[發明專利]仿恥骨直腸肌式雙環人工肛門括約肌假體

無效

• 申請號: 201410632698.9
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN104367401A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 顏國正;石煜;王志武;克磊;李曉陽;顏勝
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61F2/48
• 代理公司: 上海交達專利事務所 31201
• 代理人: 王毓理;王錫麟

技術領域

本發明涉及的是一種人工假體技術領域的裝置，具體是一種仿恥骨直腸肌式雙環人工肛門括約肌假體。

背景技術

大便失禁是臨床上常見的一種病癥，據資料統計成年人的發病率高達2％，65歲以上者發病率可達7％，實際上這種病癥的發病率常因患者羞于求醫而被低估。大便失禁是指肛管括約肌失去對糞便及氣體排出的控制能力，它容易造成多種并發癥，不僅給患者帶來極大痛苦，而且給護理工作帶來諸多困難，隨著人口老齡化趨勢的發展，大便失禁已經成為臨床急需解決的病癥之一。

由于肛管括約肌喪失功能或肛管括約肌被切除等原因造成重度大便失禁病癥，外科治療這種大便失禁的方法有腸造口手術和植入人工肛門括約肌假體。腸造口手術是外科治療大便失禁的最后選擇方案，它是挽救生命的一種有效方式，但也是一種違反生理的殘疾或畸形，嚴重影響了患者的生活質量和生命質量。人工肛門括約肌是使用人造器官——人工肛門括約肌來治療大便失禁病癥。國外在臨床上已經將人工肛門括約肌Artificial?Anal?Sphincter用于外科治療大便失禁病癥，并取得良好的效果。

經過對現有技術的檢索發現，美國專利文獻號：US7011622，公開日2006-03-14，公開了一種用于治療大便失禁的人工肛門括約肌Artificial?Anal?Sphincter，該技術由壓力調節球Pressure?Regulating?Ballon、控制泵Control?Pump和鉗夾囊袋Cuff三個部件組成，控制泵是關鍵部件。其工作原理是手動擠壓使泵工作，但是這種方式的缺點是：1、手動操作，容易產生較大誤差；2、控制泵植入陰囊或陰唇中，對患者的生活造成影響。

中國專利文獻號CN102871773，公開日2013-01-16，公開了一種基于直腸感知的電磁控制式人工肛門括約肌裝置，該技術由一個電磁控制式執行機構，兩塊夾板傳動機構和弧形閉合機構構成，通過電磁執行機構控制傳動機構，使弧形閉合機構收緊夾持住腸道。但該技術的缺點在于：1、執行機構呈三角狀，尖角容易對體內的組織器官造成損傷；2、沒有提到供能方式，技術架構不完整。

綜上所述，人工肛門括約肌系統雖然是治療重度大便失禁的有效方案，但手動水囊式假體不能有效解決組織液滲透和精確傳感控制問題；直腸感知功能的電磁控制式人工肛門括約肌裝置設計巧妙，但在結構形狀和供能設計上存在缺陷，難以開展實際臨床應用。

發明內容

本發明針對現有技術存在的上述不足，提供一種仿恥骨直腸肌式雙環人工肛門括約肌假體，該裝置體積小，質量輕，能夠提高假體植入的成功率。

本發明是通過以下技術方案實現的，包括：上固定環、下固定環、連接支架、動力裝置、齒輪減速箱和活動半環，其中：上固定環和下固定環平行設置并植入于腸道外圍進行固定且分別設置于連接支架的兩端，連接支架的中部連接活動半環，動力裝置和齒輪減速箱均與連接支架集成設置，動力裝置通過齒輪減速箱控制活動半環。

當活動半環向上固定環和下固定環的中心孔方向活動則閉合腸道，當活動半環向上固定環和下固定環的圓周方向活動則腸道通暢。

所述的上固定環和下固定環的結構相同，一端與連接支架相連，另一端為環形的活動擋板。

所述的活動擋板的一端為鉸接，另一端為插銷鎖定連接。

所述的上固定環和下固定環之間設置限位支撐塊，該限位支撐塊的外端面與上固定環和下固定環的外端面相平行，內端面限制活動半環向圓周以外的方向活動。

所述的上固定環和下固定環的圓周上開有若干用于穿線的耳孔結構。

所述的活動半環的一端為圓孔結構且與連接支架相連，另一端為弧度與上固定環和下固定環的直徑相同的圓弧形結構。

所述的動力裝置包括：電機及其驅動電路以及壓力傳感器，其中：壓力傳感器感知腸道的壓力變化且將壓力信息傳輸至驅動電路，通過驅動電路驅動電機實現活動半環的開閉。

技術效果

與現有技術相比，本發明的假體內置的壓力傳感器感知腸道壓力的變化，在需要排便時通過驅動電路驅動電機，使假體自動打開到合適的程度，開始排便；排便完成，需要控便時，驅動電機關閉假體到合適程度，實現控便。此外，本發明所述的假體結構簡單，體積小，質量輕，有利于提高移植成功率。移植后的假體對患者影響小，通過外部的控制盒與體內控制板通訊實現自動排便控便，降低了術后感染幾率；成功解決了水囊式假體的儲液囊袋被體內組織液滲透而膨脹的問題；不用進行直腸吻合術等復雜手術，植入簡單，減輕了患者的負擔。

附圖說明

圖1為本發明打開狀態下的正視圖；