害腎小管，使尿中基質物質增多，鹽類析出，形成結石。感染性結石是由于產生尿素酶的細菌分解尿液中的尿素而產生氨，使尿液堿化，尿中磷酸鹽及尿酸銨等處于相對過飽的狀態，發生沉積所致。細菌、感染產物及壞死組織亦為形成結石之核心。

凡在人體腎盂、輸尿管、膀胱、尿道出現的結石，統稱為泌尿系結石，亦稱尿石癥。尿石癥是全球性的常見病，在我國的發病率也較高，且多發于青壯年，故來院就診率較高。

泌尿系結石的大小差別很大，大者可如雞蛋黃，直徑達5?～6cm，小者可如細沙。結石在原發部位靜止時，患者常沒有任何不適感，或僅覺輕度腰腹部脹墜感，往往引不起人們的重視。所以經常有患者腎盂內結石已長至直徑1cm以上了，還沒發現，在進行健康查體或檢查其他疾病時才發現患了泌尿系結石。結石活動或下移時可引起病人腰腹部絞痛，程度重，難以忍受，往往需注射杜冷丁等強力止痛藥才能奏效。常伴惡心嘔吐、小便發紅等癥狀。結石活動期作B超，往往有單側或雙側腎積水，這是由于結石下移在輸尿管某處嵌頓所致，這時應抓住結石下移的有利時機，采取針灸或中藥辨證治療，促使結石盡早排出體外，徹底消除腎積水，否則結石長期嵌頓，尿液排泄不能暢通，日久可致不可逆性腎功能損害，后果嚴重。

目前治療尿結石的方案很多，比如手術切開取石治療、輸尿管鏡下取石或碎石、輸尿管套石、體外沖擊波碎、氣壓彈道碎石、內窺鏡下鈥激光碎石技術，這些都可以治療。但是，無論是手術治療方式，還是物理治療，治療過程，患者都比較痛苦、疼痛。當然，手術治療和物理治療，適合直接大于1cm的結石，但是，對于直徑小于1cm的結石，利用中藥保守治療也不失為另外一種方法，中藥治療能很大程度上減輕患者疼痛。

發明內容

本發明從臨床醫療用藥需求及中醫組方辯證原則出發，提出一種治療尿路結石的藥物及其制備方法。它是由以下重量份數配比的原料藥制備而成的藥劑：生雞內金25-35g、生黃芪10-20g、知母3-9g、白芍3-9g、海金砂10-20g、金錢草10-20g。優選配比為：生雞內金30g、生黃芪15g、知母6g、白芍6g、海金砂15g、金錢草15g。所述藥劑為湯劑、膠囊劑、片劑或丸劑。

所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下：?

（1）取方中生雞內金、生黃芪、知母、白芍、海金砂、金錢草粉碎篩析；

（2）將步驟（1）中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80度時，膠囊、丸劑相對密度為1.0-1.6的稠膏，片劑相對密度為1.0-1.4的稠膏；

（3）制作膠囊、丸劑時：

將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊；將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑；

制作片劑時：

將2-4份淀粉與步驟（2）中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓制成片劑，包糖衣，即制成片劑。

步驟（2）中所述的混合物，加水煎煮的優選次數為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。

本發明藥物原料藥的藥理如下：