[發(fā)明專利]一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410656861.5
• 申請(qǐng)日: 2014-11-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104383244B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-09-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姚娟;王萍;王俊杰;韓淑紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島市腫瘤醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61P35/00
• 代理公司: 青島華慧澤專利代理事務(wù)所(普通合伙)37247
• 代理人: 李新欣

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

食道癌又稱食管癌，是發(fā)生在食管上皮組織的惡性腫瘤，臨床上以進(jìn)行性吞咽困難為最典型的性狀，占所有惡性腫瘤的2%，全世界每年約有22萬(wàn)人死于食道癌，我國(guó)是食道癌高發(fā)區(qū)，每年平均病死約15萬(wàn)人。發(fā)病年齡多在40歲以上，男性多于女性，但近年來(lái)40歲以下發(fā)病者有增長(zhǎng)趨勢(shì)。食道癌典型的癥狀為進(jìn)行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質(zhì)食物，最后水和唾液也不能咽下。

食道癌像其他的惡性腫瘤一樣雖然有基因的變化背景，涉及多因素、多階段、多基因變異積累及相互作用的復(fù)雜過(guò)程，在分子水平上涉及眾多原癌基因、抑癌基因以及蛋白質(zhì)的改變。但長(zhǎng)期不良的生活或飲食習(xí)慣可能是導(dǎo)致食管癌發(fā)生的元兇。目前認(rèn)為，引起食管癌的相關(guān)危險(xiǎn)因素主要有：進(jìn)食含亞硝胺類較多的食物(如喜歡腌制酸菜)或霉變食品、長(zhǎng)期喜進(jìn)燙食(如潮汕人食管癌發(fā)病率高可能與長(zhǎng)期喝功夫茶有關(guān))、不良嗜好(如吸煙、飲酒)等。

目前，對(duì)于食道癌的治療方法有：手術(shù)治療、放射治療和藥物治療。其中手術(shù)治療對(duì)早期患者有很好的療效，但其治療費(fèi)用昂貴，且對(duì)晚期患者治療效果不佳，還有一些患者因身體原因不能進(jìn)行手術(shù)治療，如患者有嚴(yán)重心肺或肝腎功能不全。食道癌放射治療的適應(yīng)癥較寬，但其會(huì)伴隨嚴(yán)重的不良反應(yīng)及出血、穿孔和放射性脊髓病等并發(fā)癥。另外治療食道癌的藥物雖然種類不少，但大都價(jià)格昂貴且效果不佳，一些治療藥物，用藥量大、種類多，不僅效果不好，而且還會(huì)帶來(lái)許多副作用，產(chǎn)生不良后果。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，一方面，本發(fā)明提供一種治療食道癌的中藥組合物，其由下述重量份的原料藥制備而成：半枝蓮10-40份、川芎15-25份、一枝黃花10-20份、王不留行10-30份、大青葉5-15份、當(dāng)歸20-40份、川牛膝10-25份、接骨木10-20份、紅花10-30份、川木通5-15份、山銀花10-30份、黑苦蕎5-15份、麥冬10-20份、澤瀉5-15份、連翹5-15份、芍藥5-15份。

優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成：

半枝蓮40份、川芎20份、一枝黃花20份、王不留行10份、大青葉15份、當(dāng)歸25份、川牛膝20份、接骨木10份、紅花25份、川木通5份、山銀花30份、黑苦蕎5份、麥冬20份、澤瀉5份、連翹12份、芍藥5份；或者

半枝蓮15份、川芎25份、一枝黃花15份、王不留行30份、大青葉5份、當(dāng)歸35份、川牛膝15份、接骨木20份、紅花10份、川木通15份、山銀花15份、黑苦蕎15份、麥冬10份、澤瀉15份、連翹5份、芍藥12份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成：

半枝蓮25份、川芎20份、一枝黃花15份、王不留行20份、大青葉10份、當(dāng)歸30份、川牛膝18份、接骨木15份、紅花20份、川木通10份、山銀花20份、黑苦蕎10份、麥冬15份、澤瀉10份、連翹10份、芍藥10份。

另一方面，本發(fā)明提供了所述中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟：

（1）按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當(dāng)歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；

（2）向步驟（1）中得到的原料藥混合物中加入5-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏(80℃)；

（3）向步驟（2）所得的清膏中加入乙醇至含醇量60-80％(v/v)，攪拌，靜置12-24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。

進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括如下步驟：

（1）按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當(dāng)歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；

（2）向步驟（1）中得到的原料藥混合物中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏(80℃)；

（3）向步驟（2）所得的清膏中加入乙醇至含醇量80％(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。