[發明專利]一種雙黃消炎膠囊組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201410696936.2
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN104435111B
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 付誠;付志高
• 申請（專利權）人: 江西百神藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K9/48;A61P11/04;A61P1/12
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 孟旭;王為

本發明涉及一種雙黃消炎膠囊組合物的制備方法，特別涉及以中藥三顆針，黃芩為原料制備的中藥制劑，本發明的制備方法，步驟如下：三顆針1285.7g、黃芩428.6g用乙醇提取，提取液濃縮；調節pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物作為藥物活性成分，制備成膠囊劑。

技術領域：

本發明涉及一種雙黃消炎組合物的制備方法，特別涉及以中藥三顆針，黃芩為原料制備的中藥制劑，本發明的制備方法，步驟如下：三顆針1285.7g、黃芩428.6g用乙醇提取，提取液濃縮；調節pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物作為藥物活性成分，制備成膠囊劑。

背景技術：

雙黃消炎膠囊是一種已將上市的中成藥，其說明書中的有關信息如下：

【藥品類型】抗感染藥

【中文名】雙黃消炎膠囊[1]雙黃消炎膠囊

【藥品成分】三顆針、黃芩。

【功能主治】消炎。用于咽喉疼、腹泄、痢疾、慢性痢

【產品規格】每粒裝0.4g

【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。

【貯藏方法】密封

現有雙黃消炎膠囊的制備方法為：三顆針1285.7g、黃芩428.6g，其中黃芩用水提取，提取液濃縮得到提取物，三顆針用45％的乙醇提取，提取物濃縮兩種提取物混合后，作為藥物活性成分，制備成膠囊劑。

現有方法制備的雙黃消炎膠囊服用量較大，穩定性差，易吸濕，本發明在現有技術的基礎上，對雙黃消炎膠囊的制備方法進行了改進，取得了良好的技術效果。

發明內容：

本發明公開了一種雙黃消炎膠囊組合物的制備方法。

雙黃消炎組合物，原料藥的配比為：三顆針1285.7g、黃芩428.6g。

本發明在現有技術的基礎上，對雙黃消炎膠囊的制備方法進行了改進，本發明的制備方法如下：

三顆針1285.7g、黃芩428.6g用乙醇提取，提取液濃縮；調節pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物作為藥物活性成分，制備成膠囊劑。

以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成膠囊劑1000粒。

以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

本發明的藥物活性成分，其在顆粒劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。

本發明的雙黃消炎膠囊劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，如常用的輔料成分：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β－環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。