[發明專利]一種治療子宮內膜增生癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410689701.0
• 申請日: 2014-11-25
• 公開（公告）號: CN104474226A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 鄒士東
• 申請（專利權）人: 鄒士東
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療子宮內膜增生癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

子宮內膜增生具有一定的癌變傾向，故被列為癌前病變。但根據長期觀察，絕大數子宮內膜增生是一種可逆性病變，或保持一種持續性良性狀態。僅少數病例在較長的時間間隔以后可能發展為癌。根據腺體結構形態改變和有無腺上皮細胞異型性分為3型：①單純增生：由于無孕酮拮抗的雌激素長期刺激所致的子宮內膜生理性反應。間質與腺體同時增生而無腺體擁擠，腺上皮的形態無異型性。②復合增生：病變區腺體擁擠，間質明顯減少，無腺上皮細胞的異型性。③不典型增生：腺上皮有異型性，屬于子宮內膜的上皮內腫瘤，按病變的程度，分為輕、中、重三度。子宮內膜增生癥是婦科領域中的多發病、疑難病，其病理特點為異位內膜周期性出血，伴周圍纖維組織增生與粘連，在病變區域形成紫藍色實性結節和包塊。這給患者造成巨大的身心痛苦和經濟負擔，因此，積極防治子宮內膜增生癥，具有重要的社會和經濟意義。

對于子宮內膜不典型增生的治療，首先要明確診斷，查清原因，若伴有多囊卵巢、卵巢功能性腫瘤、其他內分泌功能紊亂，應行針對性治療。同時對診斷為子宮內膜不典型增生者即刻開始對癥治療，采用藥物治療或手術治療。但是，手術治療后復發率高達38％-51％，且醫藥費用昂貴，尤其對于要求生育的婦女會帶來巨大挑戰。臨床上迄今尚無特異有效而副作用小的理想的治療藥物。目前應用的西藥主要為激素類藥物如GnRHa類、丹那唑、內美通、三苯氧胺、米非司酮等，雖能暫時緩解癥狀，但不能根治，并且停藥后復發率高，且激素類藥物副作用大(例如影響患者的肝功能及血小板、血紅蛋白的產生等)、費用高等的實際問題，患者的接受度不高。中藥治療的藥物目前有活血化瘀方中成藥、補腎祛瘀方中成藥、棉酚等，但大多效果不十分明顯。

祖國醫學源遠流長，其在治療子宮內膜增生癥方面具有豐厚的理論基礎和豐富的臨床實踐。中醫認為導致子宮內膜增生癥性不孕的根本原因在于瘀血阻塞胞脈、胞絡，兩精不能結合，以致不孕；腎藏精，主生殖，腎陽虛衰，溫胞無力，腎虛血瘀亦致不孕；血不利則為水，日久濕聚成痰，痰瘀結聚胞脈、胞絡，亦致不孕。治療或以周期療法，如夏桂成、司徒儀治療子宮內膜增生癥不孕經驗；或補腎化瘀，如歐陽惠卿治療子宮內膜增生癥不孕經驗等。方法有中藥內服、中藥灌腸等法，雖取得了一定的臨床效果。但大多適應范圍小，不適合子宮內膜增生癥性不孕癥的復雜成因，療程長，見效慢，患者難以堅持。因此，尋找一種新的針對子宮內膜增生癥的中藥治療藥物具有重要的臨床意義。

縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發展生物技術和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。

發明內容

為了克服現有子宮內膜增生癥激素治療藥物毒副作用大、治療效果難以持續，而手術治療接受度不高的現有技術不足，本發明提供了一種治療子宮內膜增生癥的中藥組合物，該中藥組合物療效確切，副作用小，它主要由以下原料制得：益母草10-50份，女貞子10-20份，淫羊藿5-20份，桂枝5-15份，牛膝5-10份，荷葉5-15份，金銀花5-15份，黨參1-10份，知母5-15份，雞血藤9-15份，生地9-15份，艾葉5-15份，補骨脂1.5-9份，菟絲子5.5-15份，金櫻子6-9份，甘草10-15份。

本發明中藥組合物在中藥組分選擇上以活血通經、散瘀消癓、破血逐瘀為主要標準，本發明中藥組合物組合后具有顯著的養腎補氣、鎮痛和活血化淤效果。本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是中藥配伍使用后藥物對子宮內膜增生癥治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例，本發明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：益母草30份，女貞子15份，淫羊藿15份，桂枝10份，牛膝8份，荷葉10份，金銀花10份，黨參6份，知母10份，雞血藤12份，生地12份，艾葉10份，補骨脂5.5份，菟絲子10份，金櫻子8份，甘草12份。

優選地，本發明的中藥組合物還進一步含有茯苓7份，木香5份，地榆2份，沒藥8份。上述四味中藥的使用可以進一步增強本發明中藥組合物對子宮內膜增生癥的治療效果。