[發(fā)明專利]一種用于治療人感染禽流感藥物的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410694468.5
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN104352873A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫健平;崔靜;李曉靜
• 申請（專利權(quán)）人: 孫健平
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P31/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種藥物組合物的制備方法，具體為一種用于治療人感染禽流感藥物組合物的制備方法。

背景技術(shù)

人感染禽流感（Avian?Influenza），是由禽流感病毒引起的人類疾病。禽流感病毒，屬于甲型流感病毒，根據(jù)禽流感病毒對雞和火雞的致病性的不同，分為高、中、低/非致病性三級；由于禽流感病毒的血凝素結(jié)構(gòu)等特點，一般感染禽類，當(dāng)病毒在復(fù)制過程中發(fā)生基因重配，致使結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，獲得感染人的能力，才可能造成人感染禽流感疾病的發(fā)生；至今發(fā)現(xiàn)能直接感染人的禽流感病毒亞型有：H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H9N2和H7N9亞型，其中，高致病性H5N1亞型和2013年3月在人體上首次發(fā)現(xiàn)的新禽流感H7N9亞型尤為引人關(guān)注，不僅作為一種死亡率較高的病毒性傳染病嚴(yán)重威脅著公眾的健康，同時也給社會帶來了巨大的經(jīng)濟損失和沉重的負擔(dān)。

H5N1亞型于1997年在香港首次發(fā)現(xiàn)能直接感染人類，截止到2013年3月，全球共報告了人感染高致病性H5N1禽流感622例，其中死亡了371例，病例分布于15個國家，其中，我國發(fā)現(xiàn)了45例，死亡30例；2013年3月，我國首次發(fā)現(xiàn)人感染H7N9禽流感病例，到2013年5月1日，上海、安徽、江蘇、浙江、北京、河南、山東、江西、湖南、福建等10省（市）共報告確診病例127例，其中死亡26例。

根據(jù)現(xiàn)有人感染H7N9和H5N1禽流感病例的調(diào)查結(jié)果認為，該疾病潛伏期一般在7天以內(nèi)。患者發(fā)病初期表現(xiàn)為流感樣癥狀，包括發(fā)熱、咳嗽，可伴有頭痛、肌肉酸痛和全身不適，也可以出現(xiàn)流涕、鼻塞、咽痛等，部分患者肺部病變較重或病情發(fā)展迅速時，出現(xiàn)胸悶和呼吸困難等癥狀，呼吸系統(tǒng)癥狀出現(xiàn)較早，一般在發(fā)病后1周內(nèi)即可出現(xiàn)，持續(xù)時間較長，部分患者在經(jīng)過治療1個月后仍有較為嚴(yán)重的咳嗽、咳痰。在疾病初期即有胸悶、氣短以及呼吸困難，常提示肺內(nèi)病變進展迅速，將會迅速發(fā)展為嚴(yán)重缺氧狀態(tài)和呼吸衰竭，重癥患者病情發(fā)展迅速，多在5～7天出現(xiàn)重癥肺炎，體溫大多持續(xù)在39℃以上，呼吸困難，可伴有咯血痰，可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥、感染性休克，部分患者可出現(xiàn)縱隔氣腫、胸腔積液等，有相當(dāng)比例的重癥患者同時合并其他多個系統(tǒng)或器官的損傷或衰竭，如心肌損傷導(dǎo)致心力衰竭，個別患者也表現(xiàn)有消化道出血和應(yīng)急性潰瘍等消化系統(tǒng)癥狀，也有的重癥患者發(fā)生昏迷和意識障礙。

到目前為止，接種疫苗是治療病毒性疾病的基本手段，但是目前我國尚無針對人感染禽流感病毒的疫苗，并且即使生產(chǎn)出疫苗，由于病毒抗原極易發(fā)生變化，加上部分人群接種疫苗之后的免疫應(yīng)答能力較差無法而使其無法產(chǎn)生預(yù)期的效果，同時疫苗的研制以及生產(chǎn)周期較長，往往滯后于病毒變異的速度，因此人感染禽流感疾病的防治不能完全依靠疫苗來進行預(yù)防和治療。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決以上技術(shù)問題，申請人在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上研制出了一種從根本上防治禽流感的中藥組合物及其制備方法，該藥物組合物針對禽流感的根本病因病機，結(jié)合患者體質(zhì)特點進行治療，對人禽流感疾病能夠起到顯著的治療作用，并且具有副作用小、療效好、成本低、治愈率高等優(yōu)勢。

中醫(yī)理論認為，禽流感的病因主要有五種學(xué)說：戾氣致病說、風(fēng)溫致病說、火毒致病說、伏邪致病說、正氣損傷說。戾氣致病說認為人禽流感正是由于人感染天地間疫戾之氣而發(fā)生的急性呼吸道傳染疾病；風(fēng)溫致病說認為人禽流感好發(fā)于冬春二季，為感受風(fēng)熱病邪所致；火毒致病說認為人禽流感病毒的特點是致病力強，病重多變，惡化迅速，歸納其性質(zhì)與“火”毒相類，禽流感以高熱、喘促、腹瀉，繼而昏迷、死亡為主要表現(xiàn)，其中高熱是火邪燔灼陽明氣分，喘促為火邪熏灼致肺氣不降，腹瀉乃火熱之邪下迫胃腸，昏迷屬火熱陽邪擾亂神明，火性迅猛暴戾，損傷正氣，則致陰陽離決而亡；伏邪致病說認為由于人禽流感里熱證候明顯，故亦符合伏氣溫病特點，冬季感受寒邪，隱伏體內(nèi)，郁而化熱，待春陽發(fā)泄之令而發(fā)，或因外邪引動而發(fā)；正氣損傷說認為人體稟賦薄弱，正氣虧虛，或起居不慎，肺宣發(fā)失調(diào)，腠理不固，“疫癘”便可乘虛而入，引起人禽流感。

針對該疾病的病因病機，其治療原則應(yīng)為：清熱、解毒、化濕、扶正、驅(qū)邪。