[發明專利]一種治療鼻炎中藥分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410689058.1
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104306446A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/575
• 分類號: A61K36/575;A61K9/20;A61P11/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種治療鼻炎中藥分散片及其制備方法。

背景技術

鼻炎是鼻腔粘膜炎癥，有急性和慢性兩種。急性鼻炎大多因受涼后身體抵抗力減弱，病毒和細菌相繼侵入引起，也可為某些以呼吸道為主的急性傳染病的鼻部表現。慢性鼻炎以鼻塞、嗅覺失靈為特征。慢性單純性鼻炎白天活動時鼻塞減輕，而夜間、靜坐時鼻塞加重。側臥時，居下側之鼻腔阻塞，上側鼻腔通氣良好，當臥向另側后，鼻塞又出現于另側鼻腔。鼻涕呈粘液性，常伴頭痛，頭昏，嗅覺減退等。慢性肥厚性鼻炎多為持續性鼻塞，鼻涕呈粘液性或粘液膿性，可出現耳鳴，聽力減退，頭痛，失眠，精神萎靡等。

采用中醫藥的方法治療鼻炎患者是一種安全有效的治療方法,能減輕患者的痛苦,中藥有清熱祛濕的作用,通過改善鼻部血液循環,減輕粘膜水腫,抑制炎性的發生,臨床療效較好,值得在臨床上廣泛推廣應用。

目前，市場上的產品多是用傳統工藝制成，傳統工藝常采用各種原藥材粉碎成細粉（80目以上），混合后服用，而這種傳統工藝在中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當大的比例，傳統的加工技術使其藥物粒度多在125～180μm，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生產成本高，藥物利用率一般等不足。

發明內容

本發明的目的是提供一種散風寒，通鼻竅，具有治療鼻炎功效的一種治療鼻炎中藥分散片及其制備方法。

為了實現本發明的目的，本發明是通過以下技術方案實現的：一種治療鼻炎中藥分散片，其特征在于：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～20％；所述的中藥提取物中包括以下原料：按重量份數比為：金銀花80-100份，夏枯草80-100份，蒲公英130-170份，菊花50-70份，蒼耳子50-70份，辛夷80-100份，薄荷80-100份，廣藿香80-100份，川芎80-100份。

所述中藥提取物中原料的最佳重量份數比為：金銀花90份，夏枯草90份，蒲公英150份，菊花60份，蒼耳子70份，辛夷90份，薄荷90份，廣藿香90份，川芎90份。

所述中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～20份。

所述中藥提取物40份、填充劑30份、內加崩解劑25份、外加崩解劑12份、矯味劑5份、潤濕劑8份、潤滑劑8份。

所述的填充劑可為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。

其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的金銀花，夏枯草，蒲公英，菊花，蒼耳子，辛夷，薄荷，廣藿香，川芎原料，洗凈并除雜；

步驟2：提取：按重量份數比，將上述中藥，取辛夷、薄荷采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油5小時，蒸餾后的水溶液用容器收集，將蒸餾后的藥渣與其余七味藥材加水煎煮二次，第一次7倍量水煎煮1.5小時，第二次7倍量水煎煮1.5小時，合并兩次煎液，濾除藥渣和雜質，在90～95℃時，將濾液濃縮至相對密度1.2-1.5，然后冷至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達50%，靜止24小時沉淀，提取上清液，將上清液在溫度60-65℃下，濃縮至相對密度約1.2-1.4的清膏，最后在80℃減壓干燥，得提取物；

步驟3、制劑：按重量份數比，將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑；

步驟4、包裝：按照片劑規格，分類包裝，制成成品。