[發明專利]一種治療肝損傷的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410629542.5
• 申請日: 2014-11-10
• 公開（公告）號: CN104435399A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 王艷苓
• 申請（專利權）人: 王艷苓
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療肝損傷的藥物組合物。

背景技術

肝臟是人體內最大的、功能最多的實質性腺體器官，被喻為“人體最大的生化工廠，病毒、藥物、免疫、代謝等多種因素都可導致肝臟損傷，嚴重者可導致急性肝衰竭。急性肝臟損傷的基本機理包括化學機制和免疫機制兩大方面。化學機制主要涉及與細胞色素P-450解毒相關的各種物質，后者可改變細胞膜通透性、線粒體功能、細胞間離子平衡或降解酶的活性；免疫機制主要是免疫活性細胞間協同作用，并由細胞因子、一氧化氮和補體作介導。目前，對于治療肝損傷的藥物的研究是臨床熱點之一。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療肝損傷的藥物組合物。

為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療肝損傷的藥物組合物，它由下列重量份的物質制成：山藤藤秧1-10份、廣香藤20-30份、無莿根10-30份、無風獨搖草20-30份、五葉壁藤10-20份、太白鹿角1-10份和水錦樹10-20份。

優選地，本發明所述的治療肝損傷的藥物組合物由下列重量份的物質制成：山藤藤秧8份、廣香藤25份、無莿根20份、無風獨搖草22份、五葉壁藤12份、太白鹿角8份和水錦樹11份。

優選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。

本發明還提供組合物在制備治療肝損傷的藥物中的用途，所述組合物由下列重量份的物質制成：山藤藤秧1-10份、廣香藤20-30份、無莿根10-30份、無風獨搖草20-30份、五葉壁藤10-20份、太白鹿角1-10份和水錦樹10-20份。

優選地，所述組合物由下列重量份的物質制成：山藤藤秧8份、廣香藤25份、無莿根20份、無風獨搖草22份、五葉壁藤12份、太白鹿角8份和水錦樹11份。

優選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。

在本發明的組合物中，山藤藤秧為君藥；廣香藤、無莿根為臣藥；無風獨搖草、五葉壁藤、太白鹿角為佐藥；水錦樹調和諸藥，為使藥。

本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，治療肝損傷能夠取得更加理想的治療效果，值得被推廣和應用到臨床治療中去。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。

實施例本發明的湯劑

稱取山藤藤秧8克、廣香藤25克、無莿根20克、無風獨搖草22克、五葉壁藤12克、太白鹿角8克和水錦樹11克，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時，過濾，得到濾液1和濾渣，向濾液中加入水3000毫升，在回流的條件下加熱2小時，過濾，得到濾液2，合并濾液1和濾液2，即得到本發明所述的湯劑。

實驗例

毒性試驗

急性毒性試驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17～24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調節實施例中制備的湯劑濃度為6.26g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為31.3g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查：心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發明的藥物LD₅₀>31.3g生藥/kg，每日最大給藥量為62.6g生藥/kg/日。本發明的藥物臨床用藥量為5.45g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.091g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的688倍。因此本發明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。