[發(fā)明專利]一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410695307.8
• 申請(qǐng)日: 2014-11-27
• 公開（公告）號(hào): CN104383115A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王碧穎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 崔合芳
• 主分類號(hào): A61K36/815
• 分類號(hào): A61K36/815;A61P9/10
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動(dòng)脈血管發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導(dǎo)致管腔狹窄或閉塞。世界衛(wèi)生組織將冠心病分為5大類：無癥狀心肌缺血（隱匿性冠心病）、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭（缺血性心臟病）和猝死5種臨床類型。臨床中常常分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征。

冠心病屬于中醫(yī)的胸痹、真心痛、厥心痛范疇。本病常伴有高血壓、高脂血癥、糖尿病等。腦力勞動(dòng)者多見，對(duì)人們健康危害大，為老年人主要死因之一。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病是虛實(shí)夾雜的本虛標(biāo)實(shí)證。臨床表現(xiàn)隨個(gè)體不同而有很大差別，論治時(shí)視病情變化而定；急則治其標(biāo)，緩則治其本，或標(biāo)本同治，使心胸之陽舒展，血脈運(yùn)行暢通。治本采用溫陽益氣、滋陰養(yǎng)血之法；治標(biāo)則以祛寒、豁痰、活血等法。

該病多為氣血不足，陰陽虧虛、氣虛血瘀、痰瘀阻絡(luò)等引起。臨床表現(xiàn)多見不足和虛損的癥候。因此，用中藥治療時(shí)多用補(bǔ)益氣血，滋陰補(bǔ)陽之類法則治療。“扶正祛邪”原則指導(dǎo)下，先切除誘發(fā)、加重的因素，根治本身的病患。祛邪以活血化瘀，溫通心陽，豁痰通絡(luò)，理氣寬胸，化濕通絡(luò)，清除痰熱為主。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題有兩個(gè)，一個(gè)是開發(fā)一種治療冠心病有較好效果的中藥，另一個(gè)是開發(fā)一套制備工藝將這種中藥做成效果穩(wěn)定、方便易用的成品中藥制劑。

為了解決這兩個(gè)技術(shù)問題，發(fā)明人的解決方案是結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝的特點(diǎn)，發(fā)明了一個(gè)中藥組方，既滿足了治療冠心病的要求，又可以利用專門開發(fā)的制備工藝制成成品制劑。該中藥組方有如下重量份的中藥材組成：?

黨參10-26份、丹參18-34份、菊花7-15份、黃芪17-33份、川芎9-21份、山楂10-24份、乳香7-13份、沒藥6-14份、當(dāng)歸8-22份、桃仁7-15份、枸杞子8-20份、牡丹皮8-22份、白術(shù)7-17份、淫羊藿8-18份、紅花7-17份、桂枝6-14份、甘草8-14份。

在實(shí)踐中優(yōu)選出來的4個(gè)療效最為顯著的配比分別為：

1、黨參20份、丹參24份、菊花13份、黃芪24份、川芎17份、山楂15份、乳香11份、沒藥11份、當(dāng)歸14份、桃仁12份、枸杞子13份、牡丹皮16份、白術(shù)13份、淫羊藿12份、紅花11份、桂枝11份、甘草12份。

2、黨參18份、丹參26份、菊花11份、黃芪25份、川芎15份、山楂17份、乳香10份、沒藥10份、當(dāng)歸15份、桃仁11份、枸杞子14份、牡丹皮15份、白術(shù)12份、淫羊藿13份、紅花12份、桂枝10份、甘草11份。

3、黨參19份、丹參25份、菊花12份、黃芪24份、川芎16份、山楂16份、乳香9份、沒藥9份、當(dāng)歸14份、桃仁12份、枸杞子13份、牡丹皮17份、白術(shù)11份、淫羊藿11份、紅花10份、桂枝9份、甘草11份。

4、黨參18份、丹參28份、菊花12份、黃芪26份、川芎16份、山楂18份、乳香12份、沒藥12份、當(dāng)歸16份、桃仁12份、枸杞子15份、牡丹皮15份、白術(shù)13份、淫羊藿14份、紅花13份、桂枝11份、甘草12份。

為該制劑專門開發(fā)的制備工藝為以下步驟：

（1）按本發(fā)明中藥組方稱取各味中藥材；

（2）將黨參、丹參、黃芪、乳香、沒藥、白術(shù)、紅花，分別粉碎，混合后加6-10倍重量的濃度為55-75%?乙醇，浸泡6-12小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次2-6小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至65℃相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液，備用；

（3）將菊花、川芎、山楂、當(dāng)歸、桃仁、枸杞子、牡丹皮、淫羊藿、桂枝、甘草分別粉碎，混合后加入7-10倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-4小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至65℃相對(duì)密度為1.20-1.25的濃縮液，備用；

（4）將步驟（2）和（3）中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至65℃相對(duì)密度為1.30-1.35?的稠膏，即為中藥浸膏；

（5）利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4）所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成品制劑，例如顆粒劑、口服液、丸劑、膠囊劑、糖漿劑、片劑或散劑等劑型。

本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味歸經(jīng)及功效：

黨參：本品為桔梗科植物黨參、素花黨參（西黨參）或川黨參的干燥根。味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺。