[發明專利]一種子母式外科吻合磁環

有效

• 申請號: 201410699112.0
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN104398281A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 史源
• 申請（專利權）人: 史源
• 主分類號: A61B17/115
• 分類號: A61B17/115
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 杜文茹

技術領域

本發明涉及一種用于痔瘡環切、結直腸吻合或包皮環切的外科吻合磁環。特別是涉及一種具有復合結構的子母式外科吻合磁環。

背景技術

磁環壓榨吻合原理是利用稀土永磁體制成的磁環之間的強吸引力，產生持續性、非穿透性、逐漸加強的機械性壓迫作用；利用相同形狀磁環在三維空間自動對合的特性進行精確對合，導致磁環之間受壓腸壁缺血壞死，同時磁環外側相鄰的腸壁逐漸愈合。1978年前蘇聯Kanshin等學者首次利用磁環進行胃十二指腸-空腸側側吻合術，在術后6-7d時吻合口愈合，其后磁環隨糞便排出體外，病理結果證實吻合口愈合良好。1981年美國學者Jansen利用磁環為21例患者進行快速結直腸吻合，磁環直徑25、28、30mm，在4cm的距離磁吸引力為2.5N，術后7-12d吻合口愈合，磁環隨糞便排出后有2例患者吻合口裂開，其余18例患者經X線和乙狀結腸鏡檢查吻合口均愈合良好，但是由于材料限制，吻合環重量等原因被擱置。2009美國加州大學Ramin等設計梯度壓力磁環腸吻合裝置，用于豬小腸吻合，愈合良好。2009美國杜克大學Christophe等利用磁性吻合器完成介入下小腸吻合的動物實驗，愈合良好。2011美國加州大學Kullada利用磁性吻合裝置完成腔鏡下小腸吻合大動物實驗，效果良好。目前磁性壓榨吻合技術廣泛用于術后膽道狹窄治療、冠脈搭橋、食道狹窄治療、血管吻合、胃腸吻合、腹腔鏡微創手術、內鏡微創治療等領域。其發展歷程順應外科手術發展趨勢，前后經歷開腹手術、腹腔鏡手術階段，現已向自然腔道內鏡外科手術方向挺進，生機盎然。

我國是痔瘡高發國家，據統計約52.2％的國人受痔瘡疾病困擾，保守估計我國每年約有數十萬患者接受痔瘡手術。而美國每年約亦有10萬人接受痔瘡手術。另據統計我國大城市結直腸癌發病率增速遠超西方國家，每年新增結直腸癌患者約40萬人，結直腸癌微創手術切除成為研究熱點。因此推測，我國每年近百萬患者接受痔瘡或結直腸癌手術。而目前臨床外科吻合器主要是鈦釘吻合器，其核心技術及專利多集中在歐美等發達國家手中，國產吻合器技術力量相對薄弱。本專利在申請人長期研究基礎上，充分利用磁性壓榨吻合技術原理，首次將新型復合結構的子母式磁環用于痔瘡吻合、結直腸吻合以及包皮環切，力求造福廣大國內患者。

痔上粘膜環形切除釘合術(procedure?for?prolapse?and?hemorrhoids，PPH)是指在圓形鈦釘吻合器借助下的痔上粘膜環切術。該術式1998年由意大利學者Longo首先提出，用于治療二至四期脫垂內痔。其原理是在保留肛墊組織情況下，將部分內痔及痔上粘膜、粘膜下層組織環形切除3-4cm，達到了阻斷痔供應血管血流的同時，將滑脫之組織向上懸吊固定的目的。將病理狀態的肛管直腸恢復到正常的解剖狀態。由于該術式在肛周皮膚沒有切口，術后疼痛較輕，同時由于肛墊保留，術后控便能力不受影響，無肛門狹窄、大便失禁等并發癥，在國際上迅速得到推廣，但是由于鈦釘圓形吻合器術后感染、疼痛、狹窄等并發癥發生率較高，目前在國內面臨較大爭議。

專利號為201010200289.3的專利主要用于胃腸吻合，且缺乏安全防脫裝置。磁環在胃腸道吻合臨床應用過程中經驗證實，如果磁環磁力弱，則容易脫開。磁環脫開屬于嚴重并發癥，可以導致患者死亡；如果磁力過強，則在腸壁愈合前磁環已經脫落，造成腸瘺或出血。因此必須有安全固定裝置

專利號為201210000963.2的專利是依靠磁環的形變順利通過結直腸腸腔及肛門，由于痔上粘膜切除部位接近齒狀線，該專利為便于排出人體，將完整磁環分解為4部分并加以關節連接，容易造成制造過程復雜、磁力減弱及增加不穩定性。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，提供一種復合結構的子母式外科吻合磁環。

本發明所采用的技術方案是：一種子母式外科吻合磁環，包括子環和母環，所述的子環和母環均為橢圓形或圓形的環結構，所述的子環和母環是通過設置在母環上的兩個以上的卡扣結構而相互連接定位，所述母環在與子環相接觸的那一環面上形成有間斷槽，所述環面的外周邊上形成有壓榨斜面。

所述的母環包括有由導磁性材料或鈦構成的橢圓形或圓形的母環套和與所述的母環套相對應的由磁性材料構成的橢圓形或圓形的母磁環，所述的母環套為環形U槽結構，所述的母磁環鑲嵌到所述的環形U槽結構內，所述的間斷槽、所述的壓榨斜面和所述的卡扣結構均形成在所述的母環套的相應套面上。

所述環形U槽結構的母環套的底面厚度為0.1mm～5mm。