[發(fā)明專利]一種治療慢傳輸型便秘的五子膏及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410641984.1
• 申請日: 2014-11-14
• 公開（公告）號: CN104367707A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賀平;彭勇;何紅艷;吳莉娟;白鳳全;任叔陽
• 申請（專利權(quán)）人: 賀平
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P1/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢傳輸型便秘的五子膏及其制備方法。

背景技術(shù)

慢傳輸型便秘(Slow?Transit?Constipation)(以下簡稱STC)是慢性便秘中的一種頑固性便秘，表現(xiàn)為排便次數(shù)減少(每周排便少于3次)、糞便干硬和(或)排便困難(排便費力、排出困難、排便不盡感、排便費時及需手法輔助排便)，且病程至少6個月。因其病理生理學(xué)機(jī)制尚未完全闡明，目前國內(nèi)外對該病的治療也尚不統(tǒng)一，療效參差不齊。與此同時，其發(fā)病率卻隨著社會的發(fā)展，飲食結(jié)構(gòu)的改變及人們社會壓力的增大而逐年上升，對人們的生活造成嚴(yán)重影響。中國慢性便秘診治指南(2013，武漢)指出：慢性便秘在結(jié)直腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、阿爾茨海默病等疾病的發(fā)生中可能起重要作用。在急性心肌梗死、腦血管意外等疾病中，過度用力排便甚至可導(dǎo)致死亡。多數(shù)患者長期濫用瀉藥，造成瀉劑結(jié)腸、結(jié)腸黑變病等，不僅未減輕痛苦，同時還增加了大量醫(yī)療費用。因此慢傳輸型便秘的研究成為近年來的研究重點和熱點。下面將對國內(nèi)外在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)中醫(yī)兩個方向?qū)β齻鬏斝捅忝氐难芯孔鲆痪C述。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢傳輸型便秘的認(rèn)識：

1.慢傳輸型便秘的病因和發(fā)病機(jī)制

引起慢傳輸型便秘的病因眾多且復(fù)雜，它可能是某種或幾種機(jī)制共同作用的結(jié)果，以結(jié)腸運動功能異常為主，主要表現(xiàn)為結(jié)腸推進(jìn)性運動幅度變小、頻率減慢，而非推進(jìn)性運動頻率幅度增加，部分結(jié)腸運動不協(xié)調(diào)，逆蠕動增加，從而總體上延長了結(jié)腸傳輸時間，并且由于非推進(jìn)性運動的增加，腸道吸收水分增加，使糞便干燥，難以排出。目前國內(nèi)外主要有以下幾種學(xué)說：

1.1結(jié)腸神經(jīng)系統(tǒng)病變學(xué)說：

高峰等人發(fā)現(xiàn)STC患者結(jié)腸肌間神經(jīng)叢有明顯的神經(jīng)病理學(xué)改變。還有研究發(fā)現(xiàn)，STC患者腸神經(jīng)細(xì)胞和神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞明顯減少、凋亡細(xì)胞增多。同時也有動物研究表明STC模型的大鼠結(jié)腸肌間神經(jīng)叢神經(jīng)細(xì)胞減少、空泡變性。

1.2神經(jīng)遞質(zhì)等調(diào)節(jié)因子的異常學(xué)說：

近年來有研究表明STC患者支配平滑肌的膽堿能神經(jīng)明顯減少、結(jié)腸對膽堿能神經(jīng)激動劑的反應(yīng)明顯減弱。還有研究表明，特發(fā)性便秘患者乙狀結(jié)腸粘膜一氧化氮合酶陽性神經(jīng)較正常人明顯增加，說明特發(fā)性便秘的發(fā)病可能與結(jié)腸內(nèi)一氧化氮產(chǎn)生增多有關(guān)。

1.3消化道激素分泌異常學(xué)說：

研究較多的激素包括P物質(zhì)、血管活性腸肽等。有人對離體乙狀結(jié)腸的P物質(zhì)數(shù)量及功能進(jìn)行測定，表明在STC患者中由P物質(zhì)介導(dǎo)的腸肌收縮較正常人減少。推斷血管活性腸肽的缺乏或受體的抑制可能是導(dǎo)致便秘的重要原因之一。

1.4Cajal間質(zhì)細(xì)胞異常學(xué)說：

Cajal間質(zhì)細(xì)胞是胃腸道平滑肌運動的起搏細(xì)胞，Lyford?GL等研究發(fā)現(xiàn)，STC患者全結(jié)腸Cajal間質(zhì)細(xì)胞密度下降，乙狀結(jié)腸Cajal間質(zhì)細(xì)胞數(shù)量減少。

1.5腸道水通道蛋白異常表達(dá)學(xué)說：

AQPs是存在于細(xì)胞膜上的與水分的轉(zhuǎn)運有關(guān)的特殊蛋白通道。有研究發(fā)現(xiàn)STC患者右半結(jié)腸的AQP3表達(dá)量顯著增高，從而推斷腸道因此而吸收水分增加，引起大便干燥，難以排出。

由此可知，雖然有關(guān)慢傳輸型便秘的發(fā)病機(jī)制研究眾多，但到目前為止尚無最終定論，有待進(jìn)一步研究。

2.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢傳輸型便秘的治療

2.1一般治療：主要是加強(qiáng)便秘患者的健康宣教，如養(yǎng)成良好的排便習(xí)慣、建立正確的排便觀念，同時增加飲水量、適當(dāng)增加膳食纖維的攝入，注重適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉。

2.2藥物治療：臨床上治療便秘的藥物較多，在使用時應(yīng)該充分考慮藥物療效、藥物安全性、藥物依賴性。我們通常將這些藥物分為以下幾類：滲透性類、刺激性類、容積性類、鹽性類，潤滑類，促動力類等。

①滲透性類：如聚乙二醇、乳果糖、山梨醇等。這類藥物通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量，恢復(fù)糞便體積至正常。可適用于輕中度便秘患者。

②刺激性類：如酚酞、蓖麻油、蒽醌類藥物等，這類藥物可促進(jìn)腸道蠕動，減少水分和電解質(zhì)的吸收。但長期使用易引起水、電解質(zhì)平衡紊亂，如脫水、低鉀、低鈉血癥等。更嚴(yán)重的是長期濫用刺激性瀉藥可造成瀉劑結(jié)腸、結(jié)腸黑便病等。甚至有動物實驗證明蒽醌類藥物可致癌變。

③容積性類：如歐車前、麥麩、甲基纖維素等。這類藥物富含食物纖維和親水性物質(zhì)，通過增加糞便中的水容量和固形物而起到通便作用，但易產(chǎn)生腹脹等癥狀。