[發明專利]一種血栓抽吸導管系統

有效

• 申請號: 201410670082.0
• 申請日: 2014-11-20
• 公開（公告）號: CN104323823A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 張正男;韓立濤;敖寧建
• 申請（專利權）人: 河南亞都實業有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M31/00;A61M1/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種血栓抽吸導管系統。

背景技術

隨著社會老齡化、現代生活節奏的加快、飲食習慣的改變以及社會、心理等因素的影響，心腦血管疾病的死亡率已超過惡性腫瘤，成為嚴重危害我國人民生命健康的首位殺手。急性心肌梗塞(AMI)是臨床上常見的心腦血管急危重癥，我國AMI的發病率呈現逐年升高并呈年輕化趨勢，較高的致殘率、致死率使其成為人們關注日益的健康問題。數據表明，目前我國心血管疾病人數達到2.3億，其中，急性心肌梗塞患者已超過200萬人，每年至少新發50至80萬例，并且呈逐年上升的趨勢，每年死于急性心肌梗塞的人數超過100萬。據預測，2015年至2030年，中國將新增2100萬急性冠狀動脈患者，發生至少700萬例心源性死亡。

急性心肌梗塞在發達國家也是一個重大的公共衛生問題，北美和歐洲各國的AMI發病率高居不下，被稱為“頭號殺手”，2013年美國心臟病協會(AHA)公布的數字顯示，2009年美國心血管疾病的發病率為6.4％，每10萬人口就有236.1人死于心血管疾病，占總死亡人數的32.3％，加拿大為605/10萬，芬蘭為824/10萬，英國為823/10萬，法國為314/10萬，意大利為270/10萬，澳大利亞為422/10萬。

急性心肌梗塞(AMI)是在冠狀動脈病變基礎上，發生冠狀動脈血供急劇減少或中斷，使相應的心肌嚴重而持久地急性缺血導致心肌壞死。AMI發病兇險，致死致殘率高，目前最有效的治療方法是對梗塞相關動脈行急診經皮冠狀動脈介入治療(PCI)，進行有效血運重建。

大量臨床研究已證實，急診PCI能夠挽救瀕死心肌，顯著降低患者的住院死亡率，有效改善AMI患者心臟功能及預后。

通過PCI能夠大大減少了冠心病的早期死亡率，但是，臨床上發現，即使是及時進行PCI治療，盡管隨著醫療保健的改善和急性AMI的規范化治療及管理，仍有許多患者不能從中獲益，因為，急診PCI術中會發生無復流現象，使缺血心肌得不到有效再灌注，甚至受到進一步損傷。

急診PCI術中無復流的發生及心肌壞死后導致心功能不全，是急性梗死患者常見的嚴重并發癥，造成存活者的慢性心衰發病率增加。目前對于AMI及其后的心衰治療措施主要包括藥物治療、介入治療以及手術治療，但這些措施都不能使心肌細胞再生或代償梗塞后心肌細胞的不可逆減少，即不能從根本上解決心衰的問題。

由于動脈粥樣硬化是導致急性心腦血管事件的病理基礎，導致急性心血管事件的主要原因是局部動脈粥樣硬化斑塊破裂和血栓形成，而血栓形成取決于動脈粥樣硬化斑塊的易損性，易損斑塊容易出現斑塊破裂及血栓形成，從而導致急性冠脈綜合征的發生。而直接行PCI治療，支架置入后，在球囊或支架的擠壓作用下，一方面，血小板易被不穩定斑塊中裸露脂質所激活，形成微血栓在病變血管部位黏附聚集，導致微循環阻塞；另一方面，治療過程中血栓容易碎裂、脫落，造成血栓碎塊流向冠狀動脈遠端，導致遠端血管阻塞，從而出現“慢血流”現象。隨著阻塞量的增加，遠端血管完全再阻塞，即出現“無復流”現象，最后導致充血性心力衰竭、惡性心律失常和心源性碎死的風險增加，從而增加了介入治療的難度，提高了心血管事件的發生率，嚴重影響PCI的療效，提升了AMI患者的病死率。

因此，一直以來，PCI治療后，如何避免出現支架內急性和亞急性血栓形成以及冠脈微循環障礙導致的無復流，已經成為急診PCI面臨的一大難題。

血栓抽吸是近年來應用于臨床的一種新方法，其目的是通過機械作用，迅速抽出阻塞病變血管的血栓，理論上講可減輕血栓負荷和微血管栓塞，使冠狀動脈血流改變，減少術后“慢血流”和“無復流”的發生率，臨床也進一步驗證，通過血栓抽吸導管，結合使用藥物，可明顯降低無復流的發生率，改善靶血管的血流，改善臨床預后，對治療急性心肌梗塞患者有很好的近期和遠期效果，且應用血栓抽吸后，有2/3的病例無需進行球囊預擴張而可直接植入支架，節省了醫療費用.