[發(fā)明專利]卡左雙多巴口腔崩解片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410664279.3 | 申請日: | 2014-11-20 |
| 公開(公告)號: | CN104523671A | 公開(公告)日: | 2015-04-22 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 黃慧玲;刁媛媛;馬蘇峰 | 申請(專利權(quán))人: | 美吉斯制藥(廈門)有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/198 | 分類號: | A61K31/198;A61K9/20;A61P25/16 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 361022 福建省*** | 國省代碼: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 卡左雙多巴 口腔 崩解 及其 制備 方法 | ||
1.一種卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于以卡比多巴和左旋多巴作為主藥,主藥卡比多巴和左旋多巴的重量比為1:(4~10),所述的卡左雙多巴口腔崩解片由以下成分組成:20-70%的主藥、5-30%的崩解劑、20-60%的填充劑、1-10%的矯味劑、0.05-2%的潤滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于所述的矯味劑為薄荷腦、安賽蜜、阿斯巴甜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊苷中的一種或多種;填充劑為微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、乳糖、淀粉、木糖醇中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于所述的崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或多種;?潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅、滑石粉、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于所述的矯味劑選自安賽蜜、阿斯巴甜;?填充劑選甘露醇、微晶纖維素和乳糖中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;?潤滑劑選自硬脂酸鎂和二氧化硅。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于其是由以下重量百分比的成分組成:30-70%的主藥、10-30%的崩解劑、30-60%的填充劑、1-5%的矯味劑、0.05-2%的潤滑劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴口腔崩解片,其特征在于,所述的卡左雙多巴口腔崩解片由以下步驟制備而成:
(1)將卡比多巴、左旋多巴原料粉碎過140目篩;
(2)將原料藥與填充劑、崩解劑、矯味劑等量遞加混勻;
(3)向上述混合物中加入潤滑劑,混勻后壓片,片重200-300mg,硬度20-40N。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡左雙多巴口腔崩解片可以用于治療帕金森氏綜合征,屬于藥物制劑。
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