[發明專利]中藥補腎活血方對骨關節炎關節軟骨的保護治療的方法

在審

• 申請號: 201410693544.0
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN105687454A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 郭元明
• 申請（專利權）人: 郭元明
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/62;A61K35/36
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技術領域

本發明涉及一種以中藥補腎活血方對骨關節炎關節軟骨的保護治療的方法，具體地說是以中藥補腎活血方對骨關節炎關節軟骨的保護治療的方法。

背景技術

目前公知的骨關節炎，骨關節炎（osteoarthritis,OA)是一種常見的退行性骨關節疾病，隨著人口結構的改變和預期壽命的延長，ＯＡ已成為全球廣泛關注的社會衛生問題。但對ＯＡ軟骨的保護作用，相關研究較少。ＯＡ屬中醫學"骨痹"范疇。其形成內因是正氣不足，外因是風寒濕邪的侵入，內虛外感而成痹。ＯＡ病在筋骨，因肝藏血、主筋，腎藏精、主骨，精血不足，筋骨失養，腠理空虛則易感受風寒濕邪。因此，肝腎虧虛是形成本病的首要條件。肝腎虧虛，氣血不足，陽氣虛弱，氣化無力而致氣滯血瘀。瘀血直接導致筋骨失養，是導致ＯＡ發生發展的重要環節。因此，我確立補腎活血之治法，通過長期臨床總結和摸索，篩選多味中藥組成補腎活血方用于防治膝骨關節炎，效果滿意。故研究的結果更具說服力。

發明內容

診斷標準：

研究對象：一般資料納入研究的６０例均為ＯＡ患者，其中男１５例，女３５例;年齡最小４９見，最大７０歲，平均（５３.１６±９.０７）歲;病程最短１年，最長１２年，平均（６.３±２.８）年。分組采用隨機數字表法將６０例患者隨機分為補腎活血方治療組和西樂葆對照組，每組各３０例。兩組患者的性別、年齡、病程等方面資料比較，差異均無顯著性意義（Ｐ＞０.０５)，具有可比性。病例選擇標準：診斷標準；參照Resnick編著骨關節炎診斷標準。臨床表現：病變關節腫脹、疼痛，晨起較重，活動后癥狀好轉，疲勞和負重后加重，關節屈伸不利，活動關節時可有粗糙的磨擦音，關節處壓痛。Ｘ線攝片：關節邊緣尖銳，有不同程度的骨刺形成、關節間隙變窄;軟骨下關節面硬化、囊性變。實驗室檢查：血清抗Ｏ、類風濕因子、血沉均在正常范圍之內。納入標準：符合上述診斷標準，無明顯心、肝、腎、肺功能不全等疾病，能堅持本病治療的患者。排除標準：（１）肝腎功能不全;（２）患有慢性胃炎、腸炎;（３）患有類風濕性關節炎;（４）患有腫瘤，或合并心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病及精神病患者;（５）患有糖尿病、甲亢、甲旁亢等內分泌性疾病;（６）半年內曾使用過激素或其他影響代謝的藥物者;（７）治療未滿１個療程或其他各種原因而中途退出，無法判定療效者;（８）孕婦或哺乳期婦女。療效評定：分別于治療前和治療后３、６個月進行關節功能測定。采用Ｗomac關節炎指數［０～１００mm視覺模擬評分（ＶＡＳ）］和ＯＡ嚴重程度指數結果進行分析。嚴重程度指數從０～２４分，包括疼痛、行走距離和每日活動量，低分表示病情較輕，高分表示病情較重。蛋白聚糖和Ⅱ型膠原檢測:受試者禁食１２小時以上，清晨空腹采取靜脈血１０mL。采用夾心酶聯免疫吸附法測定Ⅱ型膠原，抗體為鼠抗人單克隆抗體［Ａnti-hcl(Ⅱ)］,克隆名稱Ⅱ-４C11(Fijichemicalindustries公司）。分別于３、６個月進行測定。采用酶聯免疫法檢測蛋白聚糖，試劑盒（Biosouce公司）說明書操作。結果統計方法:治療３個月后，兩組的平均Womac關節炎指數評分和平均ＯＡ嚴重程度指數的改善無顯著性差異（Ｐ＞０.０５),６個月后補腎活血方組的發送改善明顯優于西樂葆組（Ｐ＜０.０1）;兩組蛋白聚糖和Ⅱ型膠原表達均較治療前有顯著性差異（Ｐ＜０.０1)，補腎活血方組和西樂葆組治療３個月后差異無顯著性（Ｐ＞０.０５），治療６個月后差異有顯著性（Ｐ＜０.０１）。采用SPSS10.0統計軟件進行數據的統計分析。