[發明專利]一種黃芪白術黨參堅腎膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410646559.1
• 申請日: 2014-11-16
• 公開（公告）號: CN105663400A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 劉方旭
• 申請（專利權）人: 劉方旭
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P13/12
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技術領域

本發明涉及中藥膠囊的技術領域，尤指一種黃芪白術黨參堅腎膠囊及其制備方法。

背景技術

腎功能衰竭簡稱腎衰，是腎臟功能部分或全部喪失的病理狀態。是各種急性和慢性腎臟疾患腎功能惡化的結果，急性腎功能衰竭系因多種疾病致使兩腎在短時間內喪失排泄功能，簡稱急性腎衰。慢性腎功能衰竭是由各種病因所致的慢性腎病發展至晚期而出現的一組臨床癥狀組成的綜合證。其癥狀為腎臟排泄分泌及調節機能的減退、水與電解質的紊亂和在普通的飲食下出現氮質血癥；需根據患者的血肌酐的數值來衡定根據血肌酐的數值來衡定，如果治療及時、恰當，腎功能可恢復；如果病情復雜、危重患者或處理不當時可轉為慢性腎功能不全或致死。

雖然臨床上治療腎衰病的方法眾多，如擴容糾正腎前因素，解除腎后性梗阻因素，重癥急進性或其他腎小球腎炎用激素沖擊，控制感染及糾正水、電解質紊亂及酸中毒以及透析治療等等，但存在著治療費用大的缺陷，以致患者難以承受。

中藥是經過幾千年的人體實驗得出的結果，同時對腎病的認識從黃帝內經就有記載。如果使用中藥內服治療腎衰疾病，其治療費用低，而且副作用小；然而中藥在使用過程中比較繁瑣，需要煎煮加工，給患者帶來諸多的不便。

發明內容

本發明一種黃芪白術黨參堅腎膠囊及其制備方法，采用黃芪、白術、黨參為君藥，再輔以熟地、桑葚子、澤蘭、雞血藤、降香、沒藥、制首烏、厚樸、枳殼、茯苓皮、丹皮、大黃、甘草13味中藥為原料，經過粉碎、萃取、混合制備出堅腎膠囊，可實現腎功能衰竭的治療與維護之目的。

為了實現上述目的，本發明的技術解決方案是：一種黃芪白術黨參堅腎膠囊及其制備方法的中藥組分：黃芪8%～10%、白術6%～8%、黨參8%～10%、熟地6%～8%、桑葚子4%～6%、澤蘭5%～7%、雞血藤4%～6%、降香5%～7%、沒藥5%～7%、制首烏5%～7%、厚樸4%～6%、枳殼6%～8%、茯苓皮5%～7%、丹皮6%～8%、大黃3%～5%、甘草4%～6%。

制備步驟如下：

⑴備料：將中藥組分分別進行除雜，烘干、粉碎，過60目篩，取篩下物，得中

藥粉；

⑵萃取：采用超臨界萃取設備裝置，將中藥粉分別放入超臨界CO₂萃取設備的萃取釜中，加入超臨界CO₂為萃取溶劑，萃取溫度30℃～50℃，萃取壓力15Mpa～30Mpa，萃取時間為4h～6h，然后采用升溫、降壓進行分離，收集分離釜內產品進一步粉碎，過100目篩，得萃取粉；

⑶混合：將各中藥組分的萃取粉按比例裝入V型高效不對稱混合機內，攪拌轉速12轉/min，混合時間40min～60min，即得混合粉；

⑷制囊：將混合粉加入膠囊填裝機內制成每顆質量為0.5g堅腎膠囊；

⑸滅菌包裝：將堅腎膠囊置入紫外線下照射20min后及時包裝。

本發明所述中藥組分的功效與作用：其中，黃芪、白術、黨參可大補脾肺之氣，能脾氣健旺，中焦得運，合為君藥；熟地、制首烏、桑葚子滋補肝腎，茯苓皮厚補健脾利濕，調理中焦，大黃解毒排濁，共為臣藥；配以丹皮、沒藥、降香、澤蘭、雞血藤、澤蘭活血之品以治其標，厚樸、枳殼行氣之品使補而不滯，氣機通調，合為佐藥；加以甘草調和諸藥為使藥；諸藥合用，具有健脾益腎，溫腎助陽的功效，可微緩調節，使脾腎陽氣緩慢升發，調動機體發揮內在自穩調節功能，從而達到維護腎氣之目的；特別是對脾腎氣虛，濕燭毒瘀所致慢性腎衰竭療效顯著，可應用于慢性腎衰竭血肌酐在178-800umol/L范圍的而后者，既安全有效，又經濟實用。

具體實施方式

實施例1

⑴中藥組分：黃芪10%、白術6%、黨參10%、熟地6%、桑葚子6%、澤蘭5%、雞血藤6%、降香5%、沒藥5%、制首烏7%、厚樸6%、枳殼6%、茯苓皮7%、丹皮6%、大黃5%、甘草4%。

⑵制備步驟如下：

①備料：將中藥組分分別進行除雜，烘干、粉碎，過60目篩，取篩下物，得中

藥粉；

②萃取：采用超臨界萃取設備裝置，將中藥粉分別放入超臨界CO₂萃取設備的萃取釜中，加入超臨界CO₂為萃取溶劑，萃取溫度30℃，萃取壓力30Mpa，萃取時間為6h，然后采用升溫、降壓進行分離，收集分離釜內產品進一步粉碎，過100目篩，得萃取粉；

③混合：將各中藥組分的萃取粉按比例裝入V型高效不對稱混合機內，攪拌轉速12轉/min，混合時間40min，即得混合粉；