[發明專利]一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201410696844.4
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN104435109B
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 付誠;付志高
• 申請（專利權）人: 江西百神藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/538
• 分類號: A61K36/538;A61K9/16;A61P11/04
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 孟旭;王為

本發明涉及一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，特別涉及以中藥水牛角濃縮粉20g、野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g為原料制備的中藥制劑，本發明的制備方法，步驟如下：野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g用乙醇提取，提取液濃縮；調節pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。

技術領域：

本發明涉及一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法，特別涉及以中藥水牛角濃縮粉20g、野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g為原料制備的中藥顆粒制劑。

背景技術：

喉痛靈顆粒是一種已將上市的中成藥，其說明書中的有關信息如下：

【成分】水牛角濃縮粉、野菊花、板藍根、荊芥穗。輔料為：糖粉、糊精。

【性狀】本品為淡棕色的顆粒；氣腥，味甜。

【作用類別】本品為治療上呼吸道炎癥的非處方藥藥品。

【功能主治】清熱，解毒，消炎，利咽喉。用于咽喉炎，感冒發熱，上呼吸道炎。

【規格】每袋重5g(相當原生藥15.5克)

【用法用量】口服，一次5克，一日3～4次，兒童酌減。

現有喉痛靈顆粒的制備方法為：野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g用水提取，提取液用醇沉淀，上清濃縮得到提取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。

現有方法制備的喉痛靈顆粒服用量較大，口感不佳，易吸濕，本發明在現有技術的基礎上，對喉痛靈顆粒的制備方法進行了改進，取得了良好的技術效果。

發明內容：

本發明公開了一種喉痛靈顆粒組合物的制備方法。

喉痛靈顆粒，原料藥的配比為：水牛角濃縮粉20g、野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g。

本發明在現有技術的基礎上，對喉痛靈顆粒的制備方法進行了改進，本發明的制備方法如下：

野菊花150g、板藍根200g、荊芥穗150g用乙醇提取，提取液濃縮；調節pH值為9，加入乙醇，放置，濾過；濾液過D392樹脂柱，接收流出液，調pH值為6.5～7.0，濃縮，得提取物，提取物和水牛角濃縮粉20g混合后，作為藥物活性成分，制備成顆粒劑。

以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成顆粒劑200g。

以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

本發明的藥物活性成分，其在顆粒劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。

本發明的顆粒劑，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，如常用的輔料成分：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β－環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。