[發明專利]一種聚電解質復合止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201410658865.7
• 申請日: 2014-11-19
• 公開（公告）號: CN104383583A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 張大;劉瓊;林玲
• 申請（專利權）人: 重慶聯佰博超醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;A61L15/60
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技術領域

本發明屬于生物醫藥材料領域，具體涉及一種聚電解質復合止血材料及其制備方法。

背景技術

在醫學上，出血是指血液從心臟或血管積聚于體腔、組織間隙或流出體外。正常人體均具有止血功能，緩慢少量的出血可以依靠自身機能止血，但是，對于各種突發性事故中人體大出血現象、臟器等破裂的隱蔽性滲血現象不僅機體不能自行止血，亦是手術中的難題，如果病人失血過多，可能會導致休克，甚至會危及生命健康，所以，在手術的過程中需要快速而有效的止血。一般情況下，醫生通常需要采取一些止血技術進行止血，隨著科學技術的發展，止血方式也從傳統的結扎、縫合、電凝等機械止血逐漸發展為使用止血材料止血，開發出一種性能優異、快速止血的止血材料成為了研究的熱點。

??靜電紡絲技術是制備納米纖維簡單而有效的方法，該方法制備的纖維膜具有三維網絡結構、高的比表面積等優點，在組織工程、損傷修復、術后防粘連等領域有廣泛的應用價值。自然界中大量存在的具有良好生物相容性、可降解性的天然高分子，透明質酸、纖維素、殼聚糖、淀粉等，均可通過靜電紡絲的方法制備成型，用于生物醫用材料領域。

透明質酸（HA），又叫玻璃酸，具有良好的生物相容性和生物可降解性，能廣泛的應用于生物醫用領域，是一種天然的保濕因子，吸水后呈凝膠狀，使傷口處于比較濕潤的環境，在傷口愈合的過程中能夠抑制成纖維細胞增殖，具有防粘連作用，但是，天然的透明質酸在體內存留時間較短，不能達到理想的效果，而且醫用應用方面比較單一，臨床應用受限。羥丙基淀粉（HPS），其生物相容性好、無毒、無刺激、不易引起機體的過敏反應，具有強的吸水性和保水性，可廣泛的應用于傷口敷料、藥物緩釋等領域。羥丙基甲基纖維素（HPMC），是一種植物性多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，安全無毒，對皮膚、黏膜無刺激性，無免疫反應，可用作緩控材料、増黏劑等。聚電解質復合物在生物醫用材料方面具有潛在的應用價值，其形成需要滿足以下條件：1）聚電解質復合物的組分中必須有某一組分含有弱的電離基團；2）組分間存在較大的分子量差異；3）長鏈組分需過量；4）反應體系中存在起屏蔽作用的小分子；否則聚電解質發生聚集而產生沉淀，不能獲得均一的電紡溶液。????

本發明采用靜電紡絲技術制備的止血材料，具有三維網絡結構，具有強的吸水性能、保水性，?能夠快速有效的止血，同時具有防粘連、可生物降解性。以羥丙基甲基纖維素、羥丙基淀粉及透明質酸為原料采用靜電紡絲技術制備的止血材料專利國內未見報道。?????

發明內容

本發明提供一種聚電解質復合止血材料的制備方法，該方法制備裝置簡單、成本低廉、工藝可控，該方法制備的材料具有高效止血作用，同時對創面具有一定的防粘連作用，可生物降解，安全無毒。

本發明提供一種聚電解質復合止血材料，該材料施于出血部位時能迅速吸水、降低血液流動性，使紅細胞和血小板濃度增加，激發凝血機制，達到止血的目的；材料吸水后迅速吸水膨脹、起到壓迫止血的效果，同時，透明質酸具有抑制成纖維細胞增殖的作用，且作為一種天然保濕因子，能保持創面周圍處于濕潤狀態，防止粘連，羥丙基甲基纖維素具有增黏的作用，使復合材料的黏性增大。?

本發明的制備方法，包括如下步驟：

1）稱量一定量的羥丙基甲基纖維素溶于去離子水和甲酸的混合溶劑中，攪拌至完全溶解，配制成濃度為1.5～2.1%（W/V）；

2）稱量一定量的羥丙基淀粉溶于去離子水和甲酸的混合溶劑中，攪拌至完全溶解，配制成濃度為4.0～6.0%（W/V）；

3）稱量一定量的透明質酸溶于去離子水和甲酸的混合溶劑中，攪拌至完全溶解，配制成濃度為1.0～3.0%（W/V）；

4）將上述三個步驟中的溶液按重量比為（0.5～1.5）：（1～6）:（2～8）的比例混合均勻，制得靜電紡絲液；

5）將步驟4）中配制的紡絲液加入到靜電紡絲設備的供液裝置中，設置紡絲的工藝參數，進行紡絲。

上述本發明的聚電解質復合止血材料，所述透明質酸的分子量為M_w=1000000～1500000g/mol，所述羥丙基淀粉的分子量為M_w=150000～300000g/mol，所述羥丙基甲基纖維素的分子量為M_w=100000～200000g/mol。

上述本發明的聚電解質復合止血材料，所述的去離子水和甲酸的混合溶劑，按照體積比為25:75～50:50。