[發明專利]一種治療消化道出血的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410671377.X
• 申請日: 2014-11-21
• 公開（公告）號: CN104352793A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 路寶士
• 申請（專利權）人: 崔合芳
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P1/00;A61P7/04;A61K35/36;A61K35/618
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療消化道出血的中藥制劑及其制備方法。

技術背景

消化道出血是臨床常見癥候群，可由多種疾病所致。消化道是指從食管到肛門的管道，包括食管、胃、十二指腸、空腸、回腸、盲腸、結腸及直腸。上消化道出血是指十二指腸懸韌帶以上的食管、胃、十二指腸、上段空腸以及胰管和膽管的出血。十二指腸懸韌帶以下的腸道出血統稱為下消化道出血。隨著內鏡技術的發展，新名詞“中消化道”改變了對消化道的傳統分段概念的認識。新定義以十二指腸乳頭、回盲瓣為標志，將消化道分為“上消化道”（十二指腸乳頭以上）、“中消化道”（十二指腸乳頭至回盲瓣）和“下消化道”（盲腸、結、直腸）。

中醫認為，消化道出血主要與飲食不節、情志內傷和勞倦過度有關。胃熱內盛，火傷胃絡，或憂思惱怒，肝火橫逆犯胃，灼傷胃絡而吐血，損傷腸絡而為便血。或稟賦不足，脾氣虛弱，氣不攝血，而發生本病。另外嘔血、便血不止，氣隨血脫可致亡陰、亡陽之“脫證”。

辨證分型

1、胃中積熱證：吐血紫暗甚則鮮紅，常混有食物殘渣，大便黑如漆，口干喜冷飲，胃脘脹悶灼痛。舌紅苔黃，脈滑數。

治法：清胃瀉火，化瘀止血。

2、肝火犯胃證：吐血鮮紅或紫暗，口苦目赤，胸脅脹痛，心煩易怒。舌紅苔黃，脈弦數。

治法：泄肝清胃，降逆止血。

3、脾不統血證：吐血暗淡，大便漆黑稀溏，面色蒼白，頭暈心悸，神疲乏力。舌淡紅，苔薄白，脈細弱。

治法：益氣健脾，養血止血。

4、氣隨血脫證：吐血量大，大便溏黑甚則紫暗，面色蒼白，大汗淋漓，四肢厥冷，眩暈心悸，煩躁口干，神志恍惚，甚或昏迷。舌淡紅，脈細數無力或脈微細。

治法：益氣攝血，回陽固脫。

本發明中藥制劑兼顧各個分型，精心配伍藥材，使其組成的藥方對各個分型的消化道出血均有較好的治療效果。

發明內容

本發明要解決的實際問題是開發一種治療消化道出血的中藥，并且要克服傳統中藥的缺點，在保證療效的情況下，能夠利用現代制藥工藝將其制成中藥制劑。

依據中醫對消化道出血的辨證認知和中藥配伍的科學理論，結合發明人自身的中醫臨床經驗和現代制劑工藝的特點，經過反復實踐、摸索和調整，發明人解決上述技術問題所采取的技術方案是如下重量份的中藥材制成的中藥組方和4個優選配比：

土大黃18-34份、藕節20-36份、三七6-14份、白及10-26份、海螵蛸10-22份、仙鶴草18-30份、阿膠8-22份、黃芩7-15份、黃連8-18份、白芍6-14份、川芎7-17份、當歸7-19份、槐角6-14份、甘草8-16份。

優選配比1：土大黃26份、藕節28份、三七10份、白及18份、海螵蛸16份、仙鶴草24份、阿膠15份、黃芩11份、黃連13份、白芍10份、川芎12份、當歸13份、槐角10份、甘草12份。

優選配比2：土大黃28份、藕節30份、三七12份、白及16份、海螵蛸15份、仙鶴草22份、阿膠16份、黃芩10份、黃連14份、白芍12份、川芎11份、當歸14份、槐角12份、甘草13份。

優選配比3：土大黃24份、藕節26份、三七12份、白及19份、海螵蛸17份、仙鶴草26份、阿膠16份、黃芩12份、黃連12份、白芍11份、川芎13份、當歸12份、槐角11份、甘草13份。

優選配比4：土大黃25份、藕節31份、三七11份、白及20份、海螵蛸17份、仙鶴草23份、阿膠17份、黃芩13份、黃連11份、白芍12份、川芎12份、當歸13份、槐角11份、甘草12份。

發明人為解決上述技術問題，還發明了將本發明中藥組方制成方便易用的中藥成品制劑的制備工藝，該工藝為以下步驟：

（1）按本發明中藥配比稱取各味中藥材；

（2）取土大黃、仙鶴草、阿膠、黃芩、黃連、川芎、當歸、槐角、甘草放入容器中，第一次加8-11倍量蒸餾水浸泡5-10小時，回流煎煮2-4小時，過濾；第二次加初始藥材重量5-8倍量蒸餾水回流煎煮1-3小時，過濾；合并兩次濾液，將濾液濃縮成干浸膏，烘干，粉碎，過120目篩，得細粉a，備用；

（3）取三七、白及切片，烘干，研磨，過120目篩，得細粉b，備用；

（4）取藕節，照炒炭法炒至表面焦黑色、內部黃褐色，粉碎研磨，過160目篩，得細粉c，備用；

（5）取白芍加0.2倍量黃酒拌勻，稍悶，待黃酒被吸收后，倒入容器內，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼，研磨，過120目篩，得細粉d，備用；