[發(fā)明專利]一種治療神經性疼痛的藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410628695.8
• 申請日: 2014-11-11
• 公開（公告）號: CN104473951A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設計）人: 孔倩倩;鄧長江;史國玉
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61P25/02;A61P25/04;A61P3/10;A61K31/352;A61K31/58;A61K31/357
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療神經性疼痛的藥物組合物。

背景技術

神經性疼痛是指由中樞或外周神經系統(tǒng)原發(fā)性病變或功能障礙而引起的疼痛綜合征。可由外傷或/和疾病致末梢神經、脊髓后根、脊髓及其以上中樞神經某些部位損傷而引發(fā)。根據(jù)神經損傷的病因、性質和程度不同，在臨床上分為中樞神經疼痛和外周神經損傷所致的周圍神經疼痛兩大類。中樞神經疼痛簡稱中樞痛，為中樞神經系統(tǒng)的疼痛傳導通路發(fā)生損害或功能障礙而引起的原發(fā)性疼痛，常見于脊髓的創(chuàng)傷或腦血管疾病，多發(fā)性硬化癥和腫瘤等。周圍神經疼痛系外傷、缺血、壓迫、感染、炎癥、代謝等因素損傷外周神經所致，如幻肢痛，帶狀皰疹后神經痛，多發(fā)性神經炎，糖尿病性周圍神經痛等。據(jù)估計，這種疾病正折磨著全球2.8%-4.7%的人口，流行病學顯示普通人群的發(fā)生率為6%-7.7%。糖尿病神經痛和帶狀皰疹后繼發(fā)疼痛是成人神經痛最普遍的形式，發(fā)生率分別為13%-37%和10%-40%，隨著人口的老齡化發(fā)生率更高，年發(fā)病率為12/10萬。神經性疼痛綜合征在老年人中的發(fā)病率不斷提高：一方面是癌癥、HIV、糖尿病和其它經常引發(fā)神經性疼痛的疾病患者中長期存活的病人增多；另一方面，藥物和外科手術治療腫瘤和其它疾病時也可以產生神經性疼痛。發(fā)病時患者通常有灼燒般疼痛、有刺痛感或有如電擊的痛感，非常劇烈，如刀剜般的劇痛。這種痛感，是突然地發(fā)作，痛的部位及其范圍，限于該神經的支配領域。發(fā)作時，壓下神經靠近表皮的部位，就會感到劇烈的疼痛。神經性疼痛會對患者的生活產生重大的影響，它奪去了很多人的工作、走路甚至穿衣的能力。

目前市場上沒有一種安全有效的藥物能緩解這類患者的痛苦。治療多用抗驚厥藥、阿片類藥物、和抗抑郁藥物治療，但多數(shù)產品并不是專門針對神經性疼痛的，大多數(shù)對大部分患者無效或只能適度緩解疼痛，且會引起不良反應。因此，提高神經性疼痛的治療與預防水平、改善神經性疼痛病人生活質量，開發(fā)防治神經性疼痛的藥物意義重大。

桑色素（morin）：CAS號480-16-0，分子式C₁₅H₁₀O₇，化學名：3，5，7，2′，4′-pentahydroxyflavone,(3,5,7,2′,4′-五羥黃酮）。抗菌、抗癌、抑制酶活性、具有抗氧化、抗痛、抗菌、抗炎、抗動脈粥樣硬化、降低血糖和抗應激等作用。

蜀羊泉次堿（soladulcidine）：又稱蜀羊泉堿。CAS號511-98-8，分子式C₂₇H₄₅NO₂，分子量415.66，熔點209～211℃。旋光度[α]_D-50°(c=0.4，氯仿)。天然存在于茄科植物苦茄(蜀羊泉，千年不爛心)(Solanum?dulcamara?L.)的果實等植物中。具有抗真菌作用。

丁香苦苷（syringopicroside）：CAS號29118-80-7，分子式C₂₄H₃₀O₁₁，分子量494.4884?。具有抗病毒作用。

海州常山苦素A（clerodendrin?A）：CAS號35481-70-0，分子式C₃₁H₄₂O₁₂，分子量606.67。

組成本發(fā)明藥物組合物的藥物結構如下：

???

桑色素（morin）?????????????蜀羊泉次堿（soladulcidine）

丁香苦苷（syringopicroside）????????海州常山苦素A（clerodendrin?A）。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是克服背景技術的不足，提供一種療效顯著、安全無毒副作用的治療神經性疼痛的藥物組合物。

本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的：制成該治療神經性疼痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

桑色素20-30重量份??蜀羊泉次堿15-25重量份??丁香苦苷10-20重量份?海州常山苦素A5-15重量份。

本發(fā)明的一種治療神經性疼痛的藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。

本發(fā)明的一種治療神經性疼痛的藥物組合物，其特征在于用于治療三叉神經痛、坐骨神經痛、根性神經痛、皰疹后神經痛、糖尿病性神經末梢炎。