[發明專利]一種復方苦參注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410636756.5
• 申請日: 2014-11-07
• 公開（公告）號: CN104435091A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李良洪
• 申請（專利權）人: 重慶泰通動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/08;A61P1/00;A61P1/04;A61P1/12;A61K31/4164;A61K31/341
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 李強

技術領域

本發明涉及一種復方苦參注射液及其制備方法，屬制劑領域。

背景技術

家畜胃腸炎是其胃腸表層黏膜及其深層組織的重劇性炎癥，臨床上以嚴重腹瀉、脫水與自體中毒為特征。本病的病程發展急劇，全身癥狀惡化快，治療不當容易引起死亡，給養殖業造成較大的經濟損失。目前，治療該病最常用的是中藥和西藥，中藥由于其組方不合理或只是簡單的粉碎，粒徑過大，藥物釋放較慢，導致其生物利用度較低，臨床效果不是很好；西藥普遍采用抗生素如土霉素、恩諾沙星，氧氟沙星等治療畜禽等的急慢性胃腸炎，而由于其毒副作用強、易產生耐藥性和藥物殘留等問題，臨床應用受到很大限制或已經禁止使用。因此研發一種治療家畜胃腸炎的無毒副作用、無藥物殘留、無耐藥性產生的特效藥物是該領域科研技術人員急待解決的新課題之一。

發明內容

本發明公開一種復方苦參注射液及其制備方法，該注射液由下述原料制成：苦參，甲硝唑、雷尼替丁、丙二醇、乙醇；本發明注射液的制備方法為：取處方量的苦參提取后溶于水，甲硝唑溶于丙二醇，雷尼替丁溶于乙醇，將三者混合，調節pH，過濾，分裝，滅菌即得。本發明注射液不僅質量穩定，而且生物利用度高。

一種獸用復方苦參注射液在1000ml注射液中各成分的重量比為：

苦參??????500-1200g

甲硝唑????10-30g

雷尼替丁????30-80g

該獸用復方苦參注射液的制備方法為：1)苦參粉碎，加水浸泡24小時；煎煮兩次，合并兩次煎煮液；濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；邊攪拌邊加入75％-95％的乙醇，使含醇量到60％，靜置72小時以上；取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液體積的1/2，放冷至室溫；加入85％-95％的乙醇，使含醇量為75％，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(1‰g/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入1％的土溫-80，攪勻；2)取乙醇80ml，加熱到70℃，加入雷尼替丁，使溶解完全；3)取丙二醇100ml，加熱到90℃，加入甲硝唑，使完全溶解；混合上述1)、2)、3)所得溶液，加注射用水到980ml，調節pH值到7.5-8定容到1000ml；檢查澄明度、含量，合格后灌封；100℃流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。

按照現代醫藥學研究理論，苦參堿對痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌等都具有較強的抑制作用。

甲硝唑為廣譜抗厭氧菌和抗原蟲藥，對消化球菌和消化鏈球菌，阿米巴蟲具有較強的抗菌作用。

雷尼替丁具有顯著抑制胃酸分泌的作用，在發生痢疾時，能有效的保護胃腸道。

本發明的獸用復方苦參注射液，能夠有效的治療各種原因引起的痢疾等胃腸道疾病。不但具有針對性，而且符合現代藥理研究成果。本發明的復方制劑藥源豐富，價格低廉，對各種原因引起的痢疾、仔豬黃白痢等胃腸道疾病具有較高療效，總有效率在90％以上。且無毒、副作用。

具體實施方式

為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明優選實施方案進行描述，但是應當理解，這些描述只是為進一步說明本發明的特征和優點，而不是對本發明權利要求的限制。

實例1、制作1000ml復方苦參注射液

處方：苦參?????600g

甲硝唑?????????25g

雷尼替丁???????60g

按上述配方稱取苦參的用量將其切碎，加水沒過藥面，加水浸泡24小時：至鍋中加水浸沒藥面煎煮兩次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮0.5小時；合并兩次煎煮液。使之濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。邊攪拌邊加入75％-95％的乙醇，使含醇量到60％，靜置72小時以上。取上清液過濾，減壓回收乙醇，再濃縮至藥液的1/2，放冷至室溫。加入85％-95的乙醇，使含醇量為75％，攪勻，靜置72小時以上；取上清液過濾回收乙醇至無醇味；加活性炭(1‰g/ml)，煮沸30分鐘；過濾，將濾液稀釋到600ml，加入1％的土溫-80.攪勻。取乙醇80ml，加熱到70℃，加入按上述處方稱取的雷尼替丁，使溶解完全。取丙二醇100ml，加熱到90℃，加入按上述處方稱取的甲硝唑，使完全溶解。混合三種組分所得溶液，加水到980ml，調節pH值到7.5-8.定容到1000ml。檢查澄明度、含量，合格后灌封。100℃流通蒸汽條件下，滅菌35分鐘。所制成注射液為棕紅色澄明液體。

實例2、制作1000ml復方苦參注射液

處方：苦參??????800g