[發(fā)明專利]一種獸用左氧氟沙星注射液及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410680228.X | 申請(qǐng)日： | 2014-11-24 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN105687126A | 公開（公告）日： | 2016-06-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李帆帆 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津必佳藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/10;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 300380 天*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 獸用左 氧氟沙星 注射液 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于獸用藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種獸用左氧氟沙星注射液及其制備方法。
背景技術(shù)
左氧氟沙星是新一代光學(xué)活性喹諾酮抗菌劑，是氧氟沙星的旋光異構(gòu)體。在體外的 抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，且毒副作用大大降低，是目前喹諾酮類藥物的最佳品種 之一。左氧氟沙星對(duì)大多數(shù)需氧性革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌效果均較顯著，對(duì)厭氧 菌也有很好的效力。對(duì)肺炎克雷白氏菌、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌、 金葡球菌、表葡球菌及肺炎鏈球菌等均很敏感。
目前，左氧氟沙星的溶解度較差，導(dǎo)致左氧氟沙星有效含量較低，必須多次注射， 容易造成畜禽的不適。
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種左氧氟沙星含量高的一種左氧氟沙星注射液。
本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種獸用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星100-120g、無(wú)水乙醇150mL、冰醋酸30-50mL、甘油50-150mL、EDTA-2Na 0.3-0.6g和余量為注射用水。
本發(fā)明所述的制備方法包括如下步驟：
步驟1：將注射用水加熱到90-100℃，加入EDTA攪拌溶解10-30分鐘；
步驟2：將左氧氟沙星溶解到無(wú)水乙醇中；
步驟3：在步驟2中依次加入冰醋酸、甘油，攪拌均勻；
步驟4：將步驟1中的水加入到步驟3所得的液體中；
步驟5：在步驟4中的液體中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保溫吸附30min， 用鈦棒過(guò)濾器過(guò)濾，然后加入甘油；
步驟6：用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5.0-6.0之后，以0.22微米的微孔膜過(guò)濾；
步驟7：將步驟6得到的濾液在120-125℃、0.15MPa滅菌20-30min，即得氧氟沙星 注射液。
本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：本發(fā)明的左氧氟沙星注射液中的左氧氟沙星為活 性成分，乙醇為溶劑，冰醋酸既為酸源又為助溶劑和穩(wěn)定劑，使左氧氟沙星在酸性條件 下成鹽，改善左氧氟沙星的溶解度，甘油為穩(wěn)定劑，提高注射液穩(wěn)定性，提高有效成分 含量，EDTA-2Na防止金屬離子與左氧氟沙星反應(yīng)還有助于左氧氟沙星的溶解。本發(fā)明的 左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量高，制備方法簡(jiǎn)單，易操作，適合于大規(guī)模生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：
一種獸用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星100g、無(wú)水乙醇150mL、冰醋酸30mL、甘油50mL、EDTA-2Na0.3g 和余量為注射用水。
本實(shí)施例所述的制備方法包括如下步驟：
步驟1：將注射用水加熱到90℃，加入EDTA攪拌溶解30分鐘；
步驟2：將左氧氟沙星溶解到無(wú)水乙醇中；
步驟3：在步驟2中依次加入冰醋酸、甘油，攪拌均勻；
步驟4：將步驟1中的水加入到步驟3所得的液體中；
步驟5：在步驟4中的液體中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保溫吸附30min， 用鈦棒過(guò)濾器過(guò)濾；
步驟6：將步驟5所得液體用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5.0之后，以0.22微米的微孔 膜過(guò)濾；
步驟7：將步驟6得到的濾液在120℃、0.15MPa滅菌20-30min，即得氧氟沙星注 射液。
實(shí)施例2：
一種獸用左氧氟沙星注射液，每1000mL氧氟沙星注射液含：
左氧氟沙星120g、無(wú)水乙醇150mL、冰醋酸50mL、甘油150mL、EDTA-2Na0.6g 和余量為注射用水。
本實(shí)施例所述的制備方法包括如下步驟：
步驟1：將注射用水加熱到100℃，加入EDTA攪拌溶解10分鐘；
步驟2：將左氧氟沙星溶解到無(wú)水乙醇中；
步驟3：在步驟2中依次加入冰醋酸、甘油，攪拌均勻；
步驟4：將步驟1中的水加入到步驟3所得的液體中；
步驟5：在步驟4中的液體中加入0.03％(w/v)的活性炭，60℃保溫吸附30min， 用鈦棒過(guò)濾器過(guò)濾；
步驟6：將步驟5所得液體用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6.0之后，以0.22微米的微孔 膜過(guò)濾；
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