[發明專利]一種腰骶椎軸向融合內固定裝置及其使用方法

有效

• 申請號: 201410652235.9
• 申請日: 2014-11-18
• 公開（公告）號: CN105662659B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: 吳愛憫
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學附屬第二醫院;溫州醫科大學附屬育英兒童醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70;A61L27/06;A61L27/18;A61L27/04
• 代理公司: 溫州高翔專利事務所 33205
• 代理人: 葉優富

本發明涉及一種用于行脊柱腰骶椎部位融合技術的腰骶椎軸向融合內固定裝置及其使用方法。本發明由帶螺紋中空螺頭，中空網狀構件、封口墊及若干固定螺釘組成，帶螺紋中空螺頭和中空網狀構件直接連接，中空網狀構件和下方的封口墊直接連接，總體上構成了一個中空、中部為網狀鏤空結構、上方開口、下方被封口墊封口的腰骶椎軸向融合內固定裝置。中空網狀構件和封口墊內設有若干條固定釘通道，固定釘通過封口墊底部的封口墊底部固定釘通道口向上沿固定釘通道鉆入，從網狀構件周圍螺釘通道開口鉆出，再進一步固定在椎間隙終板的皮質骨上，可以起到牢固的固定。本發明可以為腰骶椎提供足夠的融合面積和堅強的固定。

技術領域

本發明涉及一種用于行脊柱腰骶椎部位融合技術的腰骶椎軸向融合內固定裝置及其使用方法,本設計可以為腰骶椎提供足夠的融合面積和堅強的固定。

背景技術

腰椎融合術是目前治療腰椎、腰骶椎各種疾病的有效方法，經過百年的發展，腰椎融合術方式多種多樣。1911年，Hibbs將自體棘突碎骨植于椎板間以達到融合，即后外側(橫突間) 腰椎融合術。1948年，Develand和Bosworth對Hibbs融合術進行了改進，將植骨床向外側延伸到關節突的外側和橫突的基底部。雖然PLF手術入路簡單，易暴露，并發癥較少；但不符合脊柱生物力學特點，不能恢復前柱及中柱的穩定；后外側植骨較易吸收，易形成假關節,為充分顯露植骨床, 加重了多裂肌的損傷。并且，該手術對盤源性腰背痛病人效果差。

另一種為前路腰椎椎間融合術，從前方進入椎間隙,能更有效地撐開和恢復椎間隙高度，同時前方入路能更徹底地清除變性的椎間盤，無須牽拉硬膜囊和神經根，從而避免了神經根和硬膜囊的損傷。還保護了椎板、小關節等腰椎后部結構的完整。但是，前方入路易損傷大血管和交感神經叢，導致逆行性射精及小便障礙等并發癥；同時存在融合器下沉、松動及脫出及椎間高度丟失等并發癥。由于該術式手術創傷相對大，并發癥多，目前臨床上很少應用此技術來治療腰椎間盤突出癥。

后路腰椎椎間融合術是1953年Cloward首次報道的，可以同時完成椎管減壓和椎間盤切除，經后路椎管完成椎間融合，以獲得腰椎前中柱的穩定。缺點為僅限于下腰椎水平, 可引起神經及硬膜損傷等嚴重并發癥，存在植骨塊脫出、術后形成瘢痕再次壓迫硬脊膜和神經根、硬膜外纖維化及硬膜外大部分血供丟失等風險。

1982年，Harms等經椎間孔入路腰椎椎間融合術，從單側椎間孔入路進入腰椎間隙，完成椎間盤切除、植骨、椎間融合器植入等一系列過程。本手術能提供腰椎雙側的前、中柱支撐，而附加后外側植骨和堅強的內固定，也可以獲得腰椎的四周融合，避免了ALIF腹膜后器官損傷的風險。

但以上各種手術方式均為開放手術，創傷較大，并發癥較多。

目前的手術方式主要有微創經皮關節突螺釘內固定，單純椎間融合器植入，但這些手術方式安全性仍待進一步臨床驗證。

2004年，美國學者Cragg等人首次報道腰椎軸向椎間融合術（Axial LumbarInterbody Fusion，AxiaLIF），AxiaLIF通過骶前直腸后間隙向上置釘，可完成L5/S1(腰5/骶1)單節段或L4/L5（腰4/5）、L5/S1雙節段的融合。本術式采用經皮技術，只需在尾骨旁切跡處做10-20mm小切口并可執行手術，并以骶前直腸后間隙這一天然間隙為工作通道，組織創傷小。這種技術不必開腹顯露，并且可減少肌肉、韌帶的破壞，最重要的是不破壞L5-S1水平的纖維環及穩定性。骶前入路不僅對于L5/S1單一節段固定融合可以做到，而且也可以用于2節段融合，包括L4/5， L5/S1 。