[發明專利]一種治療小兒夜驚啼哭的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410669529.2
• 申請日: 2014-11-20
• 公開（公告）號: CN104474421A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P43/00;A61K35/64;A61K35/618;A61K35/57
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療小兒夜驚啼哭的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

夜驚約見于3％的兒童中，男略多于女，可發生在兒童的任何時期，但以5-7歲為多見。青春期以后少見。睡眠質量的好壞直接影響著孩子身體和大腦的發育。良好的作息習慣和睡眠衛生(包括睡覺時不要開著燈，室內空氣流通，睡姿正確，睡前不要吃過多的東西，等等)，能夠促進大腦正常發育并得到充分的休息。

家長幫孩子放寬心。排除了生理和身體上的因素，父母們就要盡量避免那些可能引發夜驚癥的事情發生，從客觀上解除孩子心里的壓力。同時，以講故事、做游戲的方式，對孩子進行有針對性的心理疏導，讓他們解除焦慮、放松身心，培養他堅強的意志，開朗的性格。在上床后，家人親切地陪孩子說說話，或共同聽一段輕松的音樂，也往往能讓孩子心情愉快地入睡，這是避免夜驚的好方法。白天適度增加孩子的運動量，不僅可以增強體質，還能促進腦神經遞質的平衡。而且孩子白天的活動多了、累了，晚上也容易睡得深，提高睡眠質量。

夜寐不安、驚啼叫擾的證侯稱為夜驚，即小兒受驚后，人寐時啼哭不安，時哭時止，或寐后定時啼哭，甚則通宵達旦為主要特征的一種病證。患兒常于睡眠中突然尖叫、啼哭，神情極度恐懼，可伴有汗出、呼吸急促、心率加快等表現，需經搖晃幾下才能喚醒；如果未能喚醒，一般在醒時對夜驚發作一事通常表現為沒有記憶；如記憶被喚醒，則患者能記得驚恐的感覺，具體的夢境內容卻很少能被記住。

然而，小兒不擅于表達，因此大多只明顯表現為恐懼啼哭癥狀，故多數發生于睡眠狀態下的啼哭證候，又稱之為夜啼。古醫籍對于夜啼的記載頗豐，除與今之夜驚相關的描述之外，也有對非受驚而起的夜間啼哭做出記載，如《顱囟經·病證》云：“初生小兒至夜啼者，是有瘀血腹痛，夜乘陰而痛，則啼?！币贵@多為受驚嚇引起，突聞怪聲，乍見異物等均可導致夜驚。古醫籍關于小兒夜驚的記載多見于“客忤”范疇?！翱汀奔础翱托啊?，廣義的“客邪”泛指使小兒受到驚嚇的所有病因，狹義的“客邪”特指前來做客的陌生人、相貌兇惡之人、行為粗魯之人的“形”和“為”等，都能成為使小兒受到驚嚇的病因；“忤”則是指令人不愿正視，甚至是寧可逃避而不愿見到的人、事、物。

夜驚病因：與小兒陰陽平衡不穩定的生理特點相關。陰陽是維系人體健康的基礎，陰陽互根，相互為用，相互依存，獨陽不存，孤陰不長。正如《素問·寶命全形論篇》云：“人生有形，不離陰陽。”人出生后存在自身的陰陽平衡，但是小兒的陰陽平衡是陽氣始終占主導地位的陰陽平衡。《顱囟經·脈法》云：“凡孩子三歲以下呼為純陽，元氣未散?！毙旱年枤庀鄬Τ扇说摹按箨枴倍裕刑幱谑种赡蹱顟B，年齡越小，則陽氣就越稚嫩。“陰”相對“陽”來講，始終處于從屬地位，隨陽氣不斷生發而不斷補充，故陰相對陽而言，處于更加稚嫩和不足的狀態?！夺t學衷中參西錄》提出：“蓋小兒雖為少陽之體，而少陽實為稚陽也?！薄稖夭l辨·解兒難》云：“古稱小兒純陽，非盛陽之謂?！薄靶褐申栁闯洌申幬撮L也?！币虼耍宏庩柶胶馐遣环€定的陰陽平衡。小兒這種不穩定的陰陽平衡，一旦受到驚恐等客邪所傷，則極易導致陰陽平衡紊亂、不相順接而發生夜驚。

再者與小兒臟腑嫩弱的生理特點相關《素問·宣明五氣篇》云：“五臟所藏，心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，腎藏志?！庇种赋觯骸拔笧闅饽?，為噦為恐?！薄鹅`樞·逆順肥瘦篇》有云：“嬰兒者，其肉脆血少氣弱。”《諸病源候論·養小兒候》亦云：“小兒臟腑之氣軟弱。”《小兒藥證直訣·變蒸》云：“五臟六腑，成而未全全而未壯也?！薄缎核幾C直訣·原序》云：“其骨氣未成，形聲未正，悲啼喜笑，變態不常?！痹摃€記載，若驚惕由于“邪熱乘心”，即心陽浮動，易致邪熱與浮陽合犯心神，則治療“當安心，安神丸主之”。無不體現小兒臟腑嫩弱的生理特點。小兒夜驚的發生與其自身臟腑薄弱的基礎密切相關。一旦受驚，則心神不寧、肺魄不安、肝魂不穩，腎志擾動、膽寒怯弱、氣逆為恐，導致驚惕不安，發為夜寐驚啼。因此，夜驚的發生，與心、肺、肝、脾、腎、膽、胃等臟腑密切相關。

睡臥而驚的表現尚與水濕有關，如《素問·汗熱病論篇》日：“諸水病者，故不褥臥，臥則驚，驚則咳甚也。”《素問·痹論篇》也載：“肝痹者，夜臥則驚，多飲，數小便，上為引如懷?！币蛩疂駷殛幮?，加上夜亦屬陰，陰邪在陰盛時易誘感而令人發病，表現便是于寐時腦中現令人驚恐之象，患者因而驚嚇至醒。又因肺藏魂而主氣司呼吸，并關乎水道通調與否，若驚擾魂魄，致肺氣宣肅失司，如此引發的夜驚還可見伴有咳嗽等癥狀。