[發明專利]一種治療過敏性皮炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410698176.9
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104474410A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 劉華鋒;燕麗
• 申請（專利權）人: 劉華鋒
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P17/00;A61P37/08;A61K33/22;A61K33/04
• 代理公司: 常州市維益專利事務所 32211
• 代理人: 何學成

1.一種治療過敏性皮炎的中藥組合物,其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥和輔料制備而成的外用藥劑：

所述原料藥為：冬瓜皮12～30份、風輪菜15～25份、莢蒾10～30份、山橿8～20份、杉木4～10份、大青葉15～30份、葉下花6～24份、亞麻子6～12份、艾葉3～9份、馬齒莧10～40份、羅勒5～15份、百部3～11份；

所述輔料為：硼砂2～6份、玄明粉1～5份、硬脂醇0.8～1.6份、三乙醇胺1.0～2.5份。

2.根據權利要求1所述的一種治療過敏性皮炎的中藥組合物,其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥和輔料制備而成的外用藥劑：

所述原料藥為：冬瓜皮16～26份、風輪菜18～22份、莢蒾15～25份、山橿10～18份、杉木6～8份、大青葉18～23份、葉下花9～21份、亞麻子7～11份、艾葉4～8份、馬齒莧16～34份、羅勒7～13份、百部4～10份；

所述輔料為：硼砂3～5份、玄明粉2～4份、硬脂醇1.0～1.4份、三乙醇胺1.5～2.0份。

3.根據權利要求1～2任意一項所述的一種治療過敏性皮炎的中藥組合物，其特征在于所述外用藥劑是：外用噴霧劑、擦劑、膏劑。

4.一種如權利要求1至3任意一項所述的治療過敏性皮炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:

(1)取配方量的冬瓜皮、艾葉、馬齒莧、風輪菜、莢蒾、山橿、羅勒，分別粉碎成粗粉，合并得到混合粗粉，加相對于混合粗粉10～15倍量的水，武火煮沸，改文火煎煮提取2～4小時過濾得到濾渣和濾液a，濾渣入榨汁機壓榨并過濾得到濾液b，合并濾液a與濾液b，用醇沉法去除雜質，得到純凈的藥液，備用；

(2)取配方量的大青葉、杉木、葉下花、百部，微波30分鐘，冷卻，研磨成細粉，備用；

(3)取配方量的亞麻子，去皮，60～70℃低溫冷榨，沉淀過濾，得到亞麻子油，備用；

(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)得到的半成品混合，加入輔料硼砂和玄明粉，按藥學常規制藥方法制成相應制劑，即可。

5.根據權利要求4所述的一種治療過敏性皮炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述外用噴霧劑的制備方法為：

(1)取配方量的冬瓜皮、艾葉、馬齒莧、風輪菜、莢蒾、山橿、羅勒，分別粉碎成粗粉，合并得到混合粗粉，加相對于混合粗粉10～15倍量的水，武火煮沸，改文火煎煮提取2～4小時過濾得到濾渣和濾液a，濾渣入榨汁機壓榨并過濾得到濾液b，合并濾液a與濾液b，用醇沉法去除雜質，經離心機4000～7000轉/分鐘離心，取上清液，再經截流分子量為3000～8000的超濾柱超濾，得到超濾液，減壓濃縮得相對密度為70℃時1.14～1.26的浸膏備用；

(2)取配方量的大青葉、杉木、葉下花、百部，微波30分鐘，冷卻，研磨成細粉后，再經超微粉碎機粉碎300目的超微粉，備用；

(3)取配方量的亞麻子，去皮，60～70℃低溫冷榨，沉淀過濾，得到亞麻子油，備用；

(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)得到的半成品混合，加入輔料硼砂，再將玄明粉用水化開后，加入其中，攪拌均勻，按1:5～10的比例加水稀釋，滅菌，即得噴霧劑。

6.根據權利要求4所述的一種治療過敏性皮炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述擦劑的制備方法為：

(1)取配方量的冬瓜皮、艾葉、馬齒莧、風輪菜、莢蒾、山橿、羅勒，分別粉碎成粗粉，合并得到混合粗粉，加相對于混合粗粉10～15倍量的水，武火煮沸，改文火煎煮提取2～4小時過濾得到濾渣和濾液a，濾渣入榨汁機壓榨并過濾得到濾液b，合并濾液a與濾液b，用醇沉法去除雜質，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80℃烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉；

(2)取配方量的大青葉、杉木、葉下花、百部，微波30分鐘，冷卻，研磨成細粉，60～80目過篩，備用；

(3)取配方量的亞麻子，去皮，60～70℃低溫冷榨，沉淀過濾，得到亞麻子油，備用；

(4)將上述步驟(1)、(2)、(3)得到的半成品混合，加入輔料硼砂，再將玄明粉用水化開后，加入其中，攪拌均勻，調入占所獲得的混合物總質量10～12％的甘油制成擦劑。

7.根據權利要求4所述的一種治療過敏性皮炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述膏劑的制備方法為：

(1)取配方量的冬瓜皮、艾葉、馬齒莧、風輪菜、莢蒾、山橿、羅勒，分別粉碎成粗粉，合并得到混合粗粉，加相對于混合粗粉10～15倍量的水，武火煮沸，改文火煎煮提取2～4小時過濾得到濾渣和濾液a，濾渣入榨汁機壓榨并過濾得到濾液b，合并濾液a與濾液b，用醇沉法去除雜質，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80℃烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉；

(2)取配方量的大青葉、杉木、葉下花、百部，微波30分鐘，冷卻，研磨成細粉，60～80目過篩，備用；

(3)取配方量的亞麻子，去皮，60～70℃低溫冷榨，沉淀過濾，得到亞麻子油，備用；

(4)將甘油和凡士林按重量1:2的比例混合熔融，制得基質，將上述步驟(1)、(2)、(3)得到的半成品混合，按1:1的重量比與所述基質混合，加入輔料硼砂，再將玄明粉用水化開后，加入其中，攪拌成膏狀，滅菌，冷卻，包裝，制成擦劑。