[發明專利]一種治療帕金森病的中藥組合物

有效

• 申請號: 201410658358.3
• 申請日: 2014-11-19
• 公開（公告）號: CN104435465B
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 蔡晶;葉水芬;田允;許藝惠
• 申請（專利權）人: 福建中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/16
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學俊

本發明公開了一種治療帕金森病的中藥組合物，是以肉蓯蓉6?15g，石菖蒲6?12g為藥材配方，利用肉蓯蓉減輕機體氧化應激損傷、清除自由基的作用，配合石菖蒲揮發油提高血腦屏障通透性的作用，制備成的治療帕金森病的散劑、顆粒劑、沖劑或其他中藥劑型。經實驗證明，本發明中藥組合物可修復受損的多巴胺能神經細胞，有效提高黑質?紋狀體中多巴胺含量，上調多巴胺能神經細胞TH的表達，降低腦組織過氧脂質化程度，增強腦內抗氧化水平，減輕MPP⁺誘導帕金森病模型MES23.5多巴胺能神經細胞的凋亡，且無明顯毒性。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療帕金森病的中藥組合物。

背景技術

帕金森病(Parkinson Disease，PD)是一種以中腦黑質紋狀體部多巴胺能神經元的變性或消失，以及細胞內α-突觸核蛋白的異常蓄積引起路易小體的形成為病理特征，從而產生靜止性震顫、肌強直、運動遲緩、姿勢步態障礙等臨床表現的神經系統退行性疾病。PD常見于中老年人，流行病學調查顯示，我國PD患病總人數已達170多萬人，其中65歲以上人群的患病率約為1.7%；隨著人口的老齡化，發病率顯著增加已成為當前老年醫學面臨的最嚴峻課題之一。迄今為止，PD的確切病因及發病機制尚不清楚,但已有足夠的證據表明氧化應激引起的細胞凋亡增多與多巴胺能神經細胞退行性病變是密切相關的。

目前，帕金森病的治療仍然是針對其癥狀進行控制，尚無有效延緩疾病進程的手段。臨床上以多巴胺替代治療為主，其中，以左旋多巴為代表，雖然其治療起效迅速，但隨之帶來的諸多副作用日益引起人們的注意，諸如“開關現象”、“劑末現象”、運動障礙、精神異常等問題；并且左旋多巴本身不僅無法阻止或延緩多巴胺能神經元的進行性死亡，還可以通過自身氧化產物誘導神經細胞凋亡。這些都極大地影響了患者的治療效果和生活質量。因此，尋找一種能夠預防和延緩疾病進程的治療方法已成為迫切需要，而保護及修復已損傷的多巴胺神經元是治療PD病的核心問題。

中醫典籍對PD多有記載，明·王肯堂在《證治準繩》中記載:“此病壯年鮮,中年以后乃有之”。中醫又言“腎為先天之本，……腎生髓，充腦，腦為髓海。”《靈樞·海論》曰:“髓海有余，則輕勁多力……髓海不足，則腦轉耳鳴,脛痙眩冒,目無所見,懈怠安臥。”帕金森病主要表現為肢體活動失調、運動遲緩，且發病年齡在進入腎氣衰退的中老年時期，故腎虛髓空是導致帕金森病發生的內在條件。目前中醫藥治療PD還不能處于主導地位，但無論古代醫藥典籍記載的方藥還是近年提出的以中醫本草為原料的治療PD的可能新藥，在臨床上都有一定療效；而且現代藥理研究也證實中醫方藥可以不同程度地減輕機體的氧化應激損傷，清除自由基，提高腦內DA水平，提高機體抗氧化和抗細胞凋亡，延緩PD過程，增效減毒，改善PD患者的生活質量，說明中藥在PD黑質細胞保護性治療和恢復性治療中可以發揮其不可替代的優勢。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療帕金森病的中藥組合物，以肉蓯蓉和石菖蒲進行藥物組方，使藥物有效成分可通過血腦屏障，從而在腦內發揮功效。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療帕金森病的中藥組合物，其以肉蓯蓉和石菖蒲藥材配方，所述配方中含肉蓯蓉6-15g，石菖蒲6-12g，或肉蓯蓉8-12g，石菖蒲6-10g，優選肉蓯蓉10g，石菖蒲6g。

所述治療帕金森病中藥組合物的應用，是用于制成治療帕金森病的散劑、顆粒劑、沖劑或其他中藥劑型。

所述顆粒劑的制備是將肉蓯蓉和石菖蒲加藥材重量2-3倍的水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至50℃時相對密度為1.20；加乙醇使溶液中含醇量為60％，靜置沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀；取稠膏，加入輔料制成含糖型顆粒或無糖型顆粒。

所述含糖型顆粒的輔料為蔗糖、糊精；所述無糖型顆粒的輔料為糊精、甜味劑；輔料的加入量為藥材重量的3-4倍。