[發明專利]一種緩解體力疲勞的中藥組合物

有效

• 申請號: 201410685777.6
• 申請日: 2014-11-25
• 公開（公告）號: CN104352940B
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 梅玲華;屈戰果;謝云根;周美娟;沈麗琴;周青罡
• 申請（專利權）人: 江西匯仁藥業有限公司;上海中創醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P39/00;A61K35/32
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙)11130
• 代理人: 孟旭,王為

技術領域

本發明涉及一種緩解體力疲勞的中藥組合物，特別涉及一種由鹿茸、人參、杜仲、巴戟天、枸杞子、肉桂、梔子、砂仁為原料藥制備的中藥制劑組合物。

技術背景

隨著現代社會的飛速發展，社會的競爭力越來越大，同時由于電腦的普及以及緊張的學習工作等，使人們受到各種有意或無意的信息刺激，受到各種有形或無形的精神壓力，承受著各種大運動量的運動或勞動，導致人們經常處于疲勞甚至過度疲勞狀態。疲勞出現后若得不到及時休息，時間長了就會產生過勞進而導致健康受損。除使身體某一部分器官和系統過度緊張引起各種不同類型的病損外，也會出現循環、呼吸、消化功能等的功能減退。疲勞的影響還表現在對新陳代謝的影響，肌肉活動時肌細胞外液的K、P增加，體內電解質的分布情況發生改變。尿中由粘蛋白組成的膠體物排渣增加，尿中還原性物質和蛋白質的排泄也增加。總之，疲勞時的生理變化本質是多方面的，如體內疲勞物質的蓄積，包括乳酸、丙酮酸、肝糖元、氮的代謝產物等；體液平衡的失調，包括滲透壓、pH值、氧化還原物質間的平衡等。據資料統計表明，我國目前半數以上的人處于慢性疲勞綜合癥的狀態，在城市人口中約占70％，并且人們越來越看重身體健康。

匯仁牌緩解體力疲勞片含有溫腎助陽作用的鹿茸、杜仲、肉桂、巴戟天，補腎填精、滋養肝木有枸杞子；理氣健脾、補益心氣有人參；行氣和胃有砂仁；為防止組方中鹿茸、杜仲、肉桂、巴戟天過于燥熱，方中添加梔子瀉火除煩。整個組方有補腎填精、健脾和胃、養血調肝、調養心神的作用，對身體機能全面調理，能有效緩解因過度勞累、或各種刺激導致體力疲勞，方中組成相互配合具有協同增效作用。

發明內容

本發明涉及一種緩解體力疲勞中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成，鹿茸0.5-1.5份、人參2-6份、杜仲3-10份、巴戟天3-8份、枸杞子2-6份、肉桂1-3份、梔子1-3份、砂仁0.5-1.5份。

優選的，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成，鹿茸1份、人參4.4份、杜仲7份、巴戟天6.4份、枸杞子4份、肉桂2份、梔子2份、砂仁1份。

以上組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。

以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發明的中藥制劑組合物，是通過將上述配方組成的中藥原料經過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成的。所述活性物質可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發明的中藥制劑組合物中的藥物活性物質，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本發明的藥物制劑，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。

本發明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。最優選的是片劑。

本發明的中藥制劑組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進行包衣。

適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。

可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復混合可使活性物質分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。