[發明專利]一種治療陰虛濕熱型干眼癥的中藥制劑

在審

• 申請號: 201410636752.7
• 申請日: 2014-11-01
• 公開（公告）號: CN104435442A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 項玉榮;王霞
• 申請（專利權）人: 項玉榮
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P27/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療陰虛濕熱型干眼癥的中藥制劑。

背景技術

干眼癥(dry-eye?syndrome，xerophthamia)亦稱角結膜干燥癥(Keratoconjunctivitis?sicca，KCS)，是指因淚液質和量或動力學異常導致的淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適，引起眼表病變為特征的多種疾病的總稱。臨床表現為干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動及視疲勞。流行病學及臨床調查發現干眼癥的發病率逐漸升高。西醫治療方法很多，其中淚液替代療法因使用方便，療效確切，副作用小，是目前治療干眼癥的主要藥物，但沒有一種人工淚液能完全與淚液成分一致，人工淚液中的防腐劑尤其是苯扎氯銨，經研究證實，本身就對眼表有一定損傷。抗炎藥物可用于干眼癥的短期治療，但同樣也有角膜上皮毒性。雄激素能使淚腺和其他眼表組織保持在非炎癥狀態，下調免疫活性，促進蛋白質的合成，對淚液分泌過程有放大作用等，但是性激素的全身應用可能導致較嚴重的副作用。手術治療也因存在諸多風險而不能被廣泛應用。申請人在多年的臨床實踐中，應用中藥治療干眼癥取得了較好的療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療陰虛濕熱型干眼癥的中藥制劑。干眼的病因病機涉及臟腑陰陽、氣血津液、六淫七情等多方面。臟腑功能失調、六淫外侵、七情內郁，均可影響氣血津液的生成、輸布，從而使目竅受累形成干眼。辯證治療陰虛濕熱型干眼癥應以補肝腎，清濕熱為原則。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療陰虛濕熱型干眼癥的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：澤瀉實3-9份、鳳尾七5-10份、女貞子5-9份、香木菌桂3-9份、蕪菁花3-6份、茱苓草6-9份、珍珠草10-20份、望江南子3-9份、小白花蘇10-20份、土木賊3-6份。

優選的，澤瀉實6份、鳳尾七7份、女貞子7份、香木菌桂6份、蕪菁花4份、茱苓草7份、珍珠草15份、望江南子6份、小白花蘇15份、土木賊4份。

制備方法??將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：澤瀉實益腎氣、滋陰消渴、祛風濕；鳳尾七補腎、調經活血、養心安神、明目；女貞子、香木菌桂補肝腎、強腰膝；蕪菁花補肝明目；茱苓草清肝明目、利小便、調經活血；珍珠草清肝明目、滲濕利尿、解毒；望江南子清熱明目、解毒、通便、健胃；小白花蘇清熱滲濕、利尿明目；土木賊清熱利濕、明目。

臨床資料

1、一般資料??2010年1月至2011年1月在我院門診和住院的陰虛濕熱型干眼癥共50例，其中男20例，女30例；治療組25例，男10例，女15例，年齡最小23歲，最大66歲，平均35.18歲，均為雙眼患病。對照組25例，男10例，女15例，最小22歲，最大58歲，平均33.63歲，均為雙眼患病。兩組患者間性別、年齡、病情無統計學差異(P＞0.05)。

2、診斷標準??(參照國家中醫藥管理局頒發的《中醫病證診斷療效標準》)(1)目珠干燥失卻瑩潤光澤，白晴微紅有皺褶，眵粘稠呈拉絲狀。(2)淚液分泌量測定(Schirmer?I?Test)少于10mm/5min。(3)淚膜破裂時間(BUT)＜10s。((1)+(2)或者(1)+(3)即可診斷)

辨證標準：目珠干燥乏澤，干澀，疼痛，畏光，視物模糊，口鼻干燥，關節疼痛，溲黃，便干，舌紅，苔薄黃，脈數。

3、治療及護理方法??治療組患者服用本發明所述中藥制劑，稱取澤瀉實6g、鳳尾七7g、女貞子7g、香木菌桂6g、蕪菁花4g、茱苓草7g、珍珠草15g、望江南子6g、小白花蘇15g、土木賊4g，每日1劑水煎，分2次服用。對照組使用右旋糖配輕丙甲纖維素滴眼液(愛爾康公司生產)，每天4次，每次每眼1～2滴，療程8周。

護理上注意生活起居：注意安靜，舒適，通風良好，避免噪聲。飲食調護：飲食宜清淡易消化補肝滋陰之品如核桃仁、黑芝麻、木耳湯、香蕉、梨等，忌辛辣香燥之物，可以黃芩葉、茶葉、菊花適量泡荼頻飲；陳皮代茶飲以理肝理氣。

4、療效標準??(1)臨床療效評定依據：治療前后淚液分泌量檢測；治療前后淚膜破裂時間檢測；治療前后角膜染色檢測；

(2)臨床癥狀療效評定標準：(參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》)臨床痊愈：治療后癥狀和體征基本消失(療效指數≥95％)。顯效：治療后癥狀和體征明顯改善(95％＞療效指標≥70％)。有效：治療后癥狀和體征有改善(70％＞療效指數≥30％)無效：治療后癥狀和體征無明顯改善(療效指數＜30％)。