[發(fā)明專利]一種羅格列酮聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410694016.7
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN105688194A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發(fā)明（設計）人: 楊忠太
• 申請（專利權(quán)）人: 楊忠太
• 主分類號: A61K38/28
• 分類號: A61K38/28;A61P3/10;A61K31/4439
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種羅格列酮聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病的方法，具體地說是以一種羅格列酮聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病的方法。

背景技術(shù)

目前公知的胰島素抵抗與胰島素分泌缺陷是2型糖尿病發(fā)病機制的兩大要素。盡管對于誰是原發(fā)病因仍存爭議,但越來越多的證據(jù)表明胰島素抵抗是更為早期的異常因素,它在2型糖尿病的發(fā)病機制中占有顯要地位。此外,胰島素抵抗還與高血壓、冠心病、脂代謝異常、肥胖和高尿酸血癥等存在廣泛聯(lián)系。目前已知胰島素抵抗會導致胰島素抵抗綜合征，在引起糖尿病的同時，也會引起高血壓、血脂紊亂，同時也是肥胖的一個重要原因，糖尿病及其并發(fā)癥的本質(zhì)是氧化應激導致的炎癥反應，糖尿病患者在早期就已經(jīng)有炎癥反應過程在啟動，而炎癥反應也貫穿于動脈粥樣硬化形成的始終，同樣起著非常重要的作用，這種炎癥反應的誘發(fā)和進展與胰島素抵抗和高胰島素血癥密切相關(guān)。所以治療糖尿病，不是單純的降血糖，而是綜合防治高血壓、高血脂、肥胖等心血管疾病危險因素，預防糖尿病引起的大、小血管并發(fā)癥，尋求采用新方法治療胰島素抵抗。

發(fā)明內(nèi)容

診斷標準：

研究對象：49例患者,男26例,女23例,平均年齡54.8(35～70)歲，身高(1.63±0.18)m,體重(67.38±9.6)kg,體重指數(shù)(25.36±3.23)kg/m2,糖尿病病程24-180個月,均符合1999年WHO糖尿病診斷標準,排除：①嚴重心功能不全,不穩(wěn)定性心絞痛,近半年來發(fā)生過心肌梗死者;②血肌酐大于120μmol/L者;③肝功能檢查谷丙或谷草轉(zhuǎn)氨酶大于正常上限者;④患惡性腫瘤或正在使用甲狀腺激素、類固醇類藥物的患者。觀察指標：分別于0、8、16、24周觀察：①空腹血糖(FBG)、餐后2ｈ血糖(2hBG),采用強生OneTouchⅡ血糖儀測定;②糖化血紅蛋白(HbA1c),采用拜耳DC2000+糖化血紅蛋白儀測定;③空腹血漿C肽、餐后2ｈ血漿C肽，用放免法測定;④血脂(TG、TC、H-DLC、L-DLC),采用7150生化儀測定;⑤肝、腎功能血常規(guī);⑥不良反應。統(tǒng)計學處理：計量資料以x±s表示,治療前后比較采用配對ｔ檢驗，采用SPSS10.0軟件進行統(tǒng)計學分析。結(jié)果：治療前后血糖、糖化血紅蛋白、胰島素用量、血漿C肽水平、血脂及體重均有變化：與治療前比較FBG下降1.1mmol/L，餐后2hBG下降2.0mmol/L（P均<0.05）；HbAIc也下降0.9％（P<0.05），胰島素用量減少14U（P<0.05），血漿C肽水平未見明顯改變（P>0.05），甘油三酯下降0.33mmol/L（P<0.05），總膽固醇下降0.63mmol/L（P<0.05），低密度脂蛋白下降0.40mmol/L（P<0.05），高密度脂蛋白上升0.03mmol/L（P>0.05），體重較前稍有上升,但尚不具有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

發(fā)明目的：胰島素治療可以降低葡萄糖毒性作用，并有利于胰島素β細胞恢復分泌功能和改善胰島素抵抗,但胰島素治療所產(chǎn)生的高胰島素血癥也會帶來負面的效應，與文迪雅聯(lián)合應用可使高血糖得到滿意控制，同時可以改善胰島β細胞功能、胰島素抵抗,增加胰島素敏感性,減少胰島素用量,二者起協(xié)同作用。

技術(shù)方案：所有病例均在飲食、運動療法的基礎上采用胰島素治療，胰島素用量大于50U/d且穩(wěn)定治療4周以上，治療初始保持原胰島素用量不變，給予文迪雅4mg/d，監(jiān)測血糖，如血糖控制良好或有低血糖反應，則減少胰島素治療劑量，療程24周。

發(fā)明有益效果：空腹及餐后血糖均明顯下降（P<0.05），糖化血紅蛋白也下降0.9％（P<0.05），胰島素用量減少14U（P<0.05）。2種藥物聯(lián)合應用可使高血糖得到滿意控制，同時可以改善胰島β細胞功能，降低胰島素抵抗,增加胰島素敏感性,減少胰島素用量,二者起協(xié)同作用。

最佳實施方式：運用胰島素治療。

創(chuàng)新之處：本項新型發(fā)明專利涉及一種羅格列酮聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病的方法，胰島素治療可以降低葡萄糖毒性作用，并有利于胰島素β細胞恢復分泌功能和改善胰島素抵抗,但胰島素治療所產(chǎn)生的高胰島素血癥也會帶來負面的效應，與文迪雅聯(lián)合應用可使高血糖得到滿意控制，同時可以改善胰島β細胞功能、胰島素抵抗,增加胰島素敏感性,減少胰島素用量,二者起協(xié)同作用。