[發明專利]一種風熱感冒分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410688713.1
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104306489A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/20;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種風熱感冒分散片，其特征在于：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；所述的中藥提取物中原料的優選質量配比為：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑葉50-70份、苦杏仁110-150份、連翹240-280份、黃芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖180-220份、柴胡240-280份。

2.根據權利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：所述的中藥提取物中原料的最佳質量配比為：菊花60份、薄荷130份、桑葉60份、苦杏仁130份、連翹260份、黃芩400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。

3.根據權利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：按重量份數，中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～5份、助流劑0.1～20份。

4.根據權利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：按最佳重量份數，中藥提取物45份、填充劑20份、內加崩解劑25份、外加崩解劑10份、矯味劑5份、潤濕劑5份、潤滑劑4份、助流劑2份。

5.根據權利要求1所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

6.根據權利要求1-5所述的一種風熱感冒分散片，其特征在于：其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數配比，選取優質的菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗凈并除雜；

步驟2：提取：將菊花、薄荷、桑葉、苦杏仁、連翹、黃芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小時，第二次加7倍水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，使其在90～95℃的溫度條件下，濃縮至相對密度為1.25，冷卻至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達60%，靜止24小時沉淀，取上清液濃縮，使其在60～65℃的溫度條件下，相對密度為1.2～1.25的清膏，70℃減壓干燥，得提取物；

步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種風熱感冒分散片。